Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
При управлението на риска следва да бъдат взети под внимание рисковете, свързани със състава на материала, отмиваеми частици, микробиологично замърсяване, приони и агенти на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия, ендотоксини, пирогенни, алергични и токсични реакции, за да може да се направи оценка дали дадено изделие за еднократна употреба е пригодно за повторна обработка.
Czech[cs]
Řízení rizik by mělo zohlednit rizika související s materiálovým složením, uvolnitelným materiálem, mikrobiologickou kontaminací, priony a původci přenosné spongiformní encefalopatie, endotoxiny, pyrogenními reakcemi, alergickými reakcemi a toxickými reakcemi, aby bylo možné posoudit, zda je daný prostředek pro jedno použití vhodný k obnově.
Danish[da]
For at vurdere, om engangsudstyr er egnet til oparbejdning, bør der ved risikostyringen tages hensyn til risici vedrørende materialesammensætning, materiale, der evt. afgives, mikrobiologisk kontaminering, prioner og overførbar spongiform encephalopati-agenser, endotoksiner, pyrogene reaktioner, allergiske reaktioner og toksiske reaktioner.
German[de]
Beim Risikomanagement sollten zur Bewertung der Aufbereitungseignung eines Einmalprodukts die Risiken im Zusammenhang mit Materialzusammensetzung, herauslösbaren Bestandteilen („leachables“), mikrobiologischer Kontamination, Prionen und Erregern transmissibler spongiformer Enzephalopathien, Endotoxinen, pyrogenen Reaktionen, allergischen Reaktionen und toxischen Reaktionen berücksichtigt werden.
Greek[el]
Η διαχείριση κινδύνου θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους κινδύνους που σχετίζονται με τη σύνθεση των υλικών, τα αποπλύσιμα υλικά, τη μικροβιακή μόλυνση, τις μολυσματικές πρωτεΐνες (πρίον) και τους αιτιολογικούς παράγοντες μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας, τις ενδοτοξίνες, καθώς και με τις πυρετογόνες, αλλεργικές και τοξικές αντιδράσεις, προκειμένου να αξιολογείται το κατά πόσον το εκάστοτε τεχνολογικό προϊόν μίας χρήσης είναι κατάλληλο για επανεπεξεργασία.
English[en]
Risk management should take into account the risks related to material composition, leachable material, microbiological contamination, prions and transmissible spongiform encephalopathy agents, endotoxins, pyrogenic reactions, allergic reactions and toxic reactions, to assess whether single-use device is suitable for reprocessing.
Spanish[es]
La gestión de riesgos debe tener en cuenta los riesgos relacionados con la composición del material, el material lixiviado, la contaminación microbiológica, los priones y los agentes de la encefalopatía espongiforme transmisible, las endotoxinas, las reacciones pirógenas, las reacciones alérgicas y las reacciones tóxicas, a fin de evaluar si un producto de un solo uso es apto para el reprocesamiento.
Estonian[et]
Selleks, et hinnata, kas ühekordselt kasutatav seade sobib taastöötlemiseks, tuleks riskijuhtimisel võtta arvesse materjali koostise, väljauhutavate ainete, mikrobioloogilise saastumise, prioonide ja transmissiivse spongioosse entsefalopaatia tekitajate, endotoksiinide ning pürogeensete, allergiliste ja toksiliste reaktsioonidega seotud riske.
Finnish[fi]
Riskinhallinnassa olisi otettava huomioon riskit, jotka liittyvät materiaalikoostumukseen, materiaalin liukoisuuteen, mikrobikontaminaatioon, prioneihin ja tarttuvan spongiformisen enkefalopatian taudinaiheuttajiin, endotoksiineihin, pyrogeenisiin reaktioihin, allergisiin reaktioihin ja myrkyllisiin reaktioihin, jotta voidaan arvioida kertakäyttöisen laitteen soveltuvuutta uudelleenkäsittelyyn.
French[fr]
Pour évaluer si un dispositif à usage unique se prête au retraitement, la gestion des risques devrait tenir compte des risques liés à la composition des matériaux, aux matériaux relargables, à la contamination microbiologique, aux prions et aux agents de l’encéphalopathie spongiforme transmissible, aux endotoxines, ainsi qu’aux réactions pyrogènes, allergiques et toxiques.
Croatian[hr]
Kad se procjenjuje je li proizvod za jednokratnu uporabu prikladan za ponovnu obradu, upravljanje rizikom treba uzeti u obzir rizike koji se odnose na sastav materijala, izluživi materijal, mikrobiološku kontaminaciju, prione i transmisijske uzročnike spongiformne encefalopatije, endotoksine, pirogene reakcije, alergijske reakcije i toksične reakcije.
Hungarian[hu]
Annak megállapítása érdekében, hogy az egyszer használatos eszköz alkalmas-e újrafeldolgozásra, a kockázatkezelésnek figyelembe kell vennie az anyagösszetételhez, a kioldódó anyagokhoz, a mikrobiológiai szennyezettséghez, a prionokhoz és a fertőző szivacsos agyvelőbántalmak kórokozóihoz, az endotoxinokhoz, valamint a pirogén, az allergiás és a toxikus reakciókhoz kapcsolódó kockázatokat.
