Metadata
Author: oj4
Data
Danish[da]
Al den stund EF's lægemiddelpolitiske forordning om forældreløse lægemidler forudsætter forudgående grundlæggende forståelse af sygdommes fysiopatologiske aspekter (som på nuværende tidspunkt er fraværende i tilfældet Evans syndrom), og al den stund Fællesskabets indsats mod sjældne sygdomme ikke er snævert forbundet med kriterier som dødshyppighed eller en given sygdoms indvirkning på børn (og i praksis er for selektiv, bortset fra sygdomme der ikke tidligere er blevet forsket i), vil Kommissionen overveje at oprette en universal fond for sjældne sygdomme, lige som den der findes i andre sektorer, med det formål at hjælpe til med at sikre de svagestes rettigheder?
Greek[el]
Δεδομένου ότι η φαρμακευτική πολιτική της ΕΕ και ιδιαίτερα ο Κανονισμός για τα ορφανά φάρμακα επιβάλουν εκ προοιμίου μία σε βάθος γνώση των φυσιοπαθολογικών πτυχών των ασθενειών (που, επί του παρόντος, στην περίπτωση του συνδρόμου του Evans δεν υπάρχει) και ότι η κοινοτική δράση στον τομέα των σπάνιων ασθενειών δεν συνδέεται με κριτήρια όπως το ποσοστό θνησιμότητας ή η επίπτωση της ασθένειας στα βρέφη (επειδή είναι στην πράξη εξαιρετικά επιλεκτική μια και εξαιρεί τις ασθένειες επί των οποίων δεν έχουν πραγματοποιηθεί προηγούμενες μελέτες), δύναται η Επιτροπή να προβλέψει την ίδρυση ενός παγκοσμίου ταμείου για σπάνεις ασθένειες στο πρότυπο των ταμείων που υπάρχουν σε άλλους τομείς το οποίο θα συμβάλει στη διασφάλιση των δικαιωμάτων των πλέον αδυνάτων
English[en]
Given that the EC Pharmaceutical Policy Regulation on Orphan Drugs requires a prior fundamental understanding of physiopathological aspects of diseases (which is presently absent in the case of the Evans syndrome) and that the Community's action on rare diseases is not linked to criteria such as the mortality rate or the impact of a disease on children (and is in practice too selective, excluding diseases which have not been researched earlier), could the Commission envisage the creation of a universal fund for rare diseases, such as the one that exists in other sectors, to help guarantee the rights of the weakest?
Spanish[es]
Dado que, según el Reglamento CE de política farmacéutica sobre medicamentos huérfanos, se requiere un amplio conocimiento previo de los aspectos fisiopatológicos de las enfermedades (del que se carece en el caso del síndrome de Evans) y teniendo en cuenta que los programas de acción comunitaria sobre las enfermedades poco comunes no están asociados a criterios tales como la tasa de mortalidad o la repercusión de la enfermedad en los niños (y es, en la práctica demasiado selectivo, excluyendo enfermedades sobre las que no se ha investigado previamente), ¿prevé la Comisión la creación de un fondo universal de enfermedades poco comunes, tal como el que ya existe en otros ámbitos, para intentar garantizar así los derechos de los más débiles?
Finnish[fi]
Koska EY:n asetus harvinaislääkkeistä vaatii sairauksien fysiopatologisen perustan tuntemista ennalta (eikä Evansin oireyhtymän fysiopatologiaa vielä tunneta) ja koska yhteisön harvinaisia sairauksia koskevat toimet eivät liity kuolleisuuslukuihin tai sairauden lapsille aiheuttamiin vaikutuksiin (ja ovat käytännössä liian valikoivia, sillä ne eivät koske aikaisemmin tutkimattomia sairauksia), voisiko komissio harkita muilla aloilla käytettyjen yleisrahastojen kaltaisen harvinaisten sairauksien yleisrahaston perustamista, jotta heikoimpienkin oikeudet turvattaisiin?
French[fr]
Compte tenu du fait que le règlement adopté dans le cadre de la politique pharmaceutique communautaire concernant les médicaments orphelins requiert une bonne compréhension préalable des aspects physiopathologiques des maladies, condition qui, actuellement, n'est pas remplie en ce qui concerne le syndrome d'Evans et que l'action de la Communauté dans le domaine des maladies rares n'est pas liée à des critères tels que le taux de mortalité ou l'impact de la maladie sur les enfants (et, dans la pratique, est trop sélective du fait qu'elle exclut les maladies qui n'ont pas fait l'objet de recherches antérieurement) la Commission pourrait-elle envisager la création d'un fonds universel pour les maladies rares, comme il en existe déjà dans d'autres secteurs, afin de contribuer à garantir les droits des plus faibles?
Italian[it]
Considerato che la politica comunitaria in materia di farmaci e segnatamente il regolamento sui medicinali orfani impongono una conoscenza di base prioritaria degli aspetti fisiopatologici delle malattie (attualmente condizione non soddisfatta dalla sindrome di Evans) e che l'azione comunitaria in materia di malattie rare non è connessa a criteri quali il tasso di mortalità o l'impatto della malattia sui bambini (essendo, nella pratica, troppo selettiva, in quanto esclude malattie sulle quali non sono state effettuate precedenti ricerche), la Commissione ha intenzione di istituire un fondo universale per le malattie rare come quello esistente in altri settori, per fornire il suo contributo al rispetto dei diritti dei più deboli?
Portuguese[pt]
Visto que o regulamento relativo aos medicamentos órfãos em matéria de política farmacêutica comunitária pressupõe um conhecimento prévio fundamental dos aspectos fisiopatológicos das doenças (o que não se verifica actualmente no caso do síndroma de Evans), e que a acção da Comunidade no domínio das doenças raras não está associada a critérios como a taxa de mortalidade ou a incidência de uma doença nas crianças (e que, na prática, é bastante selectiva, excluindo doenças que ainda não tenham sido alvo de investigação), equacionaria a Comissão a possibilidade de criar um fundo universal de doenças raras, como o que existe noutros sectores, para ajudar a garantir os direitos dos indivíduos mais fragilizados?