Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Включване за пръв път на нова основна документация за плазма, което засяга свойствата на готовия продукт
Czech[cs]
První zařazení nového základního dokumentu o plazmě, které má vliv na vlastnosti konečného přípravku
Danish[da]
første optagelse af en ny Plasma Master File, der påvirker det færdige lægemiddels egenskaber
German[de]
Erstmalige Aufnahme einer neuen Plasma-Stammdokumentation, die die Eigenschaften des Fertigerzeugnisses berührt
Greek[el]
Συμπερίληψη για πρώτη φορά νέου PMF που έχει επίδραση στις ιδιότητες του τελικού προϊόντος
English[en]
First-time inclusion of a new Plasma Master File affecting the properties of the finished product
Spanish[es]
Inclusión por primera vez de un nuevo archivo principal de plasma que afecta a las propiedades del producto terminado
Estonian[et]
Uue plasma põhitoimiku esmakordne lisamine, mis mõjutab lõpptoote omadusi
Finnish[fi]
Uuden PMF-asiakirjan ensimmäinen sisällytys, joka vaikuttaa lopputuotteen ominaisuuksiin
French[fr]
Première inclusion d’un nouveau dossier permanent du plasma ayant une incidence sur les propriétés du produit fini
Hungarian[hu]
A késztermék jellemzőit befolyásoló új plazmatörzsadatok első alkalommal történő beillesztése
Italian[it]
Prima inclusione di un nuovo Master File del plasma avente un impatto sulle proprietà del prodotto finito
Lithuanian[lt]
Poveikį gatavo produkto savybėms darantis naujo pagrindinio plazmos sąrašo įtraukimas pirmą kartą
Latvian[lv]
Jaunas plazmas pamatlietas pirmreizēja iekļaušana, kas ietekmē gatavā produkta īpašības
Maltese[mt]
L-inklużjoni għall-ewwel darba ta’ Master File tal-Plażma ġdid li jaffettwa l-proprjetajiet tal-prodott lest
Dutch[nl]
Eerste opname van een nieuw plasmabasisdossier dat de eigenschappen van het eindproduct beïnvloedt
Polish[pl]
Pierwsze włączenie nowego głównego zbioru danych dotyczących osocza, które ma wpływ na właściwości produktu końcowego
Portuguese[pt]
Inclusão, pela primeira vez, de um dossiê principal do plasma novo que afecte as propriedades do produto acabado
Romanian[ro]
Prima includere a unui nou dosar standard al plasmei care afectează proprietățile produsului finit
Slovak[sk]
Prvé zahrnutie nového referenčného spisu o plazme, ktoré má vplyv na vlastnosti hotového lieku
Slovenian[sl]
Prva vključitev nove glavne dokumentacije o plazmi, ki vpliva na lastnosti končnega zdravila
Swedish[sv]
Införande för första gången av en ny PMF som påverkar det färdiga läkemedlets egenskaper