Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Леветирацетам || Keppra || 2007/ 2009 || Разширяване на показанието с цел включване на адювантна терапия при лечението на първични генерализирани тонично-клонични (ПГТК гърчове при възрастни и юноши на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия; Разширяване на показанието с цел включване на адювантна терапия на частични гърчове със или без вторична генерализация при деца на възраст от 1 месец до <4 години
Czech[cs]
Levetiracetamum || Keppra || 2007/ 2009 || Rozšíření indikace jako přídatná terapie při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (PGTC) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií; rozšíření indikace o přídatnou léčbu parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dětí od 1 měsíce do <4 let
Danish[da]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Udvidelse af indikationen til at omfatte tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi. Udvidelse af indikationen til at omfatte tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos børn i alderen mellem 1 måned og 4 år.
German[de]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Indikationserweiterung zur Einbeziehung der ergänzenden Anwendung zur Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie; Indikationserweiterung zur Einbeziehung der ergänzenden Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Kindern im Alter ab 1 Monat bis <4 Jahren
Greek[el]
Λεβετιρακετάμη || Keppra || 2007/ 2009 || Επέκταση της ένδειξης για να συμπεριληφθεί συμπληρωματική θεραπεία για πρωτοπαθείς γενικευμένους τονικοκλονικούς σπασμούς (PGTC) σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία· Επέκταση της ένδειξης για να συμπεριληφθεί τη συμπληρωματική θεραπεία των μερικών σπασμών με ή χωρίς δευτερεύουσα γενίκευση σε παιδιά από 1 μήνα έως <4 ετών
English[en]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Extension of the indication to include adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy; Extension of indication to include the adjunctive treatment of partial seizures with or without secondary generalisation in children from 1 month to <4 years old
Spanish[es]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Ampliación de la indicación como coadyuvante del tratamiento de la convulsión tónicoclónica generalizada primaria en adultos y adolescentes a partir de los doce años de edad en la epilepsia generalizada idiopática; ampliación de la indicación como coadyuvante del tratamiento de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria en niños de edades comprendidas 1 mes y 4 años
Estonian[et]
Levetiratsetaam || Keppra || 2007/ 2009 || Laiendatud näidustus hõlmab primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide toetavat ravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast. Laiendatud näidustus hõlmab sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta partsiaalsete hoogude toetavat ravi 1 kuu kuni <4 aasta vanustel lastel.
Finnish[fi]
levetirasetaami || Keppra || 2007/ 2009 || Käyttöaiheen laajentaminen niin, että se sisältää adjuvanttihoidon ensisijaisten yleistyneiden toonis-kloonisten (PGTC) kohtausten hoidossa idiopaattisesta yleistyneestä epilepsiasta kärsivillä aikuisilla ja nuorilla 12 ikävuodesta eteenpäin; Käyttöaiheen laajentaminen niin, että sisältää osittaisten, myös toissijaisten yleistyneiden kohtausten adjuvanttihoidon lapsilla (1 kk –<4 vuotta)
French[fr]
Lévétiracétam || Keppra || 2007/ 2009 || Extension de l’indication pour inclure la thérapie adjonctive dans le traitement des crises partielles avec généralisation primaire chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique Extension de l’indication pour inclure le traitement adjonctif des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants de 1 mois à < 4 ans
Hungarian[hu]
Levetiracetám || Keppra || 2007/ 2009 || A javallat kiterjesztése az idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éven felüli serdülők primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésében, adjuváns terápiaként történő alkalmazásra; A javallat kiterjesztése az 1 hónapostól maximum 4 éves gyermekek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelése terén, kiegészítő terápiás alkalmazásra.
Italian[it]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Estensione dell'indicazione per inserire la terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età, affetti da epilessia generalizzata idiopatica. Estensione dell'indicazione per inserire la terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria nei lattanti da 1 a <4 mesi.
Lithuanian[lt]
Levetiracetamas || Keppra || 2007/ 2009 || Indikacijos išplėstos, įtraukiant suaugusių ir paauglių nuo 12 metų, sergančių idiopatine generalizuoto tipo epilepsija, toninių–kloninių traukulių pagalbinį gydymą Indikacijos išplėstos, įtraukiant vaikų nuo 1 mėnesio iki 4 metų amžiaus dalinių priepuolių, pereinančių arba nepereinančių į generalizuotus, pagalbinį gydymą
Latvian[lv]
Levetiracetāms || Keppra || 2007. / 2009. || Indikācijas paplašināšana, lai ietvertu papildterapiju primāru ģeneralizētu toniski klonisku (PGTC) krampju ārstēšanā pieaugušajiem un idiopātiskas ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma; indikācijas paplašināšana, lai ietvertu papildterapiju daļēju krampju ārstēšanā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem
Maltese[mt]
Levetiraċetam || Keppra || 2007/ 2009 || Estensjoni tal-indikazzjoni biex tinkludi terapija aġġuntiva fit-trattament ta’ attakki toniċi-kloniċi primarji ġġenerralizzati (PGTC) fl-adulti u l-adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq b'epilepsija ġġeneralizzata idjopatika; Estensjoni tal-indikazzjoni biex tinkludi trattament aġġuntiv ta’ attakki parzjali bi jew mingħajr l-ġeneralizzazzjoni sekondarja fit-tfal minn xahar sa <4 snin
Dutch[nl]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Uitbreiding van de indicatie met opname van adjuvante therapie voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie; Uitbreiding van indicatie met opname van adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand tot <4 jaar oud
Polish[pl]
Lewetyracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Rozszerzenie wskazania w celu uwzględnienia terapii wspomagającej w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną; Rozszerzenie wskazania w celu uwzględnienia terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dzieci w wieku od 1 miesiąca i poniżej 4 roku życia
Portuguese[pt]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Extensão da indicação para incluir a terapia adjuvante no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática; Extensão da indicação para incluir a terapia adjuvante de crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes de 1 mês a menos de 4 anos de idade
Romanian[ro]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Extinderea indicației pentru a include terapie complementară în tratamentul crizelor tonic-clonice primare generalizate (PGTC) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată; Extinderea indicației pentru a include terapie complementară în tratamentul crizelor parțiale cu sau fără generalizare secundară la copii de la vârsta de 1 lună până la <4 ani
Slovak[sk]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || rozšírenie indikácie o doplnkové použitie v liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou; rozšírenie indikácie o liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u detí vo veku od 1 mesiaca do 4 rokov
Slovenian[sl]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Razširitev indikacije zaradi vključitve dodatne terapije pri zdravljenju primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih najmanj 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo; razširitev indikacije zaradi vključitve dodatnega zdravljenja pri napadih parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri otrocih, starih od enega meseca do manj kot štiri leta.
Swedish[sv]
Levetiracetam || Keppra || 2007/ 2009 || Utvidgning av indikationen så att den även omfattar tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska (PGTC) anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. Utvidgning av indikationen så att den även omfattar tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från en månads ålder upp till 4 år.