Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Според тази република само заявленията за разрешение на лекарствени продукти, подадени от момента, в който Директива 2003/63 стане действаща част от достиженията на правото, следва да са съобразени с посочената директива, без по мнението на Литва да се засягат вече предоставените разрешения.
Czech[cs]
Podle Litevské republiky měly pouze žádosti o registraci léčivých přípravků předložené od okamžiku, kdy se směrnice 2003/63 stala účinnou součástí acquis, vyhovovat této směrnici, aniž by podle jejího názoru dopadala na již udělené registrace.
Danish[da]
Ifølge Republikken Litauen skulle kun ansøgninger om godkendelse af lægemidler indgivet efter det tidspunkt, hvor direktiv 2003/63 blev en operationel del af gældende fællesskabsret, behandles efter direktivet, som efter medlemsstatens mening ikke vedrører allerede udstedte tilladelser.
German[de]
Litauen zufolge unterlagen die Anträge auf Arzneimittelzulassungen, die ab dem Zeitpunkt gestellt wurden, zu dem die Richtlinie 2003/63 wirksamer Teil des Besitzstands wurde, dieser Richtlinie, ohne dass die bereits erteilten Zulassungen von ihr berührt worden seien.
Greek[el]
Κατά τη Λιθουανία, μόνο οι αιτήσεις έγκρισης φαρμάκων που κατατέθηκαν από τον χρόνο κατά τον οποίο η οδηγία 2003/63 κατέστη ενεργό μέρος του κεκτημένου έπρεπε να τηρούν την οδηγία αυτή, χωρίς, κατά τη γνώμη της, να θίγονται οι ήδη χορηγηθείσες άδειες.
English[en]
In Lithuania’s view, only applications for the authorisation of medicinal products lodged after Directive 2003/63 became an operational part of the acquis had to comply with that Directive. Authorisations already granted were not affected.
Spanish[es]
Para esa República, sólo las solicitudes de autorización de medicamentos cursadas a partir del momento en que la Directiva 2003/63 deviniera parte operativa del acervo, habían de atenerse a la misma, sin que, en su opinión, afectase a los permisos ya otorgados.
Estonian[et]
Leedu Vabariigi arusaamise alusel tuli üksnes nende ravimite loataotluste suhtes kohaldada direktiivis 2003/63 kehtestatud korda, mis esitati pärast seda, kui nimetatud direktiivist oli saanud ühenduse õigustiku osa, mitte aga juba väljastatud lubade suhtes.
Finnish[fi]
Liettuan käsityksen mukaan ainoastaan sen jälkeen, kun direktiivistä 2003/63 oli tosiasiallisesti tullut osa yhteisön säännöstöä, esitetyt lääkkeiden myyntilupahakemukset kuuluivat direktiivin 2003/63 soveltamisalaan, eikä direktiivi näin ollen vaikuttanut aiemmin myönnettyihin lupiin.
French[fr]
Pour la République de Lituanie, seules les demandes d’autorisation de médicaments déposées à partir du moment où la directive 2003/63 deviendrait partie opérationnelle de l’acquis devaient se conformer à cette dernière, qui, selon elle, n’affectait pas les autorisations déjà délivrées.
Hungarian[hu]
A Litván Köztársaság úgy véli, hogy csak azon gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmeknek kell a 2003/63 irányelvhez igazodniuk, amelyeket azt követően nyújtottak be, hogy az irányelv a közösségi vívmányok részévé vált; álláspontja szerint az irányelv a már kibocsátott engedélyeket nem érinti.
Italian[it]
La suddetta Repubblica sostiene che solo le domande di autorizzazione di medicinali presentate a partire dal momento in cui la direttiva 2003/63 fosse divenuta parte operativa dell’acquis dovevano conformarsi alla stessa, senza che, a suo giudizio, ciò incidesse sulle autorizzazioni già rilasciate.
Lithuanian[lt]
Lietuvos Respublikos teigimu, tik nuo momento, kai Direktyva 2003/63 tapo sudėtine acquis dalimi, pateiktos paraiškos išduoti vaistų leidimus turėjo atitikti šią direktyvą, nedarant, jos nuomone, įtakos jau išduotiems leidimams.
Latvian[lv]
Minētā Republika uzskata, ka Direktīvai 2003/63 bija jāatbilst tikai tiem zāļu atļauju pieteikumiem, kuri tika iesniegti pēc tam, kad minētā direktīva bija kļuvusi par spēkā esošu acquis sastāvdaļu, un, pēc tās domām, tas neattiecoties uz jau piešķirtajām atļaujām.
Dutch[nl]
Volgens de Republiek Litouwen moesten uitsluitend geneesmiddelenvergunningaanvragen die werden ingediend nadat richtlijn 2003/63 bestanddeel van het acquis was geworden, voldoen aan de eisen van deze richtlijn, die reeds verleende vergunningen onverlet liet.
Polish[pl]
Zdaniem tego państwa, jedynie wnioski o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych złożone od chwili, gdy dyrektywa 2003/63 stała się operacyjną częścią dorobku, musiały być z nią zgodne; nie dotyczy to jego zdaniem pozwoleń już wydanych.
Portuguese[pt]
Para essa República, apenas os pedidos de autorização de medicamentos apresentados a partir do momento em que a Directiva 2003/63 se tornasse parte operativa do acervo deviam conformar‐se a essa última sem que na sua opinião, isso afectasse as autorizações já concedidas.
Romanian[ro]
Potrivit aprecierii Lituaniei, numai cererile de autorizare a medicamentelor depuse începând cu momentul în care Directiva 2003/63 devenea parte operațională a acquis‐ului trebuiau să se conformeze acesteia, care, în opinia sa, nu afecta autorizațiile deja eliberate.
Slovenian[sl]
Litva meni, da so morale samo vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili, ki so bile vložene potem, ko je Direktiva 2003/63 postala operativni del pravnega reda, ustrezati tej Direktivi, ki pa ni imela vpliva na pridobljena dovoljenja.
Swedish[sv]
Enligt Litauen behövde bara ansökningar om godkännande av läkemedel som gjorts från och med den tidpunkt då direktiv 2003/63 blev en del av gemenskapens regelverk följa detsamma vilket enligt Litauen inte påverkade redan utfärdade godkännanden.