Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Никотинова киселина Дегенерация в стомаха и вакуолизация на хепатоцитите се наблюдава при плъхове след #-месечно третиране с доза, не по-малко от # пъти превишаваща прилаганата при хора, оценено по AUC на препоръчваната дневна доза при хора
Czech[cs]
Kyselina nikotinová U potkanů byla po # měsících podávání při systémové expozici alespoň #krát přesahující expozici u lidí, vztaženo k AUC při doporučené denní dávce u lidí, pozorována degenerace žaludku a vakuolizace hepatocytů
Danish[da]
Nicotinsyre Der blev observeret nedbrydning i maven og levercellevakuolisering hos rotter efter # måneders dosering ved systemiske eksponeringsværdier på mindst # gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker
German[de]
Nicotinsäure Degenerative Veränderungen im Magen und Vakuolenbildung in der Leber wurden bei Ratten bei einer systemischen Exposition über # Monate beobachtet, mit dem mindestens #-Fachen, gemessen anhand der AUC, der empfohlenen täglichen Dosis Nicotinsäure beim Menschen
Greek[el]
Νικοτινικό οξύ Έχει παρατηρηθεί εκφύλιση του στομάχου και παρουσία κενοτοπίων στα ηπατοκύτταρα σε αρουραίους μετά από χορήγηση # μηνών με τιμές συστηματικής έκθεσης τουλάχιστον κατά # φορές από αυτή της ανθρώπινης έκθεσης βάσει της AUC της συνιστώμενης ημερήσιας ανθρώπινης δόσης
English[en]
Nicotinic acid Degeneration in the stomach and hepatocyte vacuolation were observed in rats following # months of dosing at systemic exposure values at least # times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose
Spanish[es]
Ácido nicotínico Se observaron degeneración estomacal y vacuolas en los hepatocitos en ratas tras # meses de administración con unos valores de exposición sistémica al menos # veces superiores a la exposición en los seres humanos basada en el AUC de la dosis diaria recomendada en los seres humanos
Estonian[et]
Nikotiinhape Degeneratsiooni maos ja hepatotsüütide vakuolisatsiooni täheldati rottidel pärast ravimi # kuud kestnud manustamist süsteemse ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid vähemalt # korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava ööpäevase annuse AUC põhjal
Finnish[fi]
Nikotiinihappo Rotilla todettiin mahalaukun degeneraatiota ja maksasolujen vakuolisaatiota, kun ne olivat saaneet # kuukauden ajan annoksia, joiden aikaansaama systeeminen altistus oli vähintään #-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen (AUC) suositeltua vuorokausiannosta käytettäessä
French[fr]
Acide nicotinique Une dégénérescence gastrique et une vacuolisation des hépatocytes ont été observées chez le rat après # mois d administration à des valeurs d exposition systémique représentant au moins # fois l exposition humaine sur la base de l ASC de la dose quotidienne recommandée chez l homme
Hungarian[hu]
Nikotinsav Patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább #-szeres dózisának megfelelő szisztémás expozíciós szint # havi alkalmazását követően degeneratív gyomor-elváltozás és hepatocita vakuolizáció volt megfigyelhető
Italian[it]
Acido nicotinico Nei ratti sono state osservate degenerazione gastrica e vacuolizzazione degli epatociti dopo # mesi di somministrazione a livelli di esposizione di almeno # volte l' esposizione umana in base all' AUC della dose giornaliera raccomandata nell' uomo
Lithuanian[lt]
Nikotino rūgštis Skrandžio degeneracija ir hepatocitų vakuolizacija nustatyta žiurkėms po # mėnesių vaisto vartojimo, kai vaistinio preparato ekspozicija jų organizme buvo mažiausiai # kartus didesnė už atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC
Latvian[lv]
Nikotīnskābe Žurkām # mēnešus pēc devu ievadīšanas, kuru sistēmiskā iedarbība vismaz # reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC, novēroja kuņģa deģenerāciju un hepatocītu vakuolāciju
Maltese[mt]
Aċidu nikotiniku Kienet osservata deġenerazzjoni fl-istonku u vakwolazzjoni ta ’ l-epatoċiti fil-firien wara # xhur ta ’ dożaġġ b’ valuri ta ’ esponiment sistemiku ta ’ mill-anqas # darba l-esponiment uman ibbażat fuq l-AUC tad-doża ta ’ kuljum rakkomandata għall-bnedmin
Polish[pl]
Kwas nikotynowy Po # miesiącach podawania leku, przy ekspozycji ustrojowej przekraczającej co najmniej #-krotnie ekspozycję u ludzi (ustaloną na podstawie wartości AUC dla zalecanej dawki dobowej u ludzi) obserwowano u szczurów zmiany zwyrodnieniowe żołądka i wakuolizację hepatocytów
Portuguese[pt]
Ácido nicotínico Observou-se degeneração no estômago e vacuolização hepatocitária no rato após # meses de administração com níveis de exposição sistémica, pelo menos, # vezes superiores à exposição humana, com base na AUC da dose diária recomendada em seres humanos
Romanian[ro]
Acid nicotinic La şobolani s-au observat degenerare gastrică şi vacuolizare hepatocitară după # luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puţin # ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om
Slovak[sk]
Kyselina nikotínová Po #-mesačnom podávaní pri systémových expozíciách minimálne #-krát vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC odporúčanej dennej dávky u ľudí, sa u potkanov pozorovala degenerácia žalúdka a vakuolizácia hepatocytov
Slovenian[sl]
Nikotinska kislina Pri podganah so po #-mesečni uporabi pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila na podlagi AUC vsaj #-krat večja od izpostavljenosti med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku, opažali
Swedish[sv]
Nikotinsyra Degeneration i magen och vakuolisering av hepatocyter observerades i råtta efter # månaders dosering vid systemiska exponeringsnivåer på minst # gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa