Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
(14) Formålet med de tyske myndigheders meddelelse er at opretholde den pligt til rodberetning af bivirkninger, som er omhandlet i § 29 i AMG, og som afviger fra dem, der er anført i direktiv 2000/38/EF.
German[de]
(14) Die von der deutschen Regierung übermittelte Notifizierung zielt darauf ab, die in § 29 AMG enthaltenen Pflichten zur Meldung von Nebenwirkungen, die von denjenigen der Richtlinie 2000/38/EG abweichen, aufrechtzuerhalten.
Greek[el]
(14) Η κοινοποίηση που υπέβαλε η γερμανική κυβέρνηση αποσκοπεί να διατηρήσει τις υποχρεώσεις αναφοράς των παρενεργειών που περιλαμβάνονται στο τμήμα 29 του AMG, κατα παρέκκλιση των διατάξεων της οδηγίας 2000/38/ΕΚ.
English[en]
(14) The notification submitted by the German Government aims to maintain the obligations to report adverse reactions contained in Section 29 AMG, which derogate from those of Directive 2000/38/EC.
Spanish[es]
(14) El objetivo de la notificación comunicada por el Gobierno alemán es mantener la obligación de declarar reacciones adversas contemplada en el artículo 29 de la AMG y que difiere de la contemplada en la Directiva 2000/38/CE.
Finnish[fi]
(14) Saksan hallituksen tekemän ilmoituksen tavoitteena on pitää voimassa lääkevalmisteiden kaupasta annetun lain 29 pykälässä asetetut, direktiivin 2000/38/EY mukaisista velvollisuuksista poikkeavat velvollisuudet ilmoittaa epätoivotuista vaikutuksista.
French[fr]
(14) La notification du gouvernement allemand a pour objectif de maintenir en vigueur les obligations de déclaration des effets indésirables prévues par l'article 29 de la loi AMG qui s'écartent des dispositions de la directive 2000/38/CE.
Italian[it]
(14) La notifica trasmessa dal governo tedesco mira a mantenere gli obblighi stabiliti in tema di notifica degli effetti collaterali dall'articolo 29 dell'AMG, che si scostano da quelli stabiliti dalla direttiva 2000/38/CE.
Dutch[nl]
(14) De door de Duitse regering ingediende kennisgeving heeft ten doel de in artikel 29 van het AMG geformuleerde meldplicht voor bijwerkingen in afwijking van Richtlijn 2000/38/EG te handhaven.
Portuguese[pt]
(14) A notificação do Governo alemão tem como objectivo manter as obrigações de notificação de reacções adversas constantes do § 29.o da AMG derrogatórias das estabelecidas pela Directiva 2000/38/CE.
Swedish[sv]
(14) Syftet med den tyska regeringens anmälan är att få behålla rapporteringsskyldigheten enligt § 29 i AMG. Denna skyldighet avviker från den som anges i direktiv 2000/38/EG.