Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Разрешението за провеждане на клинично изпитване от страна на засегнатата държава членка се предоставя само след проверка от съответния комитет по етика в съответствие с Декларацията от Хелзинки на Световната медицинска асоциация.
Czech[cs]
Povolení provádět klinické hodnocení udělí dotčený členský stát až poté, co jej v souladu s Helsinským prohlášením Světové lékařské asociace posoudí příslušná etická komise.
Danish[da]
Tilladelse til gennemførelse af kliniske forsøg fra den pågældende medlemsstat gives kun efter forudgående undersøgelse af den pågældende etiske komité i overensstemmelse med Verdenslægesammenslutningens Helsingforserklæring.
German[de]
Die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Prüfung durch den betroffenen Mitgliedstaat wird erst nach der Prüfung durch die Ethik-Kommission gewährt, die damit gemäß der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes zu befassen ist.
Greek[el]
Άδεια για τη διενέργεια κλινικής δοκιμής από οικείο κράτος μέλος χορηγείται μόνον μετά από εξέταση από την οικεία επιτροπή δεοντολογίας σύμφωνα με τη δήλωση του Ελσίνκι της Παγκόσμιας Ιατρικής Ένωσης.
English[en]
Authorisation for conducting a clinical trial by the concerned Member State shall be granted only after examination by the ethics committee concerned in accordance with the World Medical Assocation's Declaration of Helsinki.
Spanish[es]
El Estado miembro afectado sólo concederá autorización para la realización de un ensayo clínico tras el correspondiente examen del comité ético implicado de conformidad con la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.
Estonian[et]
Luba kliinilise uuringu läbiviimiseks asjaomase liikmesriigi poolt antakse üksnes pärast asjaomase eetikakomitee poolset hindamist kooskõlas Maailma Arstide Liidu Helsingi deklaratsiooniga.
Finnish[fi]
Asianomainen jäsenvaltio myöntää luvan kliinisen lääketutkimuksen tekemiseen vasta sen jälkeen, kun asianomainen eettinen toimikunta on tarkastellut asiaa Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen mukaisesti.
French[fr]
L'autorisation de procéder à un essai clinique n'est accordée par l'État membre concerné qu'après examen de la demande par le comité d'éthique concerné conformément à la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale.
Italian[it]
L'autorizzazione a condurre una sperimentazione clinica è concessa dallo Stato membro interessato soltanto previo esame del pertinente comitato etico conforme alla dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale.
Latvian[lv]
Attiecīgajai dalībvalstij atļauju veikt klīnisku izmēģinājumu piešķir tikai pēc tam, kad saskaņā ar Pasaules Medicīnas asociācijas Helsinku deklarāciju pārbaudi ir veikusi attiecīgā ētikas komiteja.
Maltese[mt]
L-awtorizzazzjoni għat-twettiq ta' prova klinika mill-Istat Membru kkonċernat għandha tingħata biss wara eżami mill-kumitat tal-etika kkonċernat bi qbil mad-Dikjarazzjoni tal-Assoċjazzjoni Medika Dinjija ta' Ħelsinki.
Dutch[nl]
Voor het uitvoeren van een klinische proef door de betrokken lidstaat wordt pas toestemming verleend nadat de aanvraag overeenkomstig de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association door de betrokken ethische commissie is onderzocht.
Polish[pl]
Pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego przez dane państwo członkowskie udziela się jedynie po rozpatrzeniu przez zainteresowaną komisję etyczną, zgodnie z deklaracją helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy.
Portuguese[pt]
A autorização para a realização de um ensaio clínico pelo Estado-Membro em causa apenas é concedida depois do exame pelo respetivo comité de ética, em conformidade com a Declaração de Helsínquia da Associação Médica Mundial.
Slovak[sk]
Povolenie uskutočniť klinické skúšanie príslušným členským štátom sa udelí až po tom, čo ho preskúma príslušná etická komisia v súlade s Helsinskou deklaráciou Svetovej asociácie lekárov.
Slovenian[sl]
Dovoljenje za izvedbo kliničnega preskušanja lahko država članica podeli šele po preučitvi zadevnega odbora za etična vprašanja v skladu s Helsinško deklaracijo Svetovnega zdravniškega združenja.
Swedish[sv]
Den berörda medlemsstaten ska ge tillstånd till att en klinisk prövning genomförs först efter det att den berörda etikkommittén gjort en bedömning av den, i enlighet med Världsläkarförbundets Helsingforsdeklaration.