Italian[it]
La gestione del rischio dovrebbe tenere conto dei rischi connessi alla composizione dei materiali, ai materiali lisciviabili, alla contaminazione microbiologica, ai prioni e agli agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili, alle endotossine, alle reazioni pirogene, alle reazioni allergiche e tossiche, al fine di valutare se il dispositivo monouso sia adatto al ricondizionamento.
Lithuanian[lt]
Siekiant įvertinti, ar vienkartinė priemonė yra tinkama pakartotinai apdoroti, valdant riziką reikėtų atsižvelgti į riziką, susijusią su medžiagų sudėtimi, išplaunamosiomis medžiagomis, mikrobiologine tarša, prionais ir užkrečiamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjais, endotoksinais, pirogeninėmis reakcijomis, alerginėmis reakcijomis ir toksinėmis reakcijomis.
Latvian[lv]
Lai novērtētu, vai vienreiz lietojama ierīce ir piemērota pārstrādei, riska pārvaldībā būtu jāņem vērā riski, kas saistīti ar materiāla sastāvu, izskalojamu materiālu, mikrobioloģisko piesārņojumu, prioniem un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas izraisītājiem, endotoksīniem, pirogēnām reakcijām, alerģiskām reakcijām un toksiskām reakcijām.
Maltese[mt]
L-immaniġġjar tar-riskju jenħtieġ li jqis ir-riskji marbuta mal-kompożizzjoni materjali, il-materjal li jistgħu jnixxu, il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika, il-prijoni u l-aġenti tal-enċefalopatija sponġiformi trażmissibbli, l-endotossini, ir-reazzjonijiet piroġeniċi, ir-reazzjonijiet allerġiċi u r-reazzjonijiet tossiċi, biex jiġi vvalutat jekk apparat b’użu uniku huwiex adattat għar-riproċessar.
Dutch[nl]
Om te beoordelen of een hulpmiddel voor eenmalig gebruik geschikt is voor herverwerking, moet in het kader van het risicomanagement rekening worden gehouden met de risico’s in verband met de materiaalsamenstelling, uit het materiaal lekkende stoffen, microbiologische besmetting, prionen en verwekkers van overdraagbare spongiforme encefalopathie, endotoxinen, pyrogene reacties, allergische reacties en toxische reacties.
Polish[pl]
W ramach zarządzania ryzykiem należy wziąć pod uwagę ryzyko związane ze składem materiałowym, materiałem wymywalnym, skażeniem mikrobiologicznym, prionami i czynnikami przenośnych encefalopatii gąbczastych, endotoksynami, reakcjami pirogenicznymi, reakcjami alergicznymi i reakcjami toksycznymi, aby ocenić, czy wyrób jednorazowego użytku nadaje się do regeneracji.
Portuguese[pt]
A gestão de risco deve ter em conta os riscos relacionados com a composição dos materiais, os materiais lixiviáveis, a contaminação microbiológica, os priões e os agentes das encefalopatias espongiformes transmissíveis, as endotoxinas, as reações pirogénicas, as reações alérgicas e as reações tóxicas, a fim de avaliar se o dispositivo de uso único é adequado para reprocessamento.
Romanian[ro]
Este necesar ca gestionarea riscurilor să ia în considerare riscurile legate de compoziția materialului, de materialul levigabil, de contaminarea microbiologică, de prioni și de agenții encefalopatiei spongiforme transmisibile, de endotoxine, precum și de reacțiile pirogene, alergice și toxice, pentru a evalua dacă un anumit dispozitiv de unică folosință poate fi reprelucrat.
Slovak[sk]
Pri riadení rizík by sa mali zohľadniť riziká súvisiace so zložením a vylúhovateľnosťou materiálu, mikrobiologickou kontamináciou, priónmi a pôvodcami transmisívnej spongiformnej encefalopatie, endotoxínmi, pyrogénnymi, alergickými a toxickými reakciami s cieľom posúdiť, či je pomôcka na jedno použitie vhodná na renovovanie.
Slovenian[sl]
Pri obvladovanju tveganja bi bilo treba upoštevati tveganja, povezana z materialno sestavo, izperljivim materialom, mikrobiološko kontaminacijo, prioni in povzročitelji transmisivnih spongiformnih encefalopatij, endotoksini ter pirogenimi, alergijskimi in toksičnimi reakcijami, da se oceni, ali je pripomoček za enkratno uporabo primeren za ponovno obdelavo.
Swedish[sv]
För bedömningen av om engångsprodukten lämpar sig för reprocessing bör det vid riskhanteringen tas hänsyn till risker relaterade till materialsammansättning, utlösligt material, mikrobiologisk kontaminering, prioner och agens som överför transmissibel spongiform encefalopati, endotoxiner, pyrogena reaktioner, allergiska reaktioner och toxiska reaktioner.