Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
12 Съгласно член 8 от Регламент No 141/2000 периодът на търговска изключителност за лекарствения продукт imatinib, продаван под търговското наименование Glivec, чието първоначално разрешително за продажба влиза в сила на 12 ноември 2001 г., по отношение на свързаните с ХМЛ терапевтични показания, изтича на 12 ноември 2011 г.
Czech[cs]
12 V souladu s článkem 8 nařízení č. 141/2000 uplynulo dne 12. listopadu 2011 období výhradního práva na trhu pro léčebné indikace týkající se CML léčivého přípravku imatinib, uvedeného na trh pod obchodním názvem Glivec, jehož původní registrace nabyla účinnosti dne 12. listopadu 2001.
Danish[da]
12 I henhold til artikel 8 i forordning nr. 141/2000 udløb perioden med eksklusiv ret på markedet for så vidt angår de terapeutiske indikatorer for CML for lægemidlet imatinib, der blev markedsført under navnet Glivec, hvis markedsføringstilladelse på oprindelsesmarkedet havde virkning fra den 12. november 2001, den 12. november 2011.
German[de]
12 Nach Art. 8 der Verordnung Nr. 141/2000 lief der Zeitraum des Marktexklusivitätsrechts für Imatinib, das für die zur CML gehörenden Anwendungsgebiete unter dem Handelsnamen Glivec in Verkehr gebracht worden war und dessen Ursprungsgenehmigung am 12. November 2001 wirksam geworden war, am 12. November 2011 ab.
Greek[el]
12 Δυνάμει του άρθρου 8 του κανονισμού 141/2000, η περίοδος εμπορικής αποκλειστικότητας για το φάρμακο imatinib, το οποίο κυκλοφόρησε με την εμπορική ονομασία Glivec, όσον αφορά τις σχετικές με την ΧΜΛ θεραπευτικές ενδείξεις, και του οποίου η άδεια κυκλοφορίας άρχισε να ισχύει στις 12 Νοεμβρίου 2001, έληξε στις 12 Νοεμβρίου 2011.
English[en]
12 Pursuant to Article 8 of Regulation No 141/2000, the period of market exclusivity enjoyed by the medicinal product imatinib, marketed under the commercial name Glivec, in so far as concerns the CML therapeutic indications — the original marketing authorisation for which took effect on 12 November 2001 — expired on 12 November 2011.
Spanish[es]
12 En virtud del artículo 8 del Reglamento no 141/2000, el período de exclusividad comercial para el medicamento imatinib, comercializado con el nombre comercial Glivec, por lo que respecta a las indicaciones terapéuticas de la LMC, cuya autorización de comercialización originaria surtió efecto a partir del 12 de noviembre de 2001, expiró el 12 de noviembre de 2011.
Estonian[et]
12 Määruse nr 141/2000 artikli 8 kohaselt möödus 12. novembril 2011 ravimi imatiniib, mida turustatakse kaubandusliku nimega Glivec ja mille algne müügiluba hakkas kehtima 12. novembril 2001, turustamise ainuõigus seoses KML näidustustega.
Finnish[fi]
12 Asetuksen N:o 141/2000 8 artiklan nojalla kauppanimellä Glivec markkinoille saatetun imatinibi-lääkkeen markkinoille saattamista koskeva alkuperäinen lupa tuli voimaan 12.11.2001 ja se lakkasi 12.11.2011.
French[fr]
12 En vertu de l’article 8 du règlement n° 141/2000, la période d’exclusivité commerciale pour le médicament imatinib, mis sur le marché sous le nom commercial Glivec, en ce qui concerne les indications thérapeutiques relevant de la LMC, dont l’autorisation de mise sur le marché originaire a pris effet le 12 novembre 2001, a expiré le 12 novembre 2011.
Croatian[hr]
12 Na temelju članka 8. Uredbe br. 141/2000, razdoblje isključivog prava stavljanja u promet za lijek imatinib, koji je stavljen u promet pod trgovačkim nazivom Glivec, u pogledu terapijskih indikacija za KML, a čije je izvorno odobrenje za stavljanje u promet počelo vrijediti 12. studenoga 2001., isteklo je 12. studenoga 2011.
Hungarian[hu]
12 A 141/2000 rendelet 8. cikke értelmében a Glivec kereskedelmi néven forgalomba hozott imatinib – amelynek eredeti forgalombahozatali engedélye 2001. november 12‐étől volt hatályos – piaci kizárólagossági időszaka, a CML‐lel kapcsolatos terápiás javallatokat illetően, 2011. november 12‐én lejárt.
