Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Важно е да се разработи ефективна система за идентификация, проверяване на автентичността и проследимостта на лекарствените продукти въз основа на оценка на риска съгласно член 54а, параграф 4.
Czech[cs]
Odůvodnění Je důležité vyvinout na základě hodnocení rizik podle čl. 54a odst. 4 účinný systém identifikování, ověřování autenticity a zpětného vysledování léku.
German[de]
Begründung Es ist wichtig, auf der Grundlage der Risikobewertungen gemäß Artikel 54a Absatz 4 ein System zur Identifizierung, Authentifizierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu entwickeln.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Είναι σημαντικό να αναπτυχθεί ένα αποτελεσματικό σύστημα ταυτοποίησης, εξακρίβωσης της γνησιότητας και ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων με βάση την αξιολόγηση του κινδύνου του άρθρου 54 α, παράγραφος 4.
English[en]
Justification An effective system for identifying, authenticating and tracing medicinal products on the basis of the risk assessment provided for in Article 54a(4) needs to be developed.
Spanish[es]
Justificación Es importante desarrollar un sistema eficaz de identificación, autenticación y trazabilidad de los medicamentos, sobre la base de la evaluación de riesgo contemplada en el artículo 54 bis, apartado 4.
Estonian[et]
Selgitus Oluline on töötada välja tõhus ravimite identifitseerimise, ehtsuse tõestamise ja jälgitavuse süsteem kooskõlas artikli 54a lõikes 4 sätestatud riskihindamise korraga.
Finnish[fi]
Perustelu On erittäin tarpeellista kehittää tehokas järjestelmä lääkkeiden tunnistamiseen, alkuperäisyyden todentamiseen ja jäljittämiseen 54 a artiklan 4 kohdan mukaisen riskinarvioinnin pohjalta.
French[fr]
Justification Il importe de développer un système efficace d'identification, d'authentification et de traçabilité du médicament sur la base de l'évaluation des risques visée à l'article 54 bis, paragraphe 4.
Hungarian[hu]
Indokolás A gyógyszerek azonosítása, eredetiségvizsgálata és nyomon követhetősége tekintetében fontos hatékony rendszert kidolgozni az 54a. cikk (4) bekezdésében foglalt kockázatértékelés alapján.
Italian[it]
Motivazione È importante sviluppare un sistema efficace di identificazione, autenticazione e tracciabilità del farmaco sulla base della valutazione del rischio di cui all'articolo 54 bis, paragrafo 4.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Svarbