Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Тази категория следва да включва медицински изделия, посочени в клас III, тези, които са имплантирани в тялото, съдържащи вещество, което се счита за лекарствен продукт, предвидени за приложение на лекарствен продукт или използващи нежизнеспособни тъкани или клетки от човешки или животински произход, или техните производни.
Czech[cs]
Do této kategorie by měly spadat zdravotnické prostředky zařazené do třídy III, prostředky implantované do těla obsahující látku, jež se považuje za léčivý přípravek, prostředky určené k podání léčivého přípravku nebo prostředky s použitím neživých tkání nebo buněk lidského či zvířecího původu nebo jejich derivátů.
Danish[da]
Denne kategori skal omfatte medicinsk udstyr, som er anført under klasse III, som implanteres i kroppen, med et stof, som anses for at være et lægemiddel, der er bestemt til administration af medicinsk udstyr, eller som er fremstillet af ikke-levedygtige væv eller celler af human eller animalsk oprindelse eller af derivater heraf.
German[de]
Zu dieser Kategorie sollten in Klasse III aufgeführte Medizinprodukte, diejenigen, die in den Körper implantiert werden, einen Stoff enthalten, der als Arzneimittel gilt, zur Abgabe eines Arzneimittels bestimmt sind oder nicht lebensfähige Gewebe oder Zellen menschlichen oder tierischen Ursprungs oder deren Derivate enthalten, gehören.
Greek[el]
Στην κατηγορία αυτήν πρέπει να περιλαμβάνονται τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα της κατηγορίας ΙΙΙ, τα εμφυτευόμενα στο σώμα που περιλαμβάνουν μια ουσία η οποία θεωρείται φάρμακο, που προορίζονται για τη χορήγηση ενός φαρμάκου ή που χρησιμοποιούν μη βιώσιμους ιστούς ή κύτταρα ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης ή παράγωγά τους.
English[en]
This category should include medical devices listed in class III, those implanted into the body, incorporating a substance considered to be a medicinal product, intended to administer a medicinal product, or utilising non-viable tissues or cells of human or animal origin, or their derivatives.
Spanish[es]
Esta categoría deberá incluir los productos sanitarios incluidos en la clase III, productos implantables, los productos que incorporan una sustancia considerada un medicamento, aquellos destinados a administrar un medicamento, o que emplean células o tejidos humanos de origen humano o animal, o sus derivados.
Estonian[et]
See kategooria peaks hõlmama III klassis loetletud meditsiiniseadmeid, mis siirdatakse kehasse, sisaldavad ravimina käsitletavat meditsiinitoodet, on ette nähtud ravimi manustamiseks või mille valmistamiseks on kasutatud eluvõimetuid inimpäritolu või loomseid kudesid või rakke või nende preparaate.
Finnish[fi]
Tämän luokan pitäisi käsittää lääkinnälliset laitteet, jotka kuuluvat luokkaan III, jotka on implantoitu elimistöön, jotka sisältävät jotakin lääkkeeksi katsottavaa aineetta, jotka on tarkoitettu lääkkeen antamiseen tai joissa käytetään ihmisestä tai eläimestä peräisin olevia elinkyvyttömiä kudoksia tai soluja tai niistä peräisin olevia tuotteita.
French[fr]
Cette catégorie devrait comprendre les dispositifs médicaux repris dans la classe III, ceux implantés dans le corps humain, incorporant une substance considérée comme médicamenteuse, conçus pour administrer une substance médicamenteuse ou utilisant des tissus ou cellules non viables d'origine humaine ou animale, ou leurs dérivés.
Hungarian[hu]
Ebbe a kategóriába kellene tartozniuk a III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközöknek, azoknak a beültetett eszközöknek, amelyek gyógyszernek minősülő anyagot tartalmaznak, a valamely gyógyszer beadására szánt, valamint az emberi vagy állati eredetű, életképtelen szöveteket vagy sejteket, vagy azok származékait tartalmazó eszközöknek.