Italian[it]
12 Ai sensi dell’articolo 8 del regolamento n. 141/2000, il periodo di esclusiva di mercato per il medicinale imatinib, commercializzato con il nome commerciale Glivec, per quanto concerne le indicazioni terapeutiche relative alla LMC, la cui autorizzazione iniziale all’immissione in commercio è divenuta efficace il 12 novembre 2001, è scaduto il 12 novembre 2011.
Lithuanian[lt]
12 Pagal Reglamento Nr. 141/2000 8 straipsnį vaistui imatinib, pateiktam rinkai komerciniu pavadinimu Glivec, kurio pradinis leidimas pateikti rinkai įsigaliojo 2001 m. lapkričio 12 d., nustatytas rinkos išimtinumo laikotarpis dėl susijusių su LML terapinių indikacijų baigėsi 2011 m. lapkričio 12 d.
Latvian[lv]
12 Saskaņā ar Regulas Nr. 141/2000 zāļu imatinib, kas ir laistas tirdzniecībā ar komercnosaukumu Glivec, ekskluzīvās tirdzniecības laikposms attiecībā uz ar LMC saistītām terapeitiskām indikācijām, kuru sākotnējā tirdzniecības atļauja bija stājusies spēkā 2001. gada 12. novembrī, beidzās 2011. gada 12. novembrī.
Maltese[mt]
12 Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament Nru 141/2000, il-perijodu ta’ esklużività tal-marketing għall-prodott mediċinali imatinib, imqiegħed fis-suq bl-isem kummerċjali Glivec, f’dak li jirrigwarda l-indikazzjonijiet terapewtiċi relatati mal-LMC, li l-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq oriġinali tiegħu daħlet fis-seħħ fit-12 ta’ Novembru 2001, skada fit-12 ta’ Novembru 2011.
Dutch[nl]
12 Overeenkomstig artikel 8 van verordening nr. 141/2000 is de periode van marktexclusiviteit voor het onder de naam Glivec in de handel gebrachte geneesmiddel imatinib voor de therapeutische indicaties betreffende CML, waarvoor de oorspronkelijke vergunning voor het in de handel brengen op 12 november 2001 is ingegaan, op 12 november 2011 verstreken.
Polish[pl]
12 Na mocy art. 8 rozporządzenia nr 141/2000 okres wyłączności w zakresie obrotu dla produktu leczniczego imatinib, dopuszczonego do obrotu pod nazwa handlową Glivec, w odniesieniu do wskazań terapeutycznych dotyczących CML, w przypadku którego pierwotne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu obowiązywało od dnia 12 listopada 2001 r., upłynął w dniu 12 listopada 2011 r.
Portuguese[pt]
12 Nos termos do artigo 8.° do Regulamento n.° 141/2000, o período de exclusividade comercial do medicamento imatinib, comercializado sob o nome comercial Glivec, no que respeita às indicações terapêuticas da LMC, cuja autorização de introdução no mercado original começou a vigorar em 12 de novembro de 2001, expirou em 12 de novembro de 2011.
Romanian[ro]
12 În temeiul articolului 8 din Regulamentul nr. 141/2000, perioada de exclusivitate pe piață pentru produsul medicamentos imatinib, introdus pe piață sub denumirea comercială Glivec, în ceea ce privește indicațiile terapeutice pentru LMC, a cărui autorizație de comercializare originară a intrat în vigoare la 12 noiembrie 2001, a expirat la 12 noiembrie 2011.
Slovak[sk]
12 Podľa článku 8 nariadenia č. 141/2000 doba výhradného práva na trhu pre liek imatinib, ktorý bol uvedený na trh pod obchodným označením Glivec, pokiaľ ide o terapeutické indikácie týkajúce sa CML, ktorého pôvodná registrácia nadobudla účinnosť 12. novembra 2001, uplynula 12. novembra 2011.
Slovenian[sl]
12 Na podlagi člena 8 Uredbe št. 141/2000 se je obdobje tržne ekskluzivnosti za zdravilo imatinib, ki je bilo dano v promet pod tržnim imenom Glivec, glede terapevtskih indikacij, povezanih s KML, katerega dovoljenje za promet na prvotnem trgu je začelo veljati 12. novembra 2001, izteklo 12. novembra 2011.
Swedish[sv]
12 I enlighet med artikel 8 i förordning nr 141/2000 upphörde den 12 november 2011 ensamrätten för läkemedlet imatinib, som såldes under handelsnamnet Glivec, vad avser kronisk myeloisk leukemi, för vilket godkännandet för försäljning började gälla den 12 november 2001.