Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Nebyl zaznamenán žádný teratogenní účinek; při podávání dávky ≥ # mg/kg/den (dávka odpovídající #krát vyšší expozici než je předpokládaná expozice u lidí) se však u potkanů objevily drobné anomálie (levostranná arteria umbilicalis, krční žebro a předčasná osifikace
German[de]
Teratogene Wirkungen wurden nicht beobachtet; es traten jedoch geringgradige Anomalien (linksseitige Nabelarterie, Halsrippen und frühzeitige Verknöcherung) bei Ratten ab # mg/kg/Tag (dem #-Fachen der erwarteten klinischen Exposition beim Menschen) auf
Greek[el]
Ωστόσο, εμφανίστηκαν ελάσσονες ανωμαλίες (αριστερή ομφαλική αρτηρία, αυχενική πλευρά και πρόωρη οστεοποίηση) σε αρουραίους σε δόση ≥# mg/kg/ημέρα (# φορές την αναμενόμενη κλινική έκθεση για τον άνθρωπο
English[en]
There were no teratogenic effects; however, minor anomalies (left-sided umbilical artery, cervical rib and precocious ossification) occurred in rats at # mg/kg/day (# times the expected human clinical exposure
Spanish[es]
No hubo efectos teratogénicos, sin embargo, a dosis > # mg/kg/día (# veces la exposición clínica esperada en humanos) en ratas ocurrieron anomalías menores (osificación de la arteria umbilical del lado izquierdo, de la costilla cervical y osificación precoz
Estonian[et]
Teratogeenseid toimeid ei täheldatud, kuigi ≥# mg/kg päevas (# korda suurem kui eeldatav terapeutiline annus) manustamisel esines väiksemaid anomaaliad (vasakpoolne nabaarter, kaela lisaroie ja enneaegne luustumine
Finnish[fi]
Teratogeenisia vaikutuksia ei todettu, mutta vähäisiä kehityshäiriöitä (vasemmanpuolinen napavaltimo, kaulakylkiluut ja ennenaikainen luutuminen) todettiin rotilla, joiden annos oli ≥ # mg/kg/vrk (# kertaa odotettu ihmisten kliininen altistuminen
Hungarian[hu]
Nem tapasztaltak teratogén hatásokat, azonban kisebb rendellenességek (balra helyezett arteria umbilicalis, nyaki borda és idő előtti csontosodás) fordultak elő patkányokban ≥# mg/kg/nap adagnál (a várható humán klinikai expozíció #-szerese
Italian[it]
Non vi sono stati effetti teratogeni; tuttavia, anomalie minori (arteria ombelicale al lato sinistro, costa cervicale e ossificazione precoce) si sono presentate nel ratto a # mg/kg al giorno (# volte l esposizione clinica attesa nell' uomo
Lithuanian[lt]
Jokio teratogeninio poveikio nebuvo pastebėta, tačiau žiurkėms per parą duodant ≥# mg/kg dozes (# kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmogui), buvo pastebėtos nedidelės anomalijos (kairiašonė bambos arterija, kaklo šonkauliai, ankstyvas kaulėjimas
Latvian[lv]
Teratogēna iedarbība netika novērota; taču žurkām pēc ≥# mg/kg dienā (# reizes pārsniedz sagaidāmo koncentrāciju, kam pakļauti cilvēki, lietojot klīniskas devas) devas radās niecīgas patoloģijas (nabas artērija kreisā pusē, cervikālās ribas un priekšlaicīga pārkaulošanās
Maltese[mt]
Ma kienx hemm effetti teratoġeniċi; madankollu seħħew anomaliji żgħar (arterja taż-żokra fuq in-naħa tax-xellug, kustilja ċervikali u ossifikazzjoni prekoċi) fil-firien f’ doża ta ’ ≥# mg/kg/kuljum (# darbiet aktar mill-esponiment kliniku uman mistenni
Polish[pl]
Nie stwierdzono działania teratogennego, jednakże u szczurów po zastosowaniu dawki ≥# mg/kg mc./dobę (#-krotność oczekiwanej klinicznie ekspozycji u ludzi) stwierdzono mniejsze anomalie (lewostronne położenie tętnicy pępowinowej, żebro szyjne, przedwczesne kostnienie
Portuguese[pt]
Não ocorreram efeitos teratogénicos; contudo, ocorreram pequenas anomalias (artéria umbilical do lado esquerdo, apófise cervical e ossificação precoce) em ratos com ≥# mg/kg/dia (# vezes a exposição clínica humana
Romanian[ro]
Nu au existat efecte teratogene; cu toate acestea, anomalii minore (arteră ombilicală pe partea stângă, coastă cervicală şi osificare precoce) au apărut la şobolani, la doze ≥# mg/kg şi zi (de # ori mai mari decât expunerea clinică umană aşteptată
Slovak[sk]
Nezistili sa žiadne teratogénne účinky; u potkanov sa však po dávke ≥ # mg/kg/deň (#-násobok očakávanej klinickej expozície u ľudí) vyskytli mierne anomálie (pupková artéria len na ľavej strane, krčné rebro a predčasná osifikácia
Slovenian[sl]
Teratogenih učinkov niso opazili, vendar pa so pri podganah pri odmerkih ≥ # mg/kg/dan (#-kratna pričakovana izpostavljenost človeka pri klinični uporabi) poročali o manjših anomalijah (levostranska pozicija umbilikalne arterije, vratno rebro in prezgodnja osifikacija