Italian[it]
La categoria dovrebbe comprendere i dispositivi medici elencati nella classe III, quelli impiantati nel corpo, contenenti una sostanza considerata medicinale, finalizzati alla somministrazione di un medicinale o che utilizzano tessuti o cellule di origine umana o animale non vitali, ovvero loro derivati.
Lithuanian[lt]
Šiai kategorijai turėtų būti priskiriami III klasės medicinos prietaisai, į kūną implantuoti prietaisai, kuriuose yra vaistu laikoma medžiaga ir kuriais siekiama duoti vaistą, arba prietaisai, pagaminti naudojant negyvybingus žmogaus ar gyvūno audinius, ląsteles arba jų darinius.
Latvian[lv]
Šajā kategorijā būtu jāiekļauj medicīniskās ierīces, kas uzskaitītas III klasē un kuras implantē ķermenī, un kurās ietilpst viela, kas uzskatāma par zālēm, kā arī ierīces, kas paredzētas zāļu ievadīšanai, vai ierīces, kas ražotas, izmantojot dzīvotnespējīgus cilvēkcilmes vai dzīvniekcilmes audus vai šūnas vai arī to derivātus.
Maltese[mt]
Din il-kategorija għandha tinkludi l-apparati mediċi elenkati fil-klassi III, dawk impjantati fil-ġisem, dawk li jinkorporaw sustanza li hija meqjusa li hi prodott mediċinali, dawk maħsuba biex jamministraw prodott mediċinali, dawk li jużaw tessuti jew ċelloli li joriġinaw mill-bniedem jew mill-annimali u li mhumiex vijabbli, jew id-derivattivi tagħhom..
Dutch[nl]
Deze categorie bevat medische hulpmiddelen die vallen in klasse III, de hulpmiddelen die in het lichaam worden geïmplanteerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van een als geneesmiddel beschouwde substantie, die bestemd zijn voor het toedienen van een geneesmiddel of van niet-levensvatbare weefsels en cellen van menselijke of dierlijke oorsprong, of daarvan afgeleide producten.
Polish[pl]
Kategoria ta powinna obejmować wyroby medyczne należące do klasy III, wszczepiane do ciała ludzkiego, zawierające substancję uznawaną za produkt leczniczy, przeznaczone do podawania produktu leczniczego, lub wyprodukowane przy wykorzystaniu tkanek lub komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego lub ich pochodnych, które są niezdolne do życia.
Portuguese[pt]
Esta categoria deve incluir dispositivos médicos listados na classe III, aqueles que são implantados no corpo, que integrem uma substância considerada um medicamento, que se destinem a administrar um medicamento ou que utilizem tecidos ou células não viáveis de origem humana ou animal, bem como os seus derivados.
Romanian[ro]
Această categorie ar trebui să includă dispozitivele medicale enumerate în clasa III, cele implantate în corp, cele care încorporează o substanță considerată medicament, cele destinate administrării unui medicament sau cele care utilizează țesuturi sau celule neviabile de origine umană sau animală sau derivate ale acestora.
Slovak[sk]
Do tejto kategórie by mali patriť zdravotnícke pomôcky triedy III, pomôcky, ktoré sú implantované do tela, ktoré obsahujú látku, ktorá sa považuje za liek, ktoré sú určené na podanie lieku a ktoré obsahujú neživé tkanivá alebo bunky ľudského alebo živočíšneho pôvodu, alebo ich deriváty.
Slovenian[sl]
V to skupino bi morali spadati medicinski pripomočki iz razreda III, pripomočki za vsaditev v telo, ki vsebujejo snov, ki šteje za zdravilo, ki so namenjeni odmerjanju zdravila ali ki uporabljajo neživa tkiva ali celice človeškega ali živalskega izvora ali njihove derivate.
Swedish[sv]
Denna kategori bör omfatta medicintekniska produkter som ingår i klass III, produkter som implanteras i kroppen, innehåller en substans som anses vara ett läkemedel, är avsedda att administrera ett läkemedel eller innehåller icke-viabla vävnader eller celler från människa eller djur eller derivat därav.