Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Når en ny screeningstest er afprøvet og har vist sig at have en nyttevirkning, kan man evaluere modificerede testmetoder ved hjælp af surrogateffektmål eller mellemliggende effektmål, under forudsætning af at der fastslås en tilstrækkelig prognoseværdi.
German[de]
Ist die Effizienz eines neuen Vorsorgetests nachgewiesen, kann die Evaluierung modifizierter Testverfahren anhand von Zwischen-/Surrogat-Endpunkten möglich sein, wenn der positive Vorhersagewert der Endpunkte ausreichend feststeht.
Greek[el]
Μόλις αποδειχθεί η εγκυρότητα μιας νέας δοκιμασίας προσυμπτωματικού ελέγχου μπορεί να είναι δυνατή η αξιολόγηση των τροποποιημένων μεθόδων δοκιμασίας με τη χρήση παραμέτρων ενδιάμεσων/υποκατάστασης, εάν έχει επαρκώς αποδειχθεί η διαγνωστική αξία των παραμέτρων αυτών.
English[en]
Once the effectiveness of a new screening test has been demonstrated, evaluation of modified testing methods may be possible using intermediate/surrogate endpoints, if the positive predictive value of such endpoints is sufficiently established.
Spanish[es]
Una vez se ha demostrado la eficacia de una nueva prueba de cribado, puede procederse a evaluar métodos de prueba modificados por medio de criterios intermedios o indirectos de valoración, siempre y cuando el valor pronóstico de estos criterios de valoración esté suficientemente establecido.
Finnish[fi]
Kun uuden seulontakokeen tehokkuus on osoitettu, muunneltuja tutkimusmenetelmiä saatetaan pystyä arvioimaan välillisten tai korvaavien vasteiden pohjalta, jos näiden vasteiden positiivinen ennustearvo on osoitettu riittävästi.
French[fr]
Une fois que l'efficacité d'un nouveau test de dépistage a été démontrée, l'évaluation de méthodes de test modifiées peut être envisagée en utilisant des paramètres intermédiaires/de substitution, à condition que la valeur prévisionnelle de ces paramètres soit suffisamment établie.
Italian[it]
Una volta dimostrata l'efficacia di un nuovo esame di screening è possibile procedere a una valutazione di test modificati utilizzando parametri intermedi/ sostitutivi, a condizione che il valore predittivo di tali parametri sia sufficientemente dimostrato.
Dutch[nl]
Zodra de doeltreffendheid van een nieuwe screeningtest is bewezen, kunnen aangepaste tests worden geëvalueerd door middel van tussenliggende of surrogaateindpunten, op voorwaarde dat de voorspellende waarde van deze eindpunten voldoende is bewezen.
Portuguese[pt]
Uma vez demonstrada a eficácia de um novo teste de despistagem, pode ser possível avaliar testes modificados através do recurso a parâmetros intermédios/de substituição, caso o valor preditivo de tais parâmetros esteja adequadamente estabelecido.
Swedish[sv]
När ett nytt screeningtest har bevisats vara effektivt, kan utvärdering av modifierade testmetoder vara möjlig genom användning av sekundära effektmått och surrogateffektmått, om det positiva predikativa värdet för sådana effektmått är tillräckligt etablerat.