Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
- styrkelse af de etiske komitéer gennem en klar skelnen mellem på den ene side de etiske komitéer, der har til opgave at fremsætte udtalelse om tilladelse til gennemførelse af klinisk afprøvning, og på den anden side de etiske komitéer på afprøvningsstederne, der er ansvarlige for iværksættelse af afprøvningen på det enkelte center;
German[de]
- Genauere Bestimmung der Rolle der Ethik-Kommissionen, wobei genau zu unterscheiden ist zwischen der Ethik-Kommission mit der federführenden Aufgabe, eine einzige Stellungnahme zu dem Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung abzugeben, und den Ethik-Kommissionen vor Ort, die in den einzelnen Prüfstellen für den Beginn der Prüfungen verantwortlich sind;
Greek[el]
- να διασαφηνισθεί περισσότερο ο ρόλος που διαδραματίζουν οι επιτροπές δεοντολογίας και να υπάρξει η κατάλληλη διάκριση μεταξύ των επιτροπών δεοντολογίας, που έχουν ως ρόλο την έκδοση μίας μοναδικής γνωμοδότησης σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη διεξαγωγή μίας κλινικής δοκιμής, και των δεοντολογικών επιτροπών των διαφόρων κέντρων, που είναι υπεύθυνες για την έναρξη των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται σε κάθε κέντρο 7
English[en]
- a more rigorous role for ethics committees by making a proper distinction between the 'lead` ethics committee which issues the opinion on whether to authorize the trial, and the ethics committees of each site, which are responsible for the launch of the trial at their site;
Spanish[es]
- un papel más riguroso de los comités éticos, estableciendo una adecuada distinción entre el comité ético encargado de emitir un dictamen único sobre la autorización del ensayo clínico y los comités éticos responsables de la realización de los ensayos en cada centro;
Finnish[fi]
eettisten komiteoiden roolin vahvistaminen tekemällä selvä ero toisaalta ohjailevan, kliinisen tutkimuksen hyväksymisestä lausunnon antavan eettisen komitean ja toisaalta varsinaisissa tutkimuslaitoksissa toimivien ja niissä tehtävien kokeiden aloittamisesta vastaavien eettisten komiteoiden välillä,
French[fr]
- un rôle plus rigoureux des comités d'éthique, en opérant une distinction correcte entre comité d'éthique, dont le rôle est d'émettre un avis unique sur l'autorisation de l'expérimentation clinique, et les comités d'éthique de site, responsables du lancement de l'expérimentation sur chaque site;
Italian[it]
- un ruolo più rigoroso dei Comitati etici operando una corretta distinzione tra Comitato etico che ha il ruolo guida di dare un unico parere di autorizzazione alla sperimentazione clinica ed i Comitati etici di sito, responsabili dell'avvio della sperimentazione nel singolo centro;
Dutch[nl]
- aanscherping van de rol van de ethische commissies, door terecht een onderscheid te maken tussen de ethische commissie die de belangrijke taak heeft om advies over toestemming voor een klinische proef uit te brengen, en de ethische commissies van de onderzoeklocaties die elk verantwoordelijk zijn voor het starten van de proeven die in hun eigen centrum worden uitgevoerd;
Portuguese[pt]
- um papel mais rigoroso dos Comités de Ética, estabelecendo uma correcta distinção entre o Comité de Ética cujo papel orientador se traduz na emissão de um parecer autorizando o ensaio clínico, e o Comité de Ética de cada centro, responsável pelo lançamento dos respectivos ensaios;
Swedish[sv]
- Stärkt roll för de etiska kommittéerna, där man skiljer på å ena sidan den övergripande etiska kommitté som har en vägledande uppgift och som yttrar sig över huruvida en klinisk prövning skall godkännas eller ej, och å andra sidan de etiska kommittéer på varje prövningsort som ansvarar för prövningens genomförande vid det enskilda prövningscentret.