Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Като се имат предвид проблемите, свързани с безопасността и ефикасността при употребата на бикалутамид # mg, националните компетентни власти (NCA) в Белгия вземат решение, че провеждането на нова оценка на съотношението полза/риск е в интерес на общественото здраве
Czech[cs]
Vzhledem ke znepokojením týkajícím se bezpečnosti a účinnosti bicalutamidu # mg má národní příslušný úřad v Belgii za to, že je v zájmu veřejného zdraví provést nové vyhodnocení přínosů a rizik
Danish[da]
På baggrund af betænkelighederne vedrørende sikkerheden og virkningen af bicalutamid, # mg, fandt de belgiske kompetente myndigheder, at det ville være i folkesundhedens interesse at revurdere risk/benefit-forholdet
German[de]
Angesichts der Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit von Bicalutamid # mg sah es die zuständige nationale Behörde (NCA) in Belgien im Interesse der öffentlichen Gesundheit für notwendig an, eine neue Nutzen-Risiko-Bewertung durchzuführen
Greek[el]
Λαμβανομένων υπόψη των ανησυχιών που σχετίζονται με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της βικαλουταμίδης # mg, η αρμόδια εθνική αρχή του Βελγίου έκρινε ότι η πραγματοποίηση μίας νέας αξιολόγησης για τη σχέση ωφέλειας-κινδύνου είναι απαραίτητη για το συμφέρον της δημόσιας υγείας
English[en]
In view of the concerns related to safety and efficacy for bicalutamide # mg the National Competent Authority (NCA) in Belgium considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment
Spanish[es]
En vista de las dudas sobre la seguridad y la eficacia de la bicalutamida # mg, la autoridad nacional competente (ANC) de Bélgica consideró de interés para la salud pública la realización de una nueva valoración de la relación entre beneficio y riesgo
Estonian[et]
Pidades silmas bikalutamiidi (# mg) ohutuse ja efektiivsusega seotud ettevaatlikkust, pidas Belgia riiklik pädev asutus rahvatervise huvides vajalikuks viia läbi kasulikkuse ja riski uue analüüsi
Finnish[fi]
Bikalutamidi # mg: n turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien huolenaiheiden takia Belgian kansallinen toimivaltainen viranomainen piti uuden hyöty-riskiarvioinnin suorittamista kansanterveyden etujen mukaisena
French[fr]
Compte tenu des inquiétudes relatives à la sécurité et à l efficacité du bicalutamide # mg, l autorité nationale compétente (ANC) belge a estimé que, dans l intérêt de la santé publique, une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque devait être effectuée
Hungarian[hu]
Tekintettel a bikalutamid # mg biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos aggályokra, a belgiumi illetékes nemzeti hatóság (National Competent Authority, NCA) úgy ítélte meg, hogy egy új előny/kockázat értékelés elvégzése közegészségügyi érdek
Italian[it]
In considerazione delle preoccupazioni relative alla sicurezza ed all efficacia di bicalutamide # mg, l autorità nazionale competente (NCA) del Belgio ha ritenuto di procedere a una nuova valutazione del rapporto rischi/benefici nell interesse della salute pubblica
Lithuanian[lt]
Atsižvelgdama į nerimą keliantį bikalutamido # mg saugumą ir veiksmingumą, Belgijos nacionalinė kompetentinga institucija nusprendė, kad visuomenės sveikatos tikslais reikia iš naujo įvertinti vaisto naudą ir riziką
Latvian[lv]
Ņemot vērā aizdomas par bicalutamide # mg drošību un efektivitāti, Beļģijas nacionālā kompetentā iestāde (NKI) uzskatīja, ka sabiedrības veselības interesēs ir veikt jaunu ieguvuma/riska novērtējumu
Maltese[mt]
Fl-isfond tat-tħassib dwar is-sigurtà u l-effikaċja għal bicalutamide # mg l-Awtorità Kompenti Nazzjonali (NCA) fil-Belġju qieset li kien fl-interess għas saħħa pubblika li ssir valutazzjoni mill-ġdid tal-benefiċċju u r-riskju
Polish[pl]
W świetle obaw o bezpieczeństwo i skuteczność bikalutamidu w dawce # mg, właściwy krajowy organ Belgii uznał, że w interesie zdrowia publicznego leży przeprowadzenie nowej oceny stosunku korzyści do ryzyka
Portuguese[pt]
Tendo em conta as preocupações relativas à segurança e à eficácia da bicalutamida na dose de # mg, a Autoridade Nacional competente da Bélgica considerou que era necessário efectuar uma nova avaliação benefício/risco, no interesse da saúde pública
Romanian[ro]
Având în vedere problemele legate de siguranţa şi eficacitatea medicamentului bicalutamida # mg, autoritatea naţională competentă din Belgia a decis că o reevaluare a raportului beneficiu/risc ar fi în interesul sănătăţii publice
Slovak[sk]
Príslušný vnútroštátny úrad v Belgicku vzhľadom na výhrady týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti bikalutamidu # mg usúdil, že v záujme verejného zdravia treba nanovo posúdiť pomer prínosu/rizika
Slovenian[sl]
Zaradi zadržkov glede varnosti in učinkovitosti bikalutamida # mg je pristojni nacionalni organ (NCA) v Belgiji zaključil, da bi bila izvedba nove ocene tveganj in koristi v interesu javnega zdravja
Swedish[sv]
Mot bakgrund av farhågorna med avseende på säkerhet och effekt för bicalutamid # mg ansåg den nationella behöriga myndigheten (NCA) i Belgien att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny bedömning av förhållandet mellan nytta och risk