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Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
- Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 7 vedrørende de terapeutiske indikationer, for hvilke et produkt kan registreres efter den nye forenklede procedure ved at referere til dets klassificering som et "ikke-receptpligtigt" lægemiddel.
German[de]
- Die Kommission kann die Abänderung 7 über die therapeutischen Anwendungsgebiete nicht übernehmen, die besagt, dass ein Produkt im Rahmen des neuen vereinfachten Verfahrens registriert werden könnte, wenn es als "nicht verschreibungspflichtiges" Arzneimittel eingestuft wird.
Greek[el]
- Η Επιτροπή δεν δύναται να δεχθεί την τροπολογία 7 σχετικά με τις θεραπευτικές ενδείξεις, για τις οποίες ένα προϊόν μπορεί να καταχωριστεί βάσει της νέας απλουστευμένης διαδικασίας με παραπομπή στην ταξινόμησή του ως φαρμάκου που χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
English[en]
- The Commission cannot accept amendment 7 regarding the therapeutic indications, for which a product could be registered under the new simplified procedure by referring to its classification as "non-prescription" medicine.
Spanish[es]
- La Comisión no puede aceptar la enmienda 7, relativa a las indicaciones terapéuticas para las que puede registrarse un producto con arreglo al nuevo procedimiento simplificado haciendo referencia a su clasificación como medicamento «disponible sin prescripción facultativa».
Finnish[fi]
- Komissio ei voi hyväksyä tarkistusta 7, joka koskee terapeuttisia käyttöaiheita, joita varten tuote voidaan rekisteröidä uudessa yksinkertaistetussa menettelyssä viittaamalla sen luokitteluun ilman lääkemääräystä saatavilla olevaksi lääkkeeksi.
French[fr]
- La Commission ne peut pas accepter l'amendement 7 relatif aux indications thérapeutiques pour lesquelles un produit pourrait être enregistré au titre de la nouvelle procédure simplifiée par référence aux "médicaments classés comme délivrés sans ordonnance médicale".
Italian[it]
- La Commissione non può accettare l'emendamento 7 sulle indicazioni terapeutiche, in base al quale un prodotto potrebbe essere registrato nell'ambito della nuova procedura semplificata facendo riferimento alla sua classificazione come farmaco la cui vendita è consentita senza prescrizione medica.
Dutch[nl]
- De Commissie kan niet instemmen met amendement 7 betreffende de therapeutische indicaties, waarbij een product volgens de nieuwe vereenvoudigde procedure kan worden geregistreerd door te verwijzen naar zijn classificatie als geneesmiddel waarvoor geen voorschrift vereist is.
Portuguese[pt]
- A Comissão não pode aceitar a alteração 7, relativa às indicações terapêuticas para as quais um medicamento pode ser registado segundo o novo procedimento simplificado, remetendo para a sua classificação como medicamento disponível sem receita médica.
Swedish[sv]
- Kommissionen kan inte godta ändring 7 om de terapeutiska indikationerna, enligt vilken ett läkemedel skulle kunna registreras enligt det nya förenklade förfarandet genom att man hänvisar till dess klassificering som "receptfritt" läkemedel.