Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Всякакво прехвърляне на собственост върху съдържанието на основното досие на клиничното изпитване се документира.
Czech[cs]
Každý převod vlastnictví obsahu základního dokumentu klinického hodnocení musí být doložen.
Danish[da]
Enhver overdragelse af ejendomsretten til indholdet af masterfilen for det kliniske forsøg skal dokumenteres.
German[de]
Jede Übertragung der Eigentumsrechte am Master File über die klinische Prüfung ist zu dokumentieren.
Greek[el]
Οποιαδήποτε μεταβίβαση της κυριότητας του περιεχομένου του κύριου φακέλου της κλινικής δοκιμής τεκμηριώνεται.
English[en]
Any transfer of ownership of the content of the clinical trial master file shall be documented.
Estonian[et]
Kliinilise uuringu peatoimiku sisu omandiõiguse üleminek dokumenteeritakse.
Finnish[fi]
Kaikki muutokset kliinisen lääketutkimuksen kantatiedoston omistuksessa on osoitettava asiakirjoin.
French[fr]
Tout transfert de propriété du contenu du dossier permanent de l'essai clinique est enregistré.
Irish[ga]
Déanfar aon aistriú úinéireachta ar inneachar an mháistirchomhad trialach cliniciúla a dhoiciméadú.
Croatian[hr]
Svaki se prijenos vlasništva sadržaja glavne datoteke kliničkog ispitivanja dokumentira.
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálat törzsdokumentációban foglaltak tulajdonjogának átruházását dokumentálják.
Italian[it]
Qualsiasi trasferimento di proprietà del contenuto del fascicolo permanente della sperimentazione clinica deve essere documentato.
Lithuanian[lt]
Bet koks su pagrindinės klinikinio tyrimo bylos turiniu susijęs nuosavybės teisės perleidimas patvirtinamas dokumentais.
Latvian[lv]
Jebkuru par klīniskās pārbaudes pamatlietas saturu atbildīgās personas maiņu dokumentē.
Maltese[mt]
Kull trasferiment ta' sjieda tal-kontenut tal-master fajl għall-prova klinika għandu jkun dokumentat.
Dutch[nl]
Als de eigendom van de inhoud van het basisdossier van de klinische proef wordt overgedragen, wordt dit gedocumenteerd.
Polish[pl]
Każde przeniesienie własności treści podstawowej dokumentacji badania klinicznego podlega udokumentowaniu.
Portuguese[pt]
Qualquer mudança de propriedade do conteúdo do processo permanente do ensaio clínico deve ser documentada.
Romanian[ro]
Orice transfer de proprietate al conținutului dosarului standard al studiului clinic intervențional trebuie să fie documentat.
Slovak[sk]
Akýkoľvek prevod vlastníctva obsahu hlavného súboru klinického skúšania sa zdokumentuje.
Slovenian[sl]
Vsak prenos lastništva vsebine glavne dokumentacije kliničnega preskušanja se zabeleži.
Swedish[sv]
Alla eventuella överlåtelser av äganderätten till innehållet i prövningspärmen ska dokumenteras.