Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
– Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества – Диабетна кетоацидоза или диабетна прекома – Бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция определена като креатининов клирънс < # ml/min (вж. точка #. #) – Остри състояния, които могат да променят бъбречната функция, като
Czech[cs]
− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku − Diabetická ketoacidóza nebo diabetické prekoma − Renální selhání nebo porucha funkce ledvin definovaná jako clearance kreatininu < # ml/min (viz bod #. #) − Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako
German[de]
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Diabetische Ketoazidose oder diabetisches Präkoma. Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung, definiert als eine Kreatinin-Clearance < # ml/min (siehe Abschnitt #). Akute Zustände, die potenziell mit einer Veränderung der Nierenfunktion einhergehen, wie
Greek[el]
− Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα − Διαβητική κετοξέωση ή διαβητικό προ-κώμα − Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία οριζόμενη ως κάθαρση κρεατινίνης < # ml/min (βλ. παράγραφο #. #) − Οξείες καταστάσεις που μπορεί να μεταβάλλουν τη νεφρική λειτουργία, όπως
English[en]
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients Diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma Renal failure or renal dysfunction defined as creatinine clearance < # ml/min (see section #) Acute conditions with the potential to alter renal function, such as
Spanish[es]
Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes Cetoacidosis diabética o pre-coma diabético Fallo o insuficiencia renal, definida como un aclaramiento de creatinina < # ml/min (ver sección #) Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal, tales como
Estonian[et]
− Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes − Diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline prekooma − Neerupuudulikkus või neerufunktsiooni häire, mida defineeritakse kui kreatiniini kliirensit < # ml/min (vt lõik #. #) − Ägedad seisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, nagu
Hungarian[hu]
− A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. − Diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma. − Veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, amit # ml/perc alatti kreatinin-clearance jellemez (lásd #. # pont). − Olyan akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például
Italian[it]
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Chetoacidosi diabetica o pre-coma diabetico. Insufficienza renale o disfunzione renale definita come clearance della creatinina < # ml/min (vedere paragrafo #). Condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzione renale, come disidratazione, infezione grave, shock, somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo #). Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria, recente infarto del miocardio, shock. Compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi #, # e #). Intossicazione alcolica acuta, alcolismo. Allattamento (vedere paragrafo
Latvian[lv]
− Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no palīgvielām − Diabētiskā ketoacidoze vai diabētiskā pre-koma − Nieru mazspēja vai nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu < # ml/min (skatīt apakšpunktu #. #) − Akūti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību, piemēram
Maltese[mt]
− Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal xi sustanzi mhux attivi. − Ketoaċidożi tad-dijabete jew pri-koma tad-dijabete. − Insuffiċjenza renali jew disfunzjoni renali definita bħala tneħħija tal-krejatinina < # ml/min (ara sezzjoni #. #). − Kundizzjonijiet akuti li jistgħu jibdlu l-funzjoni renali, bħal
Polish[pl]
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą − Cukrzycowa kwasica ketonowa lub cukrzycowy stan przedśpiączkowy − Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek, gdy klirens kreatyniny < # ml/min (patrz punkt #. #) − Stany ostre, które mogą zaburzać czynność nerek, takie jak
Portuguese[pt]
− Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes − Cetoacidose diabética ou pré-coma diabético − Insuficiência renal ou disfunção renal definida como depuração de creatinina < #ml/min (ver secção #. #) − Condições agudas com potencial para alterar a função renal, tais como
Romanian[ro]
Insuficienţă renală sau disfuncţie renală definită printr-un clearance al creatininei < # ml/min
Slovak[sk]
− Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok − Diabetická ketoacidóza alebo diabetická prekóma − Zlyhanie obličiek alebo renálna dysfunkcia definovaná ako klírens kreatinínu < # ml/min (pozri časť #. #) − Akútne stavy, ktoré môžu viesť k zmene funkcie obličiek, napr