Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Během léčby přípravkem TRISENOX mělo # z # pacientů ve studiích APL jeden či několik symptomů diferenciačního syndromu APL, pro nějž je typická horečka, dušnost, váhové přírůstky, plicní infiltráty a pleurální nebo perikardiální výpotky, s leukocytózou nebo bez ní (viz bod
Danish[da]
Under TRISENOX behandlingen havde # af de # patienter i APL-studierne et eller flere symptomer på APL-differentieringssyndrom karakteriseret ved feber, dyspnø, vægtforøgelse, pulmonære infiltrater og pleurale eller perikardiale effusioner med eller uden leukocytose (se Afsnit
German[de]
Während der TRISENOX-Therapie entwickelten # der # Patienten der APL-Studien eines oder mehrere Symptome eines APL-Differenzierungssyndroms, das durch Fieber, Dyspnoe, Gewichtszunahme, Lungeninfiltrate und Pleura-oder Perikardergüsse mit oder ohne Leukozytose gekennzeichnet war (siehe Abschnitt
Greek[el]
Κατά τη χορήγηση του TRISENOX, # από τους # ασθενείς στις μελέτες APL παρουσίασαν ένα ή περισσότερα συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης APL με τα εξής χαρακτηριστικά: πυρετός, δύσπνοια, αύξηση βάρους, πνευμονικές διηθήσεις και υπεζωκοτικές ή περικαρδιακές εκχύσεις, με ή δίχως λευκοκυττάρωση (βλέπε Ενότητα
English[en]
During TRISENOX treatment, # of the # patients in the APL studies had one or more symptoms of APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis (see Section
Estonian[et]
Ravi ajal TRISENOX’ iga esines # patsiendil #-st APL uuringutel osalenust üks või mitu sümptomit, mis viitasid APL diferentseerumise sündroomile, viimasele on iseloomulikud palavik, hingeldus, kehakaalu tõus, kopsuinfiltraadid ja pleura või perikardi efusioonid koos leukotsütoosiga või ilma selleta (vt lõiku
Finnish[fi]
TRISENOX-hoidon aikana kolmellatoista # potilaasta APL-tutkimuksessa oli yksi tai useampia APL-erilaistumisoireyhtymän oireita, joita ovat tyypillisesti kuume, hengenahdistus, painonlisäys, keuhkoinfiltraatit ja keuhko-tai sydänpussin effuusiot, joihin liittyy tai ei liity leukosytoosia (ks. kohta
French[fr]
plusieurs symptômes du syndrome de différenciation LPA, caractérisé par une fièvre, une dyspnée, une prise de poids, des infiltrats pulmonaires et des épanchements pleuraux ou péricardiques, avec ou sans hyperleucocytose (voir Section
Hungarian[hu]
A TRISENOX-kezelés során az APL vizsgálatban résztvevő # betegből #-nál jelentkezett az APL differenciálódási szindróma egy vagy több tünete mint láz, dyspnoe, testtömeg-növekedés, pulmonális beszűrődés és pleurális vagy pericardialis effúzió, leukocytosissal vagy anélkül (lásd a #. # pontot
Italian[it]
Durante il trattamento con TRISENOX, # dei # pazienti partecipanti agli studi sulla LPA hanno sviluppato uno o più sintomi della sindrome da differenziazione LPA, caratterizzati da febbre, dispnea, aumento del peso, infiltrati polmonari e versamenti pleurici o pericardici, con o senza leucocitosi (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Ārstēšanas laikā ar TRISENOX no APL pētījuma # pacientiem # pacientiem bija viens vai vairāki APL diferenciācijas sindroma simptomi, kas raksturojās ar drudzi, aizdusu, svara palielinājumu, plaušu infiltrātiem un pleiras vai perikarda izsvīdumu ar leikocitozi vai bez tās (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Matul it-trattament b’ TRISENOX, # minn # pazjent fl-istudji APL kellhom wieħed jew aktar mis-sintomi ta ' sindrom ta ’ differentjazzjoni ta ’ APL, ikkaraterizzat b' deni, qtugħ ta ' nifs, żjieda fil-piż, infiltrati pulmonari u effużjonijiet plewrali jew perikardjali, bil-jew mingħajr lewkoċitożi (ara Sezzjoni
Portuguese[pt]
Durante o tratamento com TRISENOX, # dos # doentes nos estudos realizados na APL apresentaram um ou mais sintomas de sindroma de diferenciação, caracterizados por febre, dispneia, aumento de peso, infiltrações pulmonares e derrames pleurais ou pericárdicos, com ou sem leucocitose (ver Secção
Slovak[sk]
Počas liečby TRISENOXOM malo # z # pacientov s APL v štúdiách jeden alebo viaceré symptómy diferenciačného syndrómu APL, charakterizované horúčkou, dyspnoe, prírastkom tlesnej hmotnosti, pulmonárnymi infiltrátmi a pleurálnou alebo perikardiálnou efúziou s leukocytózou alebo bez nej (pozri časť
Slovenian[sl]
Med zdravljenjem z zdravilom TRISENOX je # od # bolnikov v študijah akutne promielocitne levkemije imelo enega ali več znakov sindroma diferenciacije APL, za katerega so značilni povišana telesna temperatura, dispneja, pridobivanje telesne mase, pljučni infiltrati in plevralni ali perikardialni izlivi, z levkocitozo ali brez nje (glejte poglavje
Swedish[sv]
Under behandling med TRISENOX hade # av de # patienterna i APL-studierna ett eller flera APL differentieringssyndrom kännetecknade av feber, dyspné, viktuppgång, lunginfiltrat och pleurala eller perikardiella utgjutningar med eller utan leukocytos (se