Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Planen for indsendelse af PSUR for Oprymea tabletter bør følge planen for indsendelse af PSUR for reference produktet
German[de]
Das PSUR Einreichschema für Oprymea Tabletten soll dem PSUR Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen
English[en]
The PSUR submission schedule for Oprymea tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product
Spanish[es]
El plan de presentación de los PSUR para Oprymea comprimidos debe seguir el plan de presentación de los PSUR del medicamento de referencia
Estonian[et]
Oprymea tablettide PSUR ́i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR ́i esitamise ajakava
Finnish[fi]
Oprymea tabletteja koskevien turvallisuusraporttien (PSUR) toimitusaikataulun tulee noudattaa viitevalmisteen turvallisuusraporttien (PSUR) toimitusaikataulua
French[fr]
Le schéma de soumettre des informations sur la sécurité (PSUR s) d Oprymea devrait suivre le schéma du médicament de référence
Italian[it]
PSUR La presentazione dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Updated Report, PSUR) previsti per Oprymea compresse deve seguire la presentazione degli PSUR prevista per il prodotto di riferimento
Maltese[mt]
L-iskeda ta ’ sottomissjoni ta ’ PSUR għal pilloli Oprymea għandha ssegwi l-iskeda ta ’ sottomissjoni ta ’ PSUR għal prodott mediċinali ta ’ referenza
Portuguese[pt]
O ciclo de submissão dos RPSs para Oprymea comprimidos deve seguir o ciclo de submissão dos RPSs para o medicamento de referência
Swedish[sv]
Schema för inskickandet av PSUR för Oprymea ska följa schemat för referensprodukten