Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
То допълва правилата за дистрибуция, посочени в ръководството в том 4, част II от EudraLex, и е приложимо също и за дистрибуторите на активни вещества, произвеждани от самите тях.
Czech[cs]
Doplňují pravidla distribuce stanovená v části II dokumentu EudraLex svazek 4 a vztahují se rovněž na distributory, kteří účinné látky sami vyrábějí.
Danish[da]
De supplerer reglerne om distribution i retningslinjerne i EudraLex bind 4, del II, og gælder også for distributører af virksomme stoffer, som selv fremstiller de virksomme stoffer.
German[de]
Sie ergänzen die Bestimmungen über den Vertrieb in den EudraLex-Leitlinien (Band 4, Teil II) und gelten ebenfalls für Vertreiber, die selbst hergestellte Wirkstoffe vertreiben.
Greek[el]
Συμπληρώνουν τους κανόνες περί κατανομής που ορίζονται στις κατευθυντήριες γραμμές της EudraLex τόμος 4 μέρος II και ισχύουν επίσης για τους διανομείς δραστικών ουσιών που παρασκευάζονται από τους ίδιους.
English[en]
They complement the rules on distribution set out in the guidelines of EudraLex Volume 4, Part II, and apply also to distributors of active substances manufactured by themselves.
Spanish[es]
Complementan las normas de distribución que figuran en las directrices de EudraLex, volumen 4, parte II, y se aplican también a los distribuidores de principios activos que ellos mismos fabrican.
Estonian[et]
Need täiendavad turustamist käsitlevaid eeskirju, mis on sätestatud EudraLexi 4. köite II osas, ning neid kohaldatakse ka turustajate endi toodetud toimeainete suhtes.
Finnish[fi]
Ne täydentävät EudraLex-kokoelman niteen 4 osan II yleisohjeissa annettuja jakelua koskevia sääntöjä, ja niitä sovelletaan myös sellaisiin vaikuttavien aineiden jakelijoihin, jotka jakelevat itse valmistamiaan vaikuttavia aineita.
French[fr]
Elles complètent les règles relatives à la distribution établies dans les lignes directrices du volume 4 d’EudraLex, partie II, et s’appliquent également aux distributeurs qui fabriquent eux-mêmes les substances actives.
Croatian[hr]
Njima se dopunjuju pravila o prometu utvrđena u smjernicama iz sveska 4., dijela II. EudraLexa, a primjenjuju se i na distributere djelatnih tvari iz vlastite proizvodnje.
Hungarian[hu]
Kiegészítik az EudraLex 4. kötete II. részében található iránymutatásokban szereplő forgalmazási szabályokat, és érvényesek azon forgalmazókra is, akik saját maguk állítják elő a forgalmazott hatóanyagokat.
Italian[it]
Esse integrano le norme relative alla distribuzione contenute nelle linee guida di EudraLex Volume 4, parte II, e si applica anche ai distributori di sostanze attive che hanno prodotto essi stessi.
Lithuanian[lt]
Šiomis gairėmis papildomos EudraLex 4 tomo II dalies gairėse nustatytos platinimo taisyklės, jos taikomos ir veikliųjų medžiagų platintojams, platinantiems savo pačių pagamintas veikliąsias medžiagas.
Latvian[lv]
Tās papildina EudraLex pamatnostādņu 4. sējuma II daļā izklāstītos noteikumus par izplatīšanu un attiecas arī uz tiem aktīvo vielu izplatītājiem, kas šīs vielas izgatavo paši.
Maltese[mt]
Dawn jikkumplimentaw ir-regoli ta’ distribuzzjoni stabbiliti fil-linji gwida tal-EudraLex, Volum 4, Parti II u japplikaw ukoll għad-distributuri ta’ sustanzi mmanifatturati minnhom stess.
Dutch[nl]
Ze vormen een aanvulling op de distributievoorschriften die zijn vastgesteld in de richtsnoeren van EudraLex, boekdeel 4, deel II, en gelden ook voor distributeurs van zelfgemaakte werkzame stoffen.
Polish[pl]
Wytyczne te uzupełniają przepisy dotyczące dystrybucji określone w wytycznych dotyczących EudraLex tom 4, część II oraz mają zastosowanie także do dystrybutorów substancji czynnych, które sami wyprodukowali.
Portuguese[pt]
Complementam as regras sobre a distribuição estabelecidas nas diretrizes EudraLex, volume 4, parte II, e aplicam-se também aos distribuidores de substâncias ativas que eles próprios também fabricaram.
Romanian[ro]
El completează normele privind distribuția prevăzute în orientările din EudraLex, volumul 4, partea II și se aplică, de asemenea, distribuitorilor care fabrică ei înșiși substanțele active.
Slovak[sk]
Dopĺňajú pravidlá distribúcie uvedené v usmerneniach EudraLex, zväzku 4, časti II a týkajú sa aj distribútorov účinných látok, ktorí si ich vyrábajú sami.
Slovenian[sl]
Dopolnjujejo pravila za distribucijo, ki so določena v smernicah EudraLex (zvezek 4, del II), in se uporabljajo tudi za distributerje, ki zdravilne učinkovine proizvajajo sami.
Swedish[sv]
De kompletterar de regler om distribution som finns i riktlinjerna i EudraLex, volym 4, del II, och gäller också för distributörer av egentillverkade aktiva substanser.