Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze # s přípravkem ALIMTA a cisplatinou oproti gemcitabinu s cisplatinou u pacientů bez předchozí chemoterapie s lokálně pokročilým nebo metastazujícím (fáze IIIb nebo IV) nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) prokázala, že přípravek ALIMTA v kombinaci s cisplatinou (populace ITT Intent-to-treat, hodnocení všech randomizovaných pacientů, n =#) dosáhl primárního cílového parametru a prokázal podobný klinický účinek jako gemcitabin v kombinaci s cisplatinou (ITT n =#) na celkové přežití (upravený poměr rizik #, #; # % CI
Danish[da]
Et randomiseret, åbent, fase #-multicenterstudie af ALIMTA plus cisplatin mod gemcitabin plus cisplatin med patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, med lokalt fremskreden eller metastatisk (fase IIIb eller IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) viste, at ALIMTA plus cisplatin (Intent-To-Treat [ ITT ] population n=#) mødte dets første endpoint og viste lignende klinisk virkning som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=#) på samlet overlevelse (justeret hazard ratio #, #; # % CI
German[de]
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase # Studie von ALIMTA in Kombination mit Cispla-tin gegenüber Gemcitabin in Kombination mit Cisplatin an chemonaiven Patienten mit lokal fortge-schrittenem oder metastasierendem (Grad IIIb oder IV) nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom zeigte, dass ALIMTA in Kombination mit Cisplatin (Intent to treat [ ITT ] Gruppe, n = #) den primären Endpunkt erreichte und ähnliche klinische Wirksamkeit zeigte wie Gemcitabin in Kombination mit Cisplatin (ITT, n = #) bezogen auf Überleben (angepasste HR = #; # % CI
Greek[el]
Μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοικτού σχεδιασμού κλινική μελέτη, Φάσης #, του ALIMTA σε συνδυασμό με σισπλατίνη, έναντι γεμσιταβίνης σε συνδυασμό με σισπλατίνη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό (σταδίου IIIb ή IV), μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) έδειξε ότι η θεραπεία με ALIMTA και σισπλατίνη (ΙΤΤ-Intent to Treat Population, n = #) ανταποκρίθηκε στο πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης και έδειξε παρόμοια κλινική αποτελεσματικότητα με τη θεραπεία με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη (ΙΤΤ, n = #) όσον αφορά την συνολική επιβίωση (προσαρμοσμένος σχετικός κίνδυνος #. #; # % CI
English[en]
A multicentre, randomised, open-label, Phase # study of ALIMTA plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that ALIMTA plus cisplatin (Intent-To-Treat [ ITT ] population n = #) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = #) in overall survival (adjusted hazard ratio #; # % CI
Spanish[es]
En un ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, en el que se comparaba ALIMTA más cisplatino frente a gemcitabina más cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (fase IIIb o IV) no tratados previamente con quimioterapia, se observó que ALIMTA más cisplatino (Población por intención de tratar (ITT) n = #) cumplía con la variable principal de eficacia y mostraba una eficacia clínica similar a gemcitabina más cisplatino (ITT n = #) en
Estonian[et]
Ühes multitsentrilises, randomiseeritud, avatud #. faasi uuringus, milles võrreldi ALIMTA’ t ja tsisplatiini gemtsitabiini ja tsisplatiiniga eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidel, kel esines lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud (IIIb või # staadium) mitteväikeserakuline kopsuvähk (MVRKV), näidati, et ALIMTA koos tsisplatiiniga (ravikavatsusega [ ITT ] populatsioonil n=#) vastas oma esmasele eesmärgile ning omas samasugust kliinilist efektiivsust üldsuremuse (korrigeeritud riski suhtarvuga #, #; # % CI #, #... #, #) osas nagu gemtsitabiin koos tsisplatiiniga (ITT n
French[fr]
Une étude clinique de phase # multicentrique, randomisée, en ouvert comparant ALIMTA plus cisplatine versus gemcitabine plus cisplatine chez les patients chimio naïfs atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) a montré qu ALIMTA plus cisplatine (population en Intention de Traiter (ITT) n = #) avait atteint son critère principal et montrait une efficacité clinique similaire à la gemcitabine plus cisplatine (population en ITT n = #) en survie globale (risque relatif ajusté #; # % IC
Lithuanian[lt]
Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru # fazės tyrimu, kuriuo buvo vertinamas ALIMTA ir cisplatinos derinio (AC), palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu (GC), veiksmingumas chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastaziniu (IIIb arba # stadijos) nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad ALIMTA ir cisplatinos deriniu
Portuguese[pt]
Um ensaio multicêntrico, aberto, randomizado, de Fase # com ALIMTA mais cisplatina versus gemcitabina mais cisplatina em doentes em quimioterapia pela primeira vez com com carcinoma do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático (Fase IIIb ou IV) mostrou que ALIMTA mais cisplatina (população com Intenção de tratamento [ ITT ] n=#) cumpriu o seu objectivo primário e mostrou eficácia semelhante (sobrevivência global) à gemcitabina com cisplatina (ITT n=#) (risco relativo ajustado de #, #; # % CI
Romanian[ro]
Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de fază # care a evaluat ALIMTA plus cisplatină faţă de gemcitabină plus cisplatină la pacienţi cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic (stadiul IIIb sau IV), care nu au fost trataţi anterior cu chimioterapice, a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină (intenţie de tratament [ ITT ] a populaţiei n=#) a atins criteriul principal final de evaluare şi a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină (ITT n=#) asupra supravieţuirii generale (risc relativ ajustat #, #; IÎ # %
Slovenian[sl]
Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze # ALIMTE skupaj s cisplatinom proti gemcitabinu skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, z lokalno napredovalim ali metastatskim (stopnja IIIb ali IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč (NSCLC), je pokazala, da je ALIMTA skupaj s cisplatinom (Populacija z namenom zdraviti, [ NZ ] populacija n = #) dosegla prvotno končno točko in pokazala podobno klinično učinkovitost, kot gemcitabin skupaj s cisplatinom (NZ n = #) v skupnem preživetju (prilagojeno razmerje tveganja #, #; # % IZ