Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза # пъти по-висока от предвидената клинична експозиция
Czech[cs]
Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce #krát vyšší, než je očekávaná klinická expozice
Danish[da]
Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro-og in vivo-test, på nær i en kromosomal Aberration Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på # gange den forudsete kliniske eksponering
German[de]
Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das #-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen
English[en]
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding # times the foreseen clinical exposure
Spanish[es]
La rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de pruebas in vitro e in vivo, excepto en un test de aberraciones cromosómicas de linfocitos humanos periféricos a una dosis # veces superior a la exposición clínica prevista
Estonian[et]
Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v. a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas # korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse
Finnish[fi]
Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli # kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus
French[fr]
La rivastigmine n' est pas mutagène dans une batterie standard de tests in vitro et in vivo, excepté dans un test d aberrations chromosomiques sur des lymphocytes périphériques humains à des doses représentant # fois l exposition clinique attendue
Hungarian[hu]
A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál #-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot
Italian[it]
La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani ad una dose superiore di # volte la dose prevista per la somministrazione in clinica
Lithuanian[lt]
Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama # kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę
Latvian[lv]
Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas # reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē paredzamo izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta
Maltese[mt]
Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f’ ġabra ta ’ testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f’ test ta ’ aberrazzjoni tal-kromosomi f’ limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-# darbiet l-esponiment kliniku mbassar
Polish[pl]
Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano # razy większe narażenie na produkt niż przewidywane narażenie kliniczne
Portuguese[pt]
A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, excepto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose # vezes superior à exposição clínica previsível
Romanian[ro]
Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia unui test de aberaţii cromozomiale în limfocite periferice umane la doze care au depăşit de # ori expunerea clinică prevăzută
Slovak[sk]
Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke #-krát vyššej, ako je predpokladaná klinická expozícia
Slovenian[sl]
V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, ki je #-krat presegal dotedanjo klinično izpostavljenost
Swedish[sv]
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än# gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering