Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Тератологичните проучвания са проведени чрез продължителна интравенозна инфузия на ептифибатид при бременни плъхове в обща дневна доза до # mg/kg/дневно (около # пъти препоръчваната максимална дневна доза при хора въз основа на телесната повърхност) и при бременни зайци в обща дневна доза до # mg/kg/дневно (около # пъти препоръчваната максимална дневна доза при хора въз основа на телесната повърхност
Czech[cs]
V teratologických studiích se podával eptifibatid kontinuální intravenózní infuzí březím potkanům v celkové denní dávce do # mg/kg/den (asi čtyřnásobek doporučeného maxima denní dávky u lidí, počítáno na povrch těla) a březím králíkům v celkové denní dávce do # mg/kg/den (asi čtyřnásobek doporučeného maxima denní dávky u lidí, počítáno na povrch těla
Danish[da]
Teratologiske undersøgelser er udført med kontinuerlig intravenøs infusion af eptifibatid til drægtige rotter med totale daglige doser på op til # mg/kg/dag (omkring # gange den anbefalede maksimale # humane dosis baseret på legemsoverfladeareal), og til drægtige kaniner med totale daglige doser på op til # mg/kg/dag (omkring # gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på legemsoverfladeareal
Greek[el]
Έχουν διεξαχθεί μελέτες τερατολογένεσης με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση επτιφιμπατίδης σε εγκύους αρουραίους με συνολικές ημερήσιες δόσεις μέχρι # mg/kg/ημέρα (περίπου # φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση για τον άνθρωπο βάσει του εμβαδού επιφανείας σώματος) και σε έγκυα κουνέλια σε συνολικές ημερήσιες δόσεις μέχρι # mg/kg/ημέρα (περίπου # φορές την συνιστώμενη μέγιστη δόση για τον άνθρωπο βάσει του εμβαδού επιφανείας σώματος
English[en]
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to # mg/kg/day (about # times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to # mg/kg/day (about # times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis
Spanish[es]
Se han practicado estudios de teratología tras la infusión intravenosa continua de eptifibatida a la rata gestante a dosis diarias totales de hasta # mg/kg/día (en torno a # veces la dosis diaria máxima recomendada en el ser humano de acuerdo al área de superficie corporal) y a la coneja gestante a dosis diarias totales de hasta # mg/kg/día (en torno a # veces la dosis diaria máxima recomendada en el ser humano de acuerdo al área de superficie corporal
Estonian[et]
Teratoloogilised uuringud on läbi viidud eptifibatiidi pideva intravenoosse infusiooniga tiinetele rottidele päevastes koguannustes kuni # mg/kg/päevas (umbes # korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem) ning tiinetele küülikutele päevastes koguannustes kuni # mg/kg/päevas (umbes # korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem
Finnish[fi]
Teratogeenisuutta on tutkittu tiineillä rotilla antamalla eptifibatidia jatkuvana infuusiona laskimoon päivittäin jopa # mg/kg/vrk (noin # kertaa suositeltu suurin päivittäinen hoitoannos laskettuna ihon pinta-alaa kohden) ja tiineillä kaniineilla vuorokautisen kokonaisannoksen ollessa jopa # mg/kg/vrk (noin # kertaa suositeltu suurin päivittäinen hoitoannos laskettuna ihon pinta-alaa kohden
French[fr]
Les études de tératologie ont été réalisées par perfusion intraveineuse continue d eptifibatide chez la rate en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu à # mg/kg/jour (environ # fois la dose recommandée maximale journalière chez l homme déterminée par rapport à la surface corporelle) et la lapine en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu à # mg/kg/jour (environ # fois la dose recommandée maximale journalière chez l homme déterminée par rapport à la surface corporelle
Hungarian[hu]
A fejlődési rendellenességek vizsgálatára az eptifibatide-t folyamatos infúzióban adták vemhes patkányoknak napi # mg/ttkg/nap-ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak), és vemhes nyulaknak napi # mg/ttkg/nap-ig
Italian[it]
Sono stati condotti studi di teratogenesi con infusione endovenosa continua di eptifibatide in ratte gravide a dosi fino a # mg/kg/die (circa # volte la dose terapeutica massima calcolata sulla base della superficie corporea) e in coniglie gravide fino ad una dose totale di # mg/kg/die (circa # volte la dose terapeutica massima calcolata sulla base della superficie corporea
Lithuanian[lt]
Buvo atlikti teratogeniškumo tyrimai eptifibatidą lašinant į veną nuolatinės infuzijos būdu vaikingoms žiurkėms # mg/kg/per dieną (tai maždaug # kartus didesnė nei maksimali rekomenduojama dienos dozė žmogui apskaičiuota pagal kūno paviršiaus plotą) ir vaikingoms triušių patelėms # mg/kg/per dieną (tai maždaug # kartus didesnė nei maksimali rekomenduojama dienos dozė žmogui apskaičiuota pagal kūno paviršiaus plotą
Latvian[lv]
Teratoloģiskie pētījumi tika veikti, lietojot ilgstošu intravenozu eptifibatīda infūziju grūsnām žurkām ar kopējo dienas devu līdz # mg/kg dienā (apmēram # reizes vairāk par cilvēkam ieteicamo maksimālo dienas devu, aprēķinot devu uz ķermeņa virsmas laukumu) un grūsnām trusenēm ar kopējo dienas devu līdz # mg/kg dienā (apmēram # reizes vairāk par cilvēkam ieteicamo maksimālo dienas devu, aprēķinot devu uz ķermeņa virsmas laukumu
Polish[pl]
Badania teratogenności wykonano podając ciągłą dożylną infuzję eptyfibatydu ciężarnym samicom szczura w całkowitych dawkach dobowych nie przekraczających # mg/kg mc./dobę (dawka około # razy przekraczająca zalecaną maksymalną dawkę dobową u człowieka, w przeliczeniu na powierzchnię ciała) i ciężarnym samicom królika w całkowitych dawkach dobowych nie przekraczających # mg/kg mc./dobę (dawka około # razy przekraczająca zalecaną maksymalną dawkę dobową u człowieka w przeliczeniu na powierzchnię ciała
Portuguese[pt]
Foram realizados estudos teratológicos em que a eptifibatida foi administrada por perfusão intravenosa a ratos fêmeas gestantes, em doses diárias totais de até # mg/kg/dia (cerca de # vezes a dose humana diária máxima recomendada com base na área da superfície corporal), e a coelhas prenhes em doses diárias totais de até # mg/kg/dia (cerca de # vezes a dose humana diária máxima recomendada com base na área da superfície corporal
Romanian[ro]
Studiile teratologice s-au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de şobolan gestante, cu doze zilnice totale de până la # mg/Kg şi zi (de aproximativ # ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale), şi la femelele de iepure gestante, cu doze zilnice totale de până la # mg/Kg şi zi (de aproximativ # ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale
Slovenian[sl]
Teratološke raziskave so bile opravljene s kontinuirano intravensko infuzijo eptifibatida pri brejih podganah s skupnimi dnevnimi odmerki do # mg/kg/dan (približno #-kratni priporočeni največji dnevni odmerek za človeka na podlagi telesne površine) in pri brejih kunčjih samicah s skupnimi dnevnimi odmerki do # mg/kg/dan (približno #-kratni priporočeni največji dnevni odmerek za človeka na podlagi telesne površine
Swedish[sv]
Teratologiska studier har genomförts med kontinuerlig intravenös infusion av eptifibatid till dräktiga råttor i doser upp till # mg/kg/dag (cirka # gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan) och till dräktiga kaniner i totala dygnsdoser upp till # mg/kg/dag (cirka # gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan