Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Означава ли член 2 от Директива 2001/83, че след като процесът на приготвяне на лекарствения продукт не е промишлен, сме извън приложното поле на тази директива, както твърдят ответниците в главните производства?
Czech[cs]
Znamená článek 2 směrnice 2001/83, že jakmile proces přípravy léčivého přípravku není průmyslový, nacházíme se mimo oblast působnosti směrnice 2001/83, jak tvrdí žalovaní v původním řízení?
Danish[da]
Indebærer artikel 2 i direktiv 2001/83, at så snart fremstillingen af et lægemiddel ikke er industriel, er vi uden for anvendelsesområdet for direktiv 2001/83, som de sagsøgte i hovedsagerne har gjort gældende?
German[de]
Hat Art. 2 der Richtlinie 2001/83 – wie von den Beklagten der Ausgangsverfahren vorgetragen – zur Folge, dass der Anwendungsbereich der Richtlinie 2001/83 verlassen wird, sobald das Zubereitungsverfahren eines Arzneimittels nicht gewerblich ist?
Greek[el]
Συνάγεται εκ του άρθρου 2 της οδηγίας 2001/83 ότι, όπως προβάλλουν οι εναγόμενες της κύριας δίκης, εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2001/83 οι περιπτώσεις φαρμάκων για την παρασκευή των οποίων δεν χρησιμοποιείται βιομηχανική μέθοδος;
English[en]
Does Article 2 of Directive 2001/83 imply that as soon as the process of preparation of a medicinal product is not industrial, we are outside the scope of Directive 2001/83, as the defendants in the main proceedings claim?
Spanish[es]
¿Supone el artículo 2 de la Directiva 2001/83 que, si la preparación del medicamento no es industrial, éste queda excluido del ámbito de aplicación de la Directiva 2001/83, como sostienen los demandados en los litigios principales?
Estonian[et]
Kas direktiivi 2001/83 artikkel 2 tähendab seda, et kui ravimit ei valmistata tööstuslikult, ei kuulu see direktiivi 2001/83 kohaldamisalasse, nagu hagejad põhikohtuasjas väidavad?
Finnish[fi]
Merkitseekö direktiivin 2001/83 2 artikla sitä, että heti kun lääkkeen valmistusprosessi ei ole teollinen, se jää direktiivin 2001/83 soveltamisalan ulkopuolelle, kuten pääasian oikeudenkäynnin vastaajat väittävät?
French[fr]
L’article 2 de la directive 2001/83 implique‐t‐il que, dès lors que le processus de fabrication d’un médicament n’est pas industriel, nous nous trouvons hors champ d’application de ladite directive, comme l’affirment les défenderesses au principal?
Croatian[hr]
Propisuje li članak 2. Direktive 2001/83, kako tvrde tuženici u glavnom postupku, da se radi o slučaju koji je izvan područja primjene Direktive 2001/83 kada postupak proizvodnje lijeka nije industrijski?
Hungarian[hu]
A 2001/83 irányelv 2. cikke azt eredményezi‐e, hogy amennyiben valamely gyógyszer előállítási folyamata nem ipari jellegű, nem alkalmazandó a 2001/83 irányelv, ahogy azt az alapeljárás alperesei állítják?
Italian[it]
Ci si chiede se il fatto che il processo di preparazione di un medicinale non sia industriale escluda di per sé, in base all’articolo 2 della direttiva 2001/83, l’applicazione della direttiva de qua, come sostenuto dalle resistenti nel ricorso del procedimento principale.
Lithuanian[lt]
Ar Direktyvos 2001/83 2 straipsnis reiškia, kad kai vaisto ruošimo procesas nėra pramoninis, Direktyva 2001/83 netaikoma, kaip teigia atsakovai pagrindinėje byloje?
Latvian[lv]
Vai, kā to apgalvo atbildētāji pamatlietā, Direktīvas 2001/83 2. pants nozīmē, ka, tiklīdz zāļu pagatavošanas process nav rūpniecisks, Direktīva 2001/83 vairs nav piemērojama?
Maltese[mt]
L-Artikolu 2 tad-Direttiva 2001/83 jimplika li peress li l-proċess ta’ preparazzjoni tal-prodott mediċinali ma huwiex industrijali, naqgħu barra mill-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2001/83, kif jirrilevaw il-konvenuti fil-kawża prinċipali?
Dutch[nl]
Impliceert artikel 2 van richtlijn 2001/83 dat niet industrieel vervaardigde geneesmiddelen van de werkingssfeer van richtlijn 2001/83 zijn uitgesloten, zoals de verwerende partijen in het hoofdgeding stellen?
Polish[pl]
Czy z art. 2 dyrektywy 2001/83 wynika, że w sytuacji gdy proces przygotowywania produktu leczniczego nie jest procesem przemysłowym, wychodzimy poza zakres stosowania tej dyrektywy, zgodnie z twierdzeniem pozwanych w postępowaniu głównym?
Portuguese[pt]
Está implícito no artigo 2.° da Diretiva 2001/83 que, se o processo de preparação de um medicamento não for industrial, esse medicamento escapa ao âmbito de aplicação da Diretiva 2001/83, como pretendem as demandadas nos processos principais?
Romanian[ro]
Articolul 2 din Directiva 2001/83 presupune că, atunci când procesul de preparare a unui medicament nu este industrial, ne aflăm în afara domeniului de aplicare al Directivei 2001/83, astfel cum susțin pârâtele din acțiunea principală?
Slovak[sk]
Vyplýva z článku 2 smernice 2001/83, že ak proces výroby lieku nie je priemyselný, liek nespadá do pôsobnosti smernice 2001/83, ako to tvrdia žalované v konaniach vo veci samej?
Slovenian[sl]
Ali člen 2 Direktive 2001/83 pomeni, da se, takoj ko postopek priprave zdravila ni industrijski, zapusti področje uporabe Direktive 2001/83, kot trdita toženi stranki v postopku v glavni stvari?
Swedish[sv]
Innebär artikel 2 i direktiv 2001/83 att ett läkemedel faller utanför tillämpningsområdet för direktiv 2001/83 så snart beredningsprocessen inte är industriell, såsom svarandena i de nationella målen har hävdat?