Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Ефикасността и безопасността на Livensa са оценени в две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани #-месечни проучвания при # (INTIMATE SM#) и при # (INTIMATE SM#) жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза) на възраст от # до # години с НЖПО и едновременно приложение на естроген
Czech[cs]
K hodnocení účinnosti a bezpečnosti Livensy byly použity dvě multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované #-ti měsíční studie se # (INTIMATE SM#) a # (INTIMATE SM#) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku od # do # let s HSDD, jimž byl souběžně podáván estrogen
Danish[da]
To multicenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg af seks måneders varighed med # (INTIMATE SM#) og # (INTIMATE SM#) kvinder med ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i alderen # til # år med HSDD, som samtidig fik østrogen, blev anvendt til at vurdere Livensas effekt og sikkerhed
German[de]
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livensa wurde in zwei multizentrischen, doppelblinden, place-bokontrollierten #-monatigen Studien an # (INTIMATE SM#) und # (INTIMATE SM#) Frauen im Alter von # bis # Jahren, die an einer HSDD litten und begleitend Estrogene erhielten, nach einer Oophorektomie und Hysterektomie (chirurgisch bedingte Menopause) untersucht
Greek[el]
Για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Livensa χρησιμοποιήθηκαν δύο πολυκεντρικές, διπλές τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας έξι μηνών σε # (INTIMATE SM#) και # (INTIMATE SM#) γυναίκες ηλικίας # έως # ετών, με HSDD και ταυτόχρονη λήψη οιστρογόνων, οι οποίες είχαν υποστεί ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή (χειρουργικά προκαλούμενη εμμηνόπαυση).Το σύνολο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων
English[en]
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in # (INTIMATE SM#) and # (INTIMATE SM#) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged # to # years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Livensa
Spanish[es]
Para evaluar la eficacia y seguridad de Livensa se realizaron dos estudios multicéntricos, doble ciego controlados con placebo de seis meses de duración en # (INTIMATE SM#) y # (INTIMATE SM#) mujeres ooforectomizadas e histerectomizadas (menopausia quirúrgica) de # a # años con TDSH que recibían tratamiento concomitante con estrógenos
Estonian[et]
Livensa efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi läbi kaks mitmekeskuselist topeltpimedat platseeboga kontrollitud kuuekuulist uuringut # (INTIMATE SM#) ja # (INTIMATE SM#) ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) HSDD-ga naistel vanuses #... # aastat, kes said samaaegselt ka östrogeeni
Finnish[fi]
Livensan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa tutkimalla # (INTIMATE SM#) ja # (INTIMATE SM#) #– #-vuotiasta naista, joille oli suoritettu munasarjojen ja kohdun poisto (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja joilla oli hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saivat samanaikaisesti estrogeeniä
French[fr]
Deux études multicentriques, en double aveugle, contre placebo, d une durée de six mois portant sur # (INTIMATE SM#) et # (INTIMATE SM#) femmes ovariectomisées et hystérectomisées (ménopause induite chirurgicalement), âgées de # à # ans souffrant d une baisse de désir sexuel et sous estrogénothérapie ont permis d évaluer l efficacité et la sécurité de Livensa
Hungarian[hu]
A Livensa hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, # (INTIMATE SM#) illetve # (INTIMATE SM#) ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás), # és # év közötti, HSDD-ben szenvedő, egyidejűleg ösztrogénnel kezelt nőn végzett tanulmányban vizsgálták
Italian[it]
L efficacia e la sicurezza di Livensa sono state valutate in due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di sei mesi, condotti su # (INTIMATE SM#) e # (INTIMATE SM#) donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia (menopausa chirurgica), di età compresa tra # e # anni, con HSDD e terapia estrogenica concomitante
Lithuanian[lt]
Siekiant įvertinti Livensa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo # (INTIMATE SM#) ir # (INTIMATE SM#) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo # iki # metų
Latvian[lv]
Livensa efektivitātes un drošības izvērtēšanai tika veikti divi vairāku centru, dubultakli, placebo kontrolēti sešus mēnešus ilgi pētījumi; tajos piedalījās # (INTIMATE SM#) un # (INTIMATE SM#) sievietes vecumā no # – # gadiem ar ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi) un HSDD, un viņas vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju
Maltese[mt]
Żewġ studji multi-ċentriċi, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo, li damu sitt xhur, f’ # (INTIMATE SM#) u # (INTIMATE SM#) nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija (menopawsa ikkaġunata b’ mod kirurġiku), li kellhom minn # sa # sena, bl-HSDD u bl-użu fl-istess ħin ta ’ l-estroġenu, intużaw biex tiġi evalwata l-effikaċja u s-sigurtà ta ’ Livensa
Polish[pl]
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Livensa zostały ocenione na podstawie dwóch wieloośrodkowych #-miesięcznych badań z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, obejmujących # (INTIMATE SM#) i # (INTIMATE SM#) kobiety po usunięciu obu jajników i macicy (po menopauzie indukowanej chirurgicznie), w wieku od # do # lat, z HSDD, jednocześnie leczonych estrogenami
Portuguese[pt]
Dois estudos multicêntricos, de dupla ocultação, controlados com placebo de # meses em # (INTIMATE SM#) e # (INTIMATE SM#) mulheres ooforectomizadas e histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente), com idades entre # e # anos, com HSDD a receberem estrogénios concomitantemente, foram utilizados para avaliar a eficácia e segurança de Livensa
Romanian[ro]
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Livensa au fost evaluate în două studii multicentrice, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de şase luni, care au inclus # paciente (INTIMATE SM#) şi # paciente (INTIMATE SM#) cu ooforectomie şi histerectomie (menopauză indusă chirurgical), cu vârsta cuprinsă între # şi # ani, cu DSDL şi tratament concomitent cu estrogeni
Slovak[sk]
Účinnosť a bezpečnosť lieku Livensa sa vyhodnocovala na základe dvoch šesťmesačných, multicentrických, dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdií u # (INTIMATE SM#) a # (INTIMATE SM#) žien po ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze) vo veku # až # rokov s HSDD, pri súbežnom používaní estrogénu
Slovenian[sl]
Učinkovitost in varnost zdravila Livensa so ocenili v dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih šestmesečnih študijah pri # (INTIMATE SM#) in # (INTIMATE SM#) ženskah z ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo) s HSDD, starih od # do # let, ki so sočasno prejemale estrogen
Swedish[sv]
Två dubbelblinda, placebokontrollerade, sexmånaders multicenterstudier utvärderade Livensas effekt och säkerhet hos # (INTIMATE SM#) respektive # (INTIMATE SM#) kvinnor i åldern #– # år som genomgått ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) med HSDD, och som samtidigt behandlades med östrogen