Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Това също така е в съответствие с основания на риска подход на законодателството в областта на фармакологичната бдителност.
Czech[cs]
To je rovněž v souladu s přístupem založeným na rizicích, který je obsažen v právních předpisech v oblasti farmakovigilance.
Danish[da]
Denne tilgang er også i overensstemmelse med den risikobaserede tilgang i lovgivningen om lægemiddelovervågning.
German[de]
Dies entspricht auch dem risikobasierten Ansatz in den Pharmakovigilanz-Vorschriften.
Greek[el]
Οι ρυθμίσεις αυτές ευθυγραμμίζονται επίσης με την προσέγγιση της νομοθεσίας φαρμακοεπαγρύπνησης που βασίζεται στην επικινδυνότητα.
English[en]
This is also in line with the risk-based approach of the pharmacovigilance legislation.
Spanish[es]
Esto también es acorde con el enfoque basado en los riesgos de la legislación de farmacovigilancia.
Estonian[et]
See on kooskõlas ka ravimiohutuse järelevalvet käsitlevates õigusaktides sätestatud riskipõhise käsitusviisiga.
Finnish[fi]
Tämä on myös sopusoinnussa lääketurvatoimintalainsäädännössä sovelletun riskiperusteisen lähestymistavan kanssa.
French[fr]
Cette pratique s’inscrit également dans la philosophie fondée sur la prise en considération des risques qui caractérise la législation en matière de pharmacovigilance.
Irish[ga]
Tá an méid sin ag luí le cur chuige riosca‐bhunaithe na reachtaíochta cógas‐aireachais.
Hungarian[hu]
Ez összhangban van a farmakovigilanciai jogszabályok kockázati alapú megközelítésével is.
Italian[it]
Ciò è anche in linea con l'approccio basato sul rischio della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Lithuanian[lt]
Taip pat laikomasi ir rizika pagrįsto požiūrio, kuriuo vadovaujamasi farmakologinio budrumo teisės aktuose.
Latvian[lv]
Tas saskan arī ar farmakovigilances tiesību aktu pieeju, kas balstīta uz risku.
Maltese[mt]
Dan huwa wkoll f’konformità mal-approċċ ibbażat fuq ir-riskju tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Dutch[nl]
Dit past ook bij de op risico's gebaseerde aanpak van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Polish[pl]
Jest to również zgodne z opartym na ryzyku podejściem stosowanym w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Romanian[ro]
Această practică este, de asemenea, conformă cu abordarea bazată pe riscuri a legislației în materie de farmacovigilență.
Slovak[sk]
Je to aj v súlade s prístupom na základe rizika v rámci právnych predpisov o dohľade nad liekmi.
Slovenian[sl]
To je tudi v skladu s pristopom zakonodaje o farmakovigilanci, ki temelji na tveganju.
Swedish[sv]
Detta ligger också i linje med den riskbaserade strategi som tillämpas i lagstiftningen om säkerhetsövervakning av läkemedel.