Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Praeparatet skal saaledes opfylde de tre kriterier, der i almindelighed gaelder paa dette omraade: kvalitet, uskadelighed og terapeutisk effektivitet.
German[de]
Aus diesem Grund muß es gleichzeitig die drei für diesen Bereich gemeinhin festgelegten Kriterien erfuellen: Qualität, Unschädlichkeit und therapeutische Wirksamkeit.
Greek[el]
Ως εκ τούτου, πρέπει να ικανοποιεί τα εξής τρία κοινώς αποδεκτά σχετικά κριτήρια: ποιότητα, αβλάβεια και θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
English[en]
It must thus comply with the three criteria commonly defined in this area: quality, harmlessness and therapeutic effectiveness.
Spanish[es]
Por ello, deberá cumplir los tres criterios normalmente establecidos en la materia: calidad, inocuidad y eficacia terapéutica.
Finnish[fi]
Sen täytyy siis täyttää kolme tällä sektorilla yleisesti määriteltyä edellytystä: laatu, vaarattomuus ja hoidollinen tehokkuus.
Italian[it]
Pertanto, quest'ultimo deve soddisfare i tre criteri comunemente applicati in materia: qualità, sicurezza ed efficacia terapeutica.
Dutch[nl]
Dit brengt mee, dat het geneesmiddel moet voldoen aan de ter zake gebruikelijke drie criteria: kwaliteit, onschadelijkheid en therapeutische werking.
Portuguese[pt]
Por isso, o medicamento deve respeitar os três critérios comummente definidos na matéria: qualidade, inocuidade e eficácia terapêutica.
Swedish[sv]
Härav följer att läkemedlet måste uppfylla de tre kriterier som vanligen uppställs inom detta område: kvalitet, oskadlighet och terapeutisk effekt.