Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Допълнителните спецификации към фармакопеята за специфичните свойства на продукта са непроменени (например профилите на размера на частиците, полиморфните форми или например биологични анализи, съвкупности).
Czech[cs]
Dodatečné specifikace lékopisu pro specifické vlastnosti přípravku se nemění (např. profily velikosti částic, polymorfní forma, biologické zkoušky nebo agregáty).
Danish[da]
Supplerende specifikationer i farmakopéen vedrørende produktspecifikke egenskaber er uændrede (f.eks. partikelstørrelsesprofiler, polymorf form eller f.eks. biologiske prøver og aggregater).
German[de]
Zusätzliche Spezifikationen im Arzneibuch für produktspezifische Merkmale bleiben unverändert (z. B. Partikelgrößenprofile, polymorphe Form oder z. B. Bioassays, Aggregate).
Greek[el]
Πρόσθετες προδιαγραφές στη φαρμακοποιία για συγκεκριμένες ιδιότητες του προϊόντος παραμένουν αμετάβλητες (π.χ. χαρακτηριστικά του μεγέθους σωματιδίων, πολυμορφική μορφή ή βιοδοκιμές, συγκεντρωτικά αποτελέσματα).
English[en]
Additional specifications to the pharmacopoeia for product specific properties are unchanged (e.g. particle size profiles, polymorphic form or e.g. bioassays, aggregates).
Spanish[es]
Las especificaciones adicionales para la farmacopea correspondientes a las propiedades específicas del producto (por ejemplo, características del tamaño de las partículas, forma polifórmica, bioensayos, agregaciones) no deberán sufrir modificaciones.
Estonian[et]
Farmakopöasse kantud toote eriomaduste (nt osakeste suurus, polümorfne vorm või biotestid, täitematerjalid) täiendavad spetsifikatsioonid ei muutu.
Finnish[fi]
Mahdolliset farmakopeaan lisätyt laatuvaatimukset valmistekohtaisille ominaisuuksille (esim. partikkelikokoon liittyvät ominaisuudet, polymorfinen muoto tai esim. biologiset määritykset, aggregaatit) eivät muutu.
French[fr]
Les spécifications complémentaires à la pharmacopée restent inchangées pour les propriétés spécifiques du produit (p. ex. dimension des particules, forme polymorphique ou biodosages, agrégats).
Hungarian[hu]
A termékspecifikus jellemzők egyéb gyógyszerkönyvi leírásai (pl. részecskeméret-profil, polimorfizmus vagy pl. bioassay-k, aggregátumok) változatlanok.
Italian[it]
Le specifiche complementari alla farmacopea rimangono immutate per le proprietà specifiche del prodotto (ad esempio dimensioni delle particelle, forma polimorfica o biodosaggi, aggregati).
Lithuanian[lt]
Papildomos (pagal farmakopėją) specifikacijos dėl konkretaus produkto savybių lieka nepakitusios (pvz., dalelių dydžio charakteristikos, polimorfinė forma arba, pvz., biologiniai tyrimai, dalelės).
Latvian[lv]
Nemainītas specifikācijas (papildus farmakopejai) produkta specifiskajām īpašībām (piemēram, daļiņu izmēra profili, polimorfa forma vai biotesti, summārie rādītāji).
Maltese[mt]
L-ispeċifikazzjonijiet addizzjonali fil-farmakopea għall-proprjetajiet speċifiċi tal-prodott ma jinbidlux (eż. il-profili tad-daqs tal-partikoli, il-forma polimorfika jew pereżempju bijoassaġġi, aggregati).
Dutch[nl]
De aanvullende specificaties ten opzichte van de farmacopee voor productspecifieke eigenschappen zijn onveranderd (bv. deeltjesgrootteprofielen, polymorfe vorm of bv. bioanalyses, aggregaten).
Polish[pl]
Specyfikacje dodatkowe względem farmakopei dla specyficznych właściwości produktu pozostają bez zmian (np. profil wielkości cząstek, postać polimorficzna lub np. analiza biologiczna, skupiska).
Portuguese[pt]
As especificações suplementares à farmacopeia relativas a propriedades específicas do medicamento permanecem inalteradas (por exemplo, perfis granulométricos, forma polimórfica, bioensaios, agregados).
Romanian[ro]
Alte specificații ale farmacopeii privind proprietățile specifice ale produsului (cum ar fi profilurile de mărime a particulelor, forma polimorfică, bioanalizele, agregatele) rămân nemodificate.
Slovak[sk]
Nemení sa špecifikácia (doplňujúce požiadavky liekopisu) pre špecifické vlastnosti lieku (napr. profily veľkosti častíc, polymorfná forma alebo napr. biologické skúšky, agregáty).
Slovenian[sl]
Dodatne specifikacije k farmakopeji v zvezi z lastnostmi, značilnimi za zdravilo, se ne spremenijo (npr. profili velikosti delcev, polimorfna oblika ali npr. biološki preskusi, agregati).
Swedish[sv]
Oförändrade specifikationer (förutom de som rör farmakopén) för produktspecifika egenskaper (t.ex. partikelstorleksprofiler, polymorf form eller biologiskt test eller aggregat).