Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
((Преюдициално запитване - Сближаване на законодателствата - Диагностични медицински изделия in vitro - Директива 98/79/ЕО - Паралелен внос - Превод от вносителя на предоставените от производителя данни и указания за употреба - Процедура за допълнителна оценка на съответствието))
Czech[cs]
(„Řízení o předběžné otázce - Sbližování právních předpisů - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Směrnice 98/79/ES - Souběžný dovoz - Překlad dovozcem údajů a návodu k použití poskytnutých výrobcem - Doplňující postup posouzení shody“)
Danish[da]
((Præjudiciel forelæggelse - tilnærmelse af lovgivningerne - medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - direktiv 98/79/EF - parallelimport - importørens oversættelse af de oplysninger og den brugsanvisning, der gives af fabrikanten - supplerende overensstemmelsesvurdering))
German[de]
((Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - In-vitro-Diagnostika - Richtlinie 98/79/EG - Parallelimport - Übersetzung der Angaben und der Gebrauchsanweisung des Herstellers durch den Importeur - Ergänzendes Konformitätsbewertungsverfahren))
Greek[el]
((Προδικαστική παραπομπή - Προσέγγιση των νομοθεσιών - Ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro - Οδηγία 98/79/ΕΚ - Παράλληλη εισαγωγή - Μετάφραση, από τον εισαγωγέα, των ενδείξεων και των οδηγιών χρήσεως που παρέχονται από τον κατασκευαστή - Συμπληρωματική διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας))
English[en]
((Reference for a preliminary ruling - Approximation of laws - In vitro diagnostic medical devices - Directive 98/79/EC - Parallel imports - Translation by the importer of the information and instructions for use provided by the manufacturer - Supplementary conformity assessment procedure))
Spanish[es]
((Procedimiento prejudicial - Aproximación de las legislaciones - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Directiva 98/79/CE - Importación paralela - Traducción por el importador de la información y las instrucciones de utilización facilitadas por el fabricante - Procedimiento de evaluación complementaria de la conformidad))
Estonian[et]
((Eelotsusetaotlus - Õigusaktide ühtlustamine - Meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid - Direktiiv 98/79/EÜ - Paralleelimport - Tootja esitatud märgistuse ja kasutusjuhendi tõlkimine importija poolt - Täiendav vastavushindamise menetlus))
Finnish[fi]
((Ennakkoratkaisupyyntö - Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen - In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet - Direktiivi 98/79/EY - Rinnakkaistuonti - Maahantuojan käännös valmistajan toimittamista tiedoista ja käyttöohjeesta - Täydentävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely))
French[fr]
((Renvoi préjudiciel - Rapprochement des législations - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Directive 98/79/CE - Importation parallèle - Traduction par l’importateur des indications et de la notice d’utilisation fournies par le fabricant - Procédure d’évaluation complémentaire de conformité))
Croatian[hr]
((Zahtjev za prethodnu odluku - Usklađivanje zakonodavstava - In vitro dijagnostički medicinski proizvodi - Direktiva 98/79/EZ - Paralelni uvoz - Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač - Postupak dodatne ocjene sukladnosti))
Hungarian[hu]
((Előzetes döntéshozatal - Jogszabályok közelítése - In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök - 98/79/EK irányelv - Párhuzamos import - A gyártó által biztosított tájékoztatás és használati utasítás importőr általi fordítása - Pótlólagos megfelelőségértékelési eljárás))
Italian[it]
((Rinvio pregiudiziale - Ravvicinamento delle legislazioni - Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Direttiva 98/79/CE - Importazione parallela - Traduzione, da parte dell’importatore, delle indicazioni e delle istruzioni per l’uso fornite dal fabbricante - Procedura di valutazione integrativa della conformità))
Lithuanian[lt]
((Prašymas priimti prejudicinį sprendimą - Teisės aktų derinimas - „In vitro“ diagnostikos medicinos prietaisai - Direktyva 98/79/EB - Lygiagretus importas - Gamintojo pateiktų duomenų ir naudojimo instrukcijos vertimas, kurį atlieka importuotojas - Papildoma atitikties įvertinimo procedūra))
Latvian[lv]
(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Tiesību aktu tuvināšana - In vitro diagnostikas medicīnas ierīces - Direktīva 98/79/EK - Paralēlais imports - Importētāja veikta ražotāja sniegto norāžu un lietošanas pamācības tulkošana - Papildu atbilstības novērtēšanas procedūra)
Maltese[mt]
((“Rinviju għal deċiżjoni preliminari - Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet - Mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro - Direttiva 98/79/KE - Importazzjoni parallela - Traduzzjoni, mill-importatur, tal-informazzjoni u tal-istruzzjonijiet dwar l-użu ipprovduti mill-manifattur - Proċedura ta’ stima tal-konformità supplimentari”))
Dutch[nl]
((Prejudiciële verwijzing - Harmonisatie van de wetgevingen - Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek - Richtlijn 98/79/EG - Parallelimport - Vertaling door de importeur van de door de fabrikant verstrekte aanduidingen en gebruiksaanwijzing - Aanvullende conformiteitsbeoordelingsprocedure))
Polish[pl]
((Odesłanie prejudycjalne - Zbliżanie przepisów - Wyroby medyczne używane do diagnozy in vitro - Dyrektywa 98/79/WE - Import równoległy - Tłumaczenie przez importera wskazań i instrukcji użycia załączonych przez wytwórcę - Dodatkowa procedura oceny zgodności))
Portuguese[pt]
(«Reenvio prejudicial - Aproximação das legislações - Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Diretiva 98/79/CE - Importação paralela - Tradução pelo importador das indicações e instruções de utilização fornecidas pelo fabricante - Procedimento complementar de avaliação da conformidade»)
Romanian[ro]
((Trimitere preliminară - Apropierea legislațiilor - Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - Directiva 98/79/CE - Import paralel - Traducere de către importator a indicațiilor și a instrucțiunilor de folosire furnizate de producător - Procedură de evaluare suplimentară a conformității))
Slovak[sk]
((Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Aproximácia právnych predpisov - Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro - Smernica 98/79/ES - Súbežný dovoz - Preklad informácií výrobcu uvedených na štítku a návodu na použitie dovozcom - Dodatočný postup posudzovania zhody))
Slovenian[sl]
((Predhodno odločanje - Približevanje zakonodaj - In vitro diagnostični medicinski pripomočki - Direktiva 98/79/ES - Vzporedni uvoz - Prevod podatkov in navodil za uporabo, ki jih zagotovi proizvajalec, s strani uvoznika - Dodaten postopek presoje skladnosti))
Swedish[sv]
((Begäran om förhandsavgörande - Tillnärmning av lagstiftning - Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Direktiv 98/79/EG - Parallellimport - Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit - Kompletterande överensstämmelsebedömning))