Besonderhede van voorbeeld: 4267580668567930977

English

One male subject in the rilpivirine 25 q.d. group had an abnormal increase in QTcF (>60 ms) that led to an abnormal value of 499 ms. These events had a delayed onset which is consistent with the observations of a delayed onset of dose-related QTc prolongation in the Phase IIB and Phase III studies.

French

L'un des sujets de sexe masculin faisant partie du groupe traité avec 25 mg q.d. de rilpivirine a subi un allongement anormal de l'intervalle QTcF (> 60 ms) qui a mené à une valeur anormale de 499 ms. Ces événements ont eu une phase III.