Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Gadograf #. # mmol/ml (INN гадобутрол) е одобрен за „ контрастно усилване при изследване с магнитен резонанс на черепа и гръбначния стълб ” в Германия през януари # г. и в последствие през юли # г. в Испания, по процедурата по взаимно признаване
Czech[cs]
Přípravek Gadograf #, # mmol/ml (mezinárodní nechráněný název (INN) gadobutrol) byl schválen ke „ zvýraznění kontrastu při zobrazování pomocí magnetické resonance (MRI) v oblasti lebky a páteře “ v Německu v lednu roku # a následně ve Španělsku v červenci roku # v rámci postupu vzájemného uznávání
Danish[da]
Gadograf #, # mmol/ml (INN gadobutrol) blev godkendt til indikationen “ Kontrastforstærkning ved kraniel og spinal magnetisk resonanstomografi ” i Tyskland i januar # og senere i juli # i Spanien i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure
German[de]
Gadograf # mmol/ml (Internationaler Freiname:Gadobutrol) wurde im Januar # in Deutschland und nachfolgend im Juli # über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung in Spanien zur Kontrastverstärkung bei der kranialen und spinalen magnetischen Resonanztomographie (MRT) zugelassen
Greek[el]
Το Gadograf #. # mmol/ml (Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN): γαδοβουτρόλη) εγκρίθηκε για την ένδειξη: « Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην κρανιακή και ραχιαία απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) » τον Ιανουάριο του # στη Γερμανία και μετέπειτα, τον Ιούλιο #, στην Ισπανία με τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης
English[en]
Gadograf # mmol/ml (INN gadobutrol) was approved for Contrast enhancement in cranial and spinal magnetic resonance imaging (MRI) in Germany in January # and subsequently in July # in Spain via the mutual recognition procedure
Estonian[et]
Gadograf #, # mmol/ml (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: gadobutrool) kiideti heaks pea-ja seljaaju magnetresonantstomograafia (MRI) kontrastainena Saksamaal jaanuaris # ja seejärel juulis # Hispaanias vastastikuse tunnustamise menetlusega
Finnish[fi]
Gadograf #. # mmol/ml (INN gadobutroli) hyväksyttiin käytettäväksi “ Varjotehosteaineeksi pään ja selkärangan magneettikuvaukseen ” (MRI) Saksassa tammikuussa # ja myöhemmin heinäkuussa # Espanjassa
Hungarian[hu]
A Gadograf #, # mmol/ml (nemzetközi szabadnév: gadobutrol) készítményt “ Kontrasztnövelés mágnesrezonanciás képalkotásnál koponyya-és gerinc-vizsgálat során ” (MRI) területre hagyták jóvá Németországban # januárjában, ezt követően #. júliusában pedig Spanyolországban a kölcsönös elismerési eljárás keretében
Italian[it]
Nel gennaio #, è stato approvato in Germania Gadograf # mmol/ml (DCI gadobutrolo) per il Miglioramento del contrasto nella risonanza magnetica per immagini (RMI) cerebrale e spinale (MRI) e, successivamente nel luglio #, in Spagna, tramite una procedura di mutuo riconoscimento
Latvian[lv]
Gadograf #, # mmol/ml (SNN gadobutrols) tika apstiprināts „ Kontrasta palielināšanai kraniālās un muguras magnētiskās rezonanses attēlveidošanā ” (MRI) Vācijā #. gada janvārī un vēlāk #. gada jūlijā Spānijā savstarpējās atzīšanas procedūras ceļā
Polish[pl]
Gadograf #. # mmol/ml (INN gadobutrol) został zatwierdzony dla wskazania „ Kontrastowe wzmocnienie obrazu rezonansu magnetycznego czaszki i kręgosłupa ” (MRI) w Niemczech w styczniu # r., a następnie w lipcu # r. w Hiszpanii, w drodze procedury wzajemnego uznania
Portuguese[pt]
O medicamento Gadograf #, # mmol/ml (DCI gadobutrol) foi aprovado para a indicação “ Meio de contraste para imagem por ressonância magnética do cérebro e da medula espinal ” na Alemanha, em Janeiro de #, e subsequentemente em Julho de #, em Espanha, por um procedimento de reconhecimento mútuo
Romanian[ro]
Gadograf #, # mmol/ml (DIN gadobutrol) a fost aprobat pentru „ Mărirea contrastului pentru imagistica craniană şi spinală prin rezonanţă magnetică ” (MRI), în ianuarie #, în Germania, şi, ulterior, în iulie #, în Spania, prin procedura de recunoaştere reciprocă
Slovak[sk]
Gadograf #, # mmol/ml (INN gadobutrol) bol schválený na „ Zlepšenie kontrastu pri kraniálnom a spinálnom zobrazení magnetickou rezonanciou “ v Nemecku v januári # a potom prostredníctvom postupu vzájomného uznávania v júli # v Španielsku
Slovenian[sl]
Gadograf #, # mmol/ml (INN gadobutrol) je bil januarja # v Nemčiji odobren za „ izboljšanje kontrasta pri magnetnem resonančnem slikanju možganov in hrbtenice “, po postopku medsebojnega priznavanja pa nato julija # v Španiji
Swedish[sv]
Gadograf #, # mmol/ml (INN gadobutrol) godkändes för indikationen ” Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi ” (MRT) i Tyskland i januari # och därefter i juli # i Spanien genom förfarandet för ömsesidigt erkännande