Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Easotic превишават рисковете за лечение на остър външен отит и остра екзацербация на редидивиращ външен отит при кучета, причинен от податливи на гентамицин бактерии и податливи на миконазол гъбички, по-специално Malassezia pachydermatis, като препоръчва на Easotic да бъде издаден лиценз да употреба
Danish[da]
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic
German[de]
Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Easotic bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa, die durch Gentamicin-empfindliche Bakterien bzw. durch Miconazol-empfindliche Pilze verursacht werden insbesondere Malassezia pachydermatis, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Easaoic zu erteilen
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Easotic son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente asociada con bacterias sensibles a la gentamicina y hongos sensibles a miconazol, concretamente Malassezia pachydermatis y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización
Estonian[et]
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Easotici kasulikkus gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile eelkõige poolt põhjustatud ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud, ning soovitas anda Easoticile müügloa
French[fr]
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d Easotic étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l otite externe aiguë et de l exacerbation aiguë de l otite externe récurrente associée à la bactérie sensible à la gentamicine et au champignon sensible au miconazole, notamment Malassezia pachydermatis.Il a recommandé l octroi de l autorisation de mise sur le marché pour Easotic
Hungarian[hu]
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Easotic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, a gentamicinre érzékeny baktériumok és a mikonazolra érzékeny gombák, különösen Malassezia pachydermatis által okozott a kutyáknál fellépő akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy az Easotic-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt
Italian[it]
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Easotic siano superiori ai suoi rischi nel trattamento dell otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell otitis externa ricorrente nei cani sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina e da funghi sensibile al miconazolo in particolare il Malassezia pachydermatis pertanto, ha raccomandato il rilascio dell autorizzazione all immissione in commercio per Easotic
Lithuanian[lt]
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Easotic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu arba paūmėjusiu ūminiu pasikartojančiu išorinės ausies uždegimu, susijusiu su gentamicinui jautriomis bakterijomis ir mikonazoliui jautriu grybeliu, ypač Malassezia pachydermatis, gydyti, ir rekomendavo suteikti vaisto Easotic rinkodaros teisę
Latvian[lv]
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Easotic suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, ko saista ar baktērijām, kas ir jutīgas pret gentamicīnu, un sēnītēm, kas ir jutīgas pret mikonazolu, jo īpaši pret Malassezia pachydermatis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Easotic reģistrācijas apliecību
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta ’ Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta ’ otite esterna akuta u taħrix akut ta ’ otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma ’ batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b’ mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Easotic sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei externe recurente asociate cu bacteriile sensibile la gentaminică şi cu ciupercile sensibile la miconazol, în special Malassezia pachydermatis, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Easotic
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Easotic pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes, povezanih z bakterijami, občutljivimi na gentamicin, in glivicami, občutljivimi na mikonazol, zlasti Malassezia pachydermatisin, večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Easotic odobri dovoljenje za promet
Swedish[sv]
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Easotic är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit orsakad av bakterier som är känsliga för gentamicin och svamp som är känslig för mikonazol, särskilt Malassezia pachydermatitis och rekommenderade att Easotic skulle godkännas för försäljning