Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от PRILACTONE надвишават рисковете при употреба в комбинация със стандартна терапия (включително и диуретик, ако е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета, и препоръчва на PRILACTONE да бъде издадено разрешение за употреба
German[de]
Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von PRILACTONE in Kombination mit der Standardtherapie (einschließlich diuretischer Unterstützung, sofern erforderlich) zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden, die durch Herzklappenfehler mit Regurgitation verursacht wird, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von PRILACTONE zu erteilen
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de PRILACTONE son mayores que sus riesgos cuando se usa en combinación con el tratamiento habitual (como el uso complementario de un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros, y recomendó que se autorizara su comercialización
Estonian[et]
Veterinaarravimite komitee otsustas, et PRILACTONE soodne toime selle kasutamisel koos tavapärase raviga (sealhulgas vajaduse korral toetav diureetiline ravi) südameklappide regurgitatsioonist põhjustatud südame paispuudulikkuse raviks koertel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning PRILACTONEle soovitati anda müügiluba
French[fr]
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de PRILACTONE sont supérieurs aux risques qu il comporte pour le traitement de l insuffisance cardiaque congestive due à une régurgitation valvulaire chez le chien et a recommandé que PRILACTONE reçoive une autorisation de mise sur le marché
Italian[it]
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di PRILACTONE siano superiori ai suoi rischi per l uso in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane, e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell autorizzazione all immissione in commercio
Lithuanian[lt]
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad PRILACTONE nauda, kai jis skiriamas gydyti šunis, turinčius įgimtą širdies nepakankamumą dėl vožtuvų ydos (jei reikia, kartu skiriant šlapimo skatinamuosius vaistus), yra didesnė už keliamą riziką.Komitetas rekomendavo išduoti leidimą prekiauti PRILACTONE
Latvian[lv]
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no PRILACTONE ir lielāki par riskiem, lietojot to suņiem kombinācijā ar standarta terapiju (tostarp diurētiskie līdzekļi nepieciešamības gadījumā), lai ārstētu sirds mazspēju, ko radījuši sirds vārstuļu bojājumi, un ieteica izsniegt PRILACTONE reģistrācijas apliecību
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta ’ PRILACTONE jisbqu r-riskji tiegħu għal użu f’ kumbinazzjoni ma ’ terapija standard (inkluż appoġġ dijuretiku, fejn ikun hemm bżonn) għat-trattament ta ’ falliment konġestiv tal-qalb ikkaġunat minn regurġitazzjoni valvulari fil-klieb, u rrakkomanda li PRILACTONE jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Polish[pl]
Komitet ds.Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu PRILACTONE w skojarzeniu ze standardową terapią (w tym w razie potrzeby diuretykami) są większe od ryzyka w leczeniu zastoinowej niewydolności serca spowodowanej przez niedomykalność zastawek u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu PRILACTONE do obrotu
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do PRILACTONE são superiores aos eventuais riscos no tratamento associado com a terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) da insuficiência cardíaca congestiva causada por regurgitação valvular em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao PRILACTONE
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile PRILACTONE sunt mai mari decât riscurile în cazul administrării sale în combinaţie cu tratamentul standard (incluzând suportul diuretic, dacă este necesar) pentru tratarea insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru PRILACTONE
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos PRILACTONE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v kombinácii so štandardnou terapiou (v prípade potreby s podporou diurézy) na liečbu kongestívnej srdcovej poruchy spôsobenej valvulárnou regurgitáciou u psov a odporučil pre PRILACTONE udelenie povolenia na uvedenie na trh
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila PRILACTONE pri uporabi v kombinaciji s standardnim zdravljenjem (vključno z diuretično podporo, če je ta potrebna) za zdravljenje kongestivne odpovedi srca psov, ki jo povzroča valvularna regurgitacija, večje od z njim povezanih tveganj, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom PRILACTONE
Swedish[sv]
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med PRILACTONE är större än riskerna vid användning i kombination med standardterapi (inklusive urindrivande medel vid behov) vid behandling av kronisk hjärtinsufficiens som orsakas av klaffåterflöde hos hundar och rekommenderade att PRILACTONE skulle godkännas för försäljning