Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
V době po uvedení přípravku na trh byly hlášeny velmi vzácné případy (< # #) hypersenzitivních reakcí a reakcí v místě vpichu (pálení, otok, nepohodlí a bolest
Danish[da]
Meget sjældne tilfælde (< #. #) med overfølsomhedsreaktioner og reaktioner på indgivelsesstedet (brænden, induration, ubehag og smerter) blev rapporteret fra erfaringer efter markedsføring
German[de]
Sehr seltene Fälle (< #.#) von Überempfindlichkeitsreaktionen und Reaktionen am Verabreichungsort (Brennen, Verhärtung, Beschwerden und Schmerzen) wurden in Post-Marketing-Erfahrungsberichten angegeben
English[en]
Very rare cases (< #,#) of hypersensitivity reactions and injection site reactions (burning, induration, discomfort and pain) were reported from post-marketing experience
Estonian[et]
Müügijärgsete kogemuste põhjal teatati väga harva (< # #) ülitundlikkusreaktsioonide ja süstekoha reaktsioonide (põletustunne, kõvenemine, ebamugavustunne ja valu) juhtudest
French[fr]
De très rares cas (< #,#) de réactions d' hypersensibilité et de réactions au site d' injection (brûlure, induration, gêne et douleur) ont été notifiés dans le cadre de la pharmacovigilance
Hungarian[hu]
A forgalombahozatalt követő tapasztalatok során csak nagyon ritkán (< # #) számoltak be túlérzékenységi reakciókról és az injekció beadási helyén fellépő reakciókról (égő érzés, induratio, diszkomfort és fájdalom
Italian[it]
Iperbilirubinemia Patologie epatobiliari Dermatite allergica, rash con prurito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Artralgia Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Ritenzione urinaria, glicosuria Patologie renali e urinarie Astenia, piressia, affaticamento, Patologie sistemiche e condizioni sensazione di calore, malessere di tipo relative alla sede di somministrazione influenzale Aumento delle transaminasi, Esami diagnostici QT prolungato all elettrocardiogramma Casi molto rari (< #.#) di reazioni di ipersensibilità e reazioni nel sito di iniezione (bruciore, indurimento, fastidio e dolore) sono stati segnalati dalle esperienze post-marketing
Lithuanian[lt]
Alerginis dermatitas, niežintis bėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Artralgija Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Šlapimo susilaikymas, glikozurija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Astenija, pireksija, nuovargis, karščio Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pojūtis, į gripą panaši liga pažeidimai Suaktyvėjusi transaminazė, Tyrimai pailgėjęs elektrokardiogramos QT Pradėjus pardavinėti šį preparatą, pastebėti padidėjusio jautrumo reakcijų ir reakcijų injekcijos vietoje (deginimas, sukietėjimas, diskomfortas bei skausmas) atvejai buvo labai reti (< # iš
Maltese[mt]
Każijiet rari ħafna (< #, #) ta ’ reazzjonijiet ta ’ sensittività eċċessiva u reazzjonijiet fis-sit ta ’ l-injezzjoni (ħruq, ebusija, skonfort u uġigħ) kienu rrappurtati mill-esperjenza ta ’ wara l-bejgħ
Polish[pl]
ustnej, wzdęcia z oddawaniem wiatrów Hiperbilirubinemia Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Alergiczne zapalenie skóry, swędzące Zaburzenia skóry i tkanki wysypki podskórnej Ból stawów Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Zatrzymanie moczu, cukromocz Zaburzenia nerek i dróg moczowych Astenia, gorączka, uczucie znużenia, Zaburzenia ogólne i stany w miejscu uczucie gorąca, stany grypopodobne podania Zwiększenie aktywności Badania aminotransferaz, wydłużenie odstępu QT w EKG W badaniach wykonywanych po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano bardzo rzadkie (< # #) przypadki reakcji nadwrażliwości i odczynów w miejscu wstrzyknięcia (uczucie pieczenia, twardy naciek, dyskomfort oraz ból
Portuguese[pt]
Obstipação Diarreia Hiperbilirrubinemia Afecções hepatobiliares Dermatite alérgica, rash pruriginoso Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Artralgia Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Retenção urinária, glicosúria Doenças renais e urinárias Astenia, pirexia, fadiga, sensação de calor, Perturbações gerais e alterações sintomas gripais no local de administração Níveis elevados de transaminases, Exames complementares de intervalo QT prolongado diagnóstico Foram notificados casos muito raros (< #. #) de reacções de hipersensibilidade e reacções no local de injecção (ardor, tumor, desconforto e dor) durante a experiência pós-comercialização
Slovak[sk]
Alergická dermatitída, svrbiaca Poruchy kože a podkožného vyrážka tkaniva Bolesti kĺbov Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Retencia moču, glykozúria Poruchy obličiek a močových ciest Asténia, pyrexia, únava, pocit Celkové poruchy a reakcie v tepla, chrípke podobné mieste podania ochorenie Zvýšené transaminázy, Vyšetrenia predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme Veľmi zriedkavé prípady (< # #) precitlivenosti a reakcie v mieste vpichu (pálenie, indurácia, nepríjemné pocity a bolesť) boli hlásené na základe postmarketingových skúseností
Swedish[sv]
Urinretention, glukosuri Njurar och urinvägar Asteni, pyrexi, trötthet, värmekänsla, Allmänna symtom och/eller symtom influensaliknande symtom vid administreringsstället Förhöjda transaminaser, Undersökningar förlängt QT-intervall på EKG Mycket sällsynta fall (< # #) av överkänslighetsreaktioner och reaktioner på injektionsstället (sveda, induration, obehagskänsla och smärta) rapporterades efter det att läkemedlet godkänts för försäljning