Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Тъй като системната експозиция на трабектедин вероятно е повишена, поради чернодробно увреждане и по тази причина рискът от хепатотоксичност би могъл да бъде повишен, пациенти с клинично значими заболявания на черния дроб, като активен хроничен хепатит, трябва да бъдат редовно мониторирани и дозата да се адаптира при нужда
Czech[cs]
Protože je pravděpodobně systémová expozice trabektedinu v důsledku poruchy funkce jater zvýšena, čímž by mohlo vzrůst riziko hepatotoxicity, pacienti s klinicky významnými onemocněními jater, například aktivní chronickou hepatitidou, musí být pečlivě sledování a dávka se musí v případě potřeby upravit
Danish[da]
Da den systemiske eksponering for trabectedin sandsynligvis vil blive øget på grund af den nedsatte leverfunktion, og risikoen for levertoksicitet kan blive øget, skal patienter med klinisk relevante leversygdomme såsom aktiv kronisk hepatitis monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres
German[de]
Da die systemische Exposition gegenüber Trabectedin wahrscheinlich aufgrund der Leberfunktionseinschränkung erhöht ist und daher das Risiko einer Hepatotoxizität erhöht sein kann, müssen Patienten mit klinisch relevanten Lebererkrankungen wie einer aktiven chronischen Hepatitis engmaschig kontrolliert und die Dosis erforderlichenfalls angepasst werden
Greek[el]
Καθώς πιθανώς αυξάνεται η συστηματική έκθεση στην τραβεκτεδίνη λόγω ηπατικής δυσλειτουργίας και επομένως μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας, οι ασθενείς με κλινικά σχετικές ηπατικές νόσους, όπως ενεργή χρόνια ηπατίτιδα, πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να ρυθμίζεται η δόση, εφόσον απαιτείται
English[en]
Since systemic exposure to trabectedin is probably increased due to hepatic impairment and therefore the risk of hepatotoxicity might be increased, patients with clinically relevant liver diseases, such as active chronic hepatitis, must be closely monitored and the dose adjusted if needed
Spanish[es]
Es probable que, debido a la insuficiencia hepática, aumente la exposición sistémica a la trabectedina y se incremente consecuentemente el riesgo de hepatotoxicidad.Por esta razón, los pacientes con hepatopatías clínicamente relevantes, como hepatitis crónica activa, deben someterse a una monitorización estrecha para, en caso necesario, realizar un ajuste de la dosis
Estonian[et]
Kliiniliselt olulise maksahaiguse (nt aktiivne krooniline hepatiit) korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida ning annust vajadusel kohandada, sest maksakahjustuse puhul on süsteemne ekspositsioon trabektediinile tõenäoliselt suurenenud ning seetõttu võib suureneda ka hepatotoksilisuse oht
Hungarian[hu]
Mivel a májbetegség valószínűleg emeli a trabektedin szisztémás expozícióját és emiatt a máj toxicitásának rizikója is növekedhet, azon betegeket, akik klinikailag releváns májbetegségben, például aktív krónikus hepatitisben szenvednek, gondosan monitorozni kell és szükség esetén változtatni kell az adagoláson
Italian[it]
Dal momento che l' esposizione sistemica alla trabectedina viene probabilmente aumentata in presenza di alterazioni epatiche con il conseguente aumento del rischio di epatotossicità, i pazienti con patologie del fegato clinicamente rilevanti, quali l' epatite cronica attiva, devono essere strettamente monitorati e, se necessario, la dose deve essere regolata
Lithuanian[lt]
Kadangi tikėtina, kad trabektedino ekspozicija, o dėl to galbūt ir toksinis poveikis kepenims, dėl kepenų funkcijos nepakankamumo gali būti didesni, pacientus, sergančius kliniškai reikšmingomis kepenų ligomis (pvz., aktyvios formos lėtiniu hepatitu), reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, koreguoti dozę
Latvian[lv]
Tā kā aknu darbības traucējumi var pastiprināt trabektedīna iedarbību uz organismu kopumā un līdz ar to palielināt hepatotoksicitātes risku, pacienti ar klīniski nozīmīgām aknu slimībām, piemēram, aktīvu hronisku hepatītu, ir rūpīgi jānovēro, nepieciešamības gadījumā koriģējot devu
Maltese[mt]
Peress li esponiment sistemiku għal trabectedin huwa probabilment miżjud minħabba indeboliment epatiku u għaldaqstant ir-riskju ta ’ epatotossiċità tista ’ tiġi miżjuda, pazjenti b’ mard tal-fwied klinikament relevanti, bħal epatite kronika attiva, għandhom jiġu sorveljati mill-qrib u d-doża aġġustata jekk meħtieġ
Polish[pl]
W związku z zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja układowa na trabektedynę prawdopodobnie jest zwiększona, a zatem ryzyko toksyczności wątrobowej może być większe i dlatego pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami wątroby takimi jak czynne przewlekłe zapalenie wątroby muszą być pod ścisłą obserwacją i w razie potrzeby należy zmodyfikować dawkę leku
Portuguese[pt]
Dado que a exposição sistémica a trabectedina fica provavelmente aumentada devido à insuficiência hepática e, por conseguinte, o risco de hepatotoxicidade poderá estar aumentado, os doentes com patologias hepáticas clinicamente relevantes, como por exemplo hepatite crónica activa, têm de ser monitorizados atentamente e a dose terá de ser ajustada se necessário
Slovak[sk]
Keďže sa systemická expozícia na trabektedín pravdepodobne zvýši vzhľadom na poškodenú funkciu pečene, a preto sa môže zvýšiť riziko hepatotoxicity, musia byť pacienti s klinicky relevantnými chorobami pečene, ako je aktívna chronická hepatitída, starostlivo sledovaní a dávka musí byť v prípade potreby upravená
Slovenian[sl]
Ker je sistemska izpostavljenost trabektedinu verjetno večja zaradi okvarjenega delovanja jeter in je zato tveganje hepatotoksičnosti večje, je treba bolnike s klinično pomembnimi boleznimi jeter, kot je aktivni kronični hepatitis, skrbno nadzirati in po potrebi prilagoditi odmerek
Swedish[sv]
Eftersom systemisk exponering för trabektedin troligtvis ökar p. g. a. försämrad leverfunktion och därmed också risken för hepatotoxicitet måste patienter med kliniskt relevanta leversjukdomar övervakas noga och dosen justeras vid behov