Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Обект, в който се извършва/т някаква/и производствена/и операция/и, с изключение на пускане на партиди, контрол на партиди и вторично опаковане, за биологични/имунологични лекарствени продукти
Czech[cs]
Místo, kde dochází k jakékoliv výrobní operaci (výrobním operacím), kromě uvolňování výrobních šarží, kontroly šarží a balení do vnějšího obalu, pro biologické/imunologické léčivé přípravky
Danish[da]
sted, hvor evt. fremstillingsproces(ser) foregår undtagen batchfrigivelse, batchkontrol og sekundær emballering for biologiske/immunologiske lægemidler
German[de]
Standort, an dem mit Ausnahme der Chargenfreigabe, der Chargenkontrolle und der Sekundärverpackung alle Herstellungsschritte biologischer/immunologischer Arzneimittel ablaufen
Greek[el]
Χώρος όπου πραγματοποιούνται εργασίες παρασκευής, πλην της έγκρισης παρτίδων, του ελέγχου παρτίδων και της δευτεροβάθμιας συσκευασίας, για βιολογικά/ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα.
English[en]
Site where any manufacturing operation(s) take place, except batch release, batch control, and secondary packaging, for biological/immunological medicinal products.
Spanish[es]
Sitio en el que se realiza cualquier operación de fabricación, excepto la liberación y control de lotes y el acondicionamiento secundario de medicamentos biológicos o inmunológicos
Estonian[et]
Koht, kus toimub (toimuvad) bioloogiliste/immunoloogiliste ravimite tootmistoiming(ud), välja arvatud partiide vabasse ringlusse lubamine, partiide kontrollimine ja teisesesse pakendisse pakendamine
Finnish[fi]
Valmistusoperaatio(ide)n tapahtumispaikka lukuun ottamatta biologisten/immunologisten lääkkeiden erän vapauttamista, erän valvontaa ja ulkopakkaukseen pakkaamista.
French[fr]
Site où sont effectuées une ou plusieurs opérations de fabrication, hormis la libération des lots, le contrôle des lots et le conditionnement secondaire, pour les médicaments biologiques/immunologiques
Hungarian[hu]
Bármely gyártási művelet helye, kivéve a gyártási tétel kibocsátásának, a gyártási tétel ellenőrzésének és a másodlagos csomagolásnak a helyét biológiai/immunológiai gyógyszerkészítmények esetében
Italian[it]
Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario, per i medicinali biologici/immunologici
Lithuanian[lt]
Vieta, kurioje atliekama (-os) bet kokia (-ios) biologinių (imunologinių) vaistų gamybos operacija (-os), išskyrus partijos išleidimą, partijos kontrolę ir pakavimą į antrinę pakuotę
Latvian[lv]
Vieta, kur notiek jebkāda(-as) bioloģiskās/imunoloģiskās izcelsmes zāļu ražošanas operācija(-as), izņemot sēriju izlaides, sēriju kontroli un sekundāro iepakošanu
Maltese[mt]
Sit fejn issir kwalunkwe operazzjoni ta’ manifattura, għajr ir-rilaxx tal-lott, il-kontroll tal-lott, u l-ippakkjar sekondarju, għal prodotti mediċinali bijoloġiċi/immunoloġiċi
Dutch[nl]
Locatie waar een of meerdere fabricagehandelingen plaatsvinden, behalve de vrijgave van charges, de controle van charges en secundaire verpakking, voor biologische/immunologische geneesmiddelen
Polish[pl]
Miejsce, w którym odbywają się wszelkie operacje wytwarzania, z wyjątkiem zwolnienia serii, kontroli serii i pakowania wtórnego dla biologicznych/immunologicznych produktów leczniczych
Portuguese[pt]
Local onde se realizam processos de fabrico, excepto libertação de lotes, controlo de lotes e acondicionamento secundário de medicamentos biológicos/imunológicos
Romanian[ro]
Loc în care se desfășoară toate operațiunile de producție, exceptând eliberarea loturilor, controlul loturilor și ambalarea secundară pentru medicamente biologice/imunologice
Slovak[sk]
Miesto, kde sa uskutočňuje výrobná operácia(-e) biologických/imunologických liekov, okrem prepúšťania šarží do obehu, kontroly šarží a sekundárneho balenia
Slovenian[sl]
Mesto, na katerem se izvaja kateri koli postopek izdelave, razen sproščanja serij, kontrole serij in sekundarnega pakiranja, za biološka/imunološka zdravila
Swedish[sv]
Anläggning där någon/några tillverkningsprocess/er sker, förutom frisläppande av tillverkningssatser, kontroll av tillverkningssatser samt sekundära förpackningar för biologiska/immunologiska läkemedel