Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Систематичен процес на оценка, контрол, предаване на информация и преглед на рисковете, свързани с качеството на фармацевтичния (лекарствения) продукт, през жизнения цикъл на продукта.
Czech[cs]
Systematický proces hodnocení, kontroly, komunikace a přezkumu rizik pro kvalitu léčivého přípravku během celého životního cyklu přípravku.
Danish[da]
En systematisk proces til vurdering, kontrol, kommunikation og gennemgang af risici for stoffets (lægemidlets) kvalitet i hele dets livscyklus.
German[de]
Ein systematisches Verfahren für die Bewertung, Kontrolle und Überprüfung von Risiken in Bezug auf die Qualität des Arzneimittels über den gesamten Lebenszyklus des Produkts hinweg.
Greek[el]
Συστηματική διαδικασία για την αξιολόγηση, τον έλεγχο, την ανακοίνωση και την επανεξέταση των κινδύνων σε σχέση με την ποιότητα των φαρμάκων σε όλο τον κύκλο ζωής του φαρμάκου.
English[en]
A systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of the drug (medicinal) product across the product life cycle.
Spanish[es]
Proceso sistemático para la evaluación, el control, la comunicación y la reconsideración de los riesgos para la calidad de los medicamentos durante la vida útil de los mismos
Estonian[et]
Süstemaatiline protsess ravimi kvaliteedi ohtude hindamiseks, kontrollimiseks, teabevahetuseks ja läbivaatamiseks toote elutsükli jooksul
Finnish[fi]
Systemaattinen prosessi, jolla arvioidaan, valvotaan ilmoitetaan ja tarkastellaan lääkkeiden laatuun liittyviä riskejä.
French[fr]
Processus systématique d’évaluation, de contrôle, de communication et d’examen des risques pour la qualité du produit (médicament) tout au long du cycle de vie du produit.
Hungarian[hu]
A termék életciklusa során a készítmény (gyógyszer) minőségével kapcsolatos kockázatoknak értékelésére, ellenőrzésére, kommunikációjára és felülvizsgálatára irányuló szisztematikus folyamat.
Italian[it]
Processo sistematico per la valutazione, il controllo, la comunicazione e la revisione dei rischi connessi alla qualità del medicinale nell'arco di tutta la vita del prodotto.
Lithuanian[lt]
Sistemingas visą gyvavimo ciklą vaisto kokybei kylančios rizikos vertinimo, kontrolės, peržiūros ir informacijos apie ją perdavimo procesas.
Latvian[lv]
Tādu risku sistemātisks novērtēšanas, kontroles izziņošanas un pārbaudes process, kuri apdraud zāļu kvalitāti to dzīves ciklā.
Maltese[mt]
Proċess sistematiku għall-valutazzjoni, il-kontroll, il-komunikazzjoni u r-reviżjoni tar-riskji għall-kwalità tal-prodott mediċinali tul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott.
Dutch[nl]
Een systematisch proces voor de beoordeling, controle, communicatie en herziening van risico's voor de kwaliteit van het geneesmiddel door de levenscyclus van het product heen.
Polish[pl]
Systematyczny proces oceny, kontroli, komunikowania i przeglądu ryzyka związanego z jakością leków (produktów leczniczych) w całym cyklu życia produktu
Portuguese[pt]
Um processo sistemático de avaliação, controlo, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento em todo o seu ciclo de vida.
Romanian[ro]
Un proces sistematic pentru evaluarea, controlul, comunicarea și evaluarea riscurilor în ceea ce privește calitatea medicamentului/produsului medicinal de-a lungul ciclului de viață al produsului.
Slovak[sk]
Systematický proces posudzovania, kontroly, komunikácie a skúmania rizík pre kvalitu lieku v rámci životného cyklu lieku.
Slovenian[sl]
Sistematični postopek za oceno, nadzor, sporočanje in pregled tveganj za kakovost zdravila v celotnem življenjskem ciklusu proizvoda.
Swedish[sv]
En systematisk process för bedömning, kontroll, kommunikation och översyn av risker för läkemedlets kvalitet under hela dess livscykel.