Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Lægemiddelstoffet og lægemidlet er udførligt beskrevet, og der er fremlagt generelt tilfredsstillende dokumentation
German[de]
Der Wirkstoff und das Arzneimittel wurden hinreichend beschrieben, und es wurden im Allgemeinen zufrieden stellende Unterlagen eingereicht
English[en]
The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided
Spanish[es]
Se han descrito correctamente el principio activo y el producto final y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria
Finnish[fi]
Lääkeainetta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti ja toimitettu aineisto on yleisesti tyydyttävä
Hungarian[hu]
A hatóanyagot és a gyógyszerterméket megfelelően leírták, és velük kapcsolatban általában kielégítő dokumentációt nyújtottak be
Italian[it]
Il principio attivo e il medicinale sono stati descritti in modo adeguato e la documentazione fornita è nel complesso soddisfacente
Latvian[lv]
Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstīti un ir iesniegta vispārēja nepieciešama dokumentācija
Maltese[mt]
Is-sustanza mediċinali u l-prodott mediċinali ġew deskritti b’ mod xieraq u b’ mod ġenerali, ġiet ipprovduta dokumentazzjoni sodisfaċenti
Portuguese[pt]
A substância do medicamento e o medicamento foram descritos de uma forma adequada e, em geral, foi fornecida documentação satisfatória
Romanian[ro]
Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise adecvat şi a fost furnizată o documentaţie satisfăcătoare în general
Slovenian[sl]
Učinkovine in zdravilo so bili primerno opisani, predložena pa je bila tudi ustrezna dokumentacija
Swedish[sv]
Den aktiva substansen och läkemedlet har beskrivits på lämpligt sätt och en allmänt tillfredsställande dokumentation har tillhandahållits