Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Клинично значимо повишение на креатинин киназа (≥# X ГГН) се наблюдава при #, # % от пациентите лекувани сPelzont със или без статини (вж. точка
Czech[cs]
Klinicky významná zvýšení kreatinkinázy (≥ #násobek horní hranice normálu) byla pozorována u #, # % pacientů léčených přípravkem Pelzont v kombinaci se statinem nebo v monoterapii (viz bod
German[de]
Klinisch bedeutsame Erhöhungen der CK (dem #-Fachen des oberen Normwertes) wurden bei # % der mit Pelzont mit oder ohne Statin behandelten Patienten gesehen (siehe Abschnitt
Greek[el]
Έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αυξήσεις της CK (≥# X ULN) σε #. # % των ασθενών που έλαβαν Pelzont με ή χωρίς μία στατίνη (βλέπε παράγραφο
Spanish[es]
Se observaron aumentos clínicamente relevantes de la CK (valores # X LSN) en el # % de los pacientes tratados con Pelzont con o sin una estatina (ver sección
Estonian[et]
Kreatiinkinaasi aktiivsuse kliiniliselt olulist suurenemist (≥# korda üle normivahemiku ülempiiri) täheldati #, # % patsientidest, kes said Pelzont-ravi koos statiiniga või ilma (vt lõik
Finnish[fi]
Kliinisesti merkittävää kreatiinikinaasiarvon nousua (≥ # x viitealueen yläraja) esiintyi #, # prosentilla potilaista, jotka saivat Pelzont-hoitoa joko statiiniin yhdistettynä tai yksinään (ks. kohta
French[fr]
Des élévations cliniquement importantes de la CPK (# x LSN) ont été observées chez # % des patients recevant Pelzont avec ou sans statine (voir rubrique
Hungarian[hu]
Pelzont-tal és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek #, # %-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős kreatin-kináz-szint emelkedést (a normálérték felső határának több mint #-szeresét meghaladó értéket) (lásd #. # pont
Italian[it]
Sono stati osservati aumenti di CK (# X LSN) clinicamente rilevanti nello # % dei pazienti trattati con Pelzont con o senza una statina (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Klīniski nozīmīga KK līmeņa paaugstināšanās (≥ # X NAR) tika novērota #, # % pacientu, kuri lietoja Pelzont vienlaikus ar statīnu vai bez tā (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Żidiet kliniċi importanti ta ’ CK (≥ # X ULN) dehru f’ #. # % tal-pazjenti trattati bi Pelzont bi jew mingħajr statin (ara sezzjoni
Polish[pl]
Klinicznie istotne zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej (≥# X GGN) obserwowano u #, # % pacjentów leczonych produktem leczniczym Pelzont w skojarzeniu ze statyną lub w monoterapii (patrz punkt
Portuguese[pt]
Observaram-se aumentos clinicamente importantes da CK (≥ # X LSN) em #, # % dos doentes tratados com Pelzont, com ou sem uma estatina (ver secção
Romanian[ro]
Creşteri importante din punct de vedere clinic ale valorilor CK (≥ # ori LSN) au fost observate la #, # % dintre pacienţii trataţi cu Pelzont cu sau fără o statină (vezi pct
Slovenian[sl]
Klinično pomembno zvišanje CK (≥ #-krat ZNM) se je pojavilo pri #, # % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Pelzont s statinom ali brez njega (glejte poglavje
Swedish[sv]
Kliniskt betydelsefulla stegringar av CK (≥# X ULN) sågs hos #, # % av patienterna som behandlades med Pelzont med eller utan en statin (se avsnitt