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Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Dva nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve IV. fázi komparativních klinických studiích u pacientů, kteří v minulosti nebyli léčeni botulotoxinem, léčených přípravkem NeuroBloc # až # j. byly s frekvencí # %, resp. # % sucho v ústech a dysfagie
Danish[da]
De to hyppigst indberettede bivirkninger i en fase # sammenlignende klinisk undersøgelse blandt toxin-naive patienter behandlet med NeuroBloc #. # E til #. # E var mundtørhed og synkebesvær, som blev indberettet med en hyppighed på henholdsvis # % og # %
Greek[el]
Οι δύο πλέον συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε μια κλινική μελέτη Φάσης # ανάμεσα σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει ποτέ την τοξίνη, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με NeuroBloc #. # U έως #. # U, ήταν η ξηροστομία και η δυσφαγία, που αναφέρθηκαν σε συχνότητα # % και # %, αντίστοιχα
English[en]
The two most commonly reported undesirable effects in a Phase # comparative clinical study among toxin naïve patients treated with NeuroBloc # U to # U were dry mouth and dysphagia, which were reported at a frequency of # % and # %, respectively
Spanish[es]
Las dos reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia en un ensayo clínico comparado en fase # con pacientes naïve a la toxina tratados con NeuroBloc # U a # U fueron sequedad de boca y disfagia, con una frecuencia del # % y el # %, respectivamente
Estonian[et]
Kaks # faasi võrdlevas kliinilises uuringus kõige sagedamad kõrvaltoimed toksiini varem mittesaanud patsientidel, keda raviti NeuroBloc' iga # Ü kuni # Ü, olid suukuivus ja düsfaagia, mida esines vastavalt # %-l ja # %-l patsientidest
French[fr]
Les deux effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours d une étude clinique comparative de phase # chez les patients n ayant jamais été exposés à une toxine botulique et traités avec # U à # U de NeuroBloc, ont été une sécheresse buccale et une dysphagie, rapportées selon une fréquence de # % et # % respectivement
Hungarian[hu]
A két leggyakrabban bejelentett mellékhatás egy IV. fázisú, toxint még sohasem kapott, a NeuroBloc #-# E dózisaival kezelt betegeken elvégzett összehasonlító vizsgálat során a szájszárazság és a dysphagia volt, amelyekről # %-os, ill.# %-os gyakorisággal számoltak be
Italian[it]
I due effetti indesiderati riscontrati con maggiore frequenza in uno studio clinico comparativo di fase IV, condotto su pazienti naive trattati con NeuroBloc in dosi da # a # U, sono stati secchezza delle fauci e disfagia, riferiti rispettivamente con una frequenza del # % e del # %
Lithuanian[lt]
Du dažniausiai paminėti nepageidaujami poveikiai # fazės palyginamajame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, negavę gydymo toksinu, ir kuriems buvo skirtas NeuroBloc # V – # V, buvo burnos sausumas ir disfagija, kurių stebėtas dažnis atitinkamai # % ir # %
Latvian[lv]
Salīdzinošo klīnisko pētījumu # fāzē pacientiem, kuriem netika ievadīti botulīna toksīni, ārstētiem ar NeuroBloc # V līdz # V tika novērots mutes sausums un rīšanas traucējumi, par kuriem tika ziņots attiecīgi # % un # % gadījumu
Maltese[mt]
Fi studju kliniku komparattiv ta ’ Fażi IV, fost pazjenti ġodda għat-tossina, kkurati b’ NeuroBloc #, # U sa #, # U, l-aktar żewġ effetti mhux mixtieqa rrappurtati b’ mod komuni kienu ħalq xott u disfaġija, li kienu rrappurtati bi frekwenza ta ’ # % u # %, rispettivament
Polish[pl]
Dwa najczęściej zgłaszane działania niepożądane w porównawczym badaniu klinicznym fazy # prowadzonym wśród pacjentów wcześniej nieleczonych toksyną, którym podawano lek NeuroBloc w dawce # j. do # j., obejmowały suchość w ustach i dysfagię, obserwowane z częstotliwością odpowiednio # % i # %
Portuguese[pt]
Os dois efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados num estudo clínico comparativo de Fase # entre doentes nunca antes expostos à toxina e tratados com NeuroBloc #. # U a #. # U, foram boca seca e disfagia, que foram notificados com uma frequência de # % e # %, respectivamente
Romanian[ro]
Cele două reacţii adverse raportate cel mai frecvent în cadrul unui studiu clinic comparativ de fază # în rândul pacienţilor cărora nu li s-a administrat niciodată toxina, trataţi cu NeuroBloc #. # U până la #. # U, au fost xerostomia şi disfagia, care au fost raportate cu o frecvenţă de # %, respectiv # %
Slovak[sk]
Najčastejšie nežiaduce účinky hlásené v porovnávacej klinickej štúdii fázy # medzi pacientami, ktorí neboli v minulosti vystavení toxínu a dostali v tejto štúdii # až # U NeuroBlocu, bolo sucho v ústach hlásené s frekvenciou # % a dysfágia hlásená s frekvenciou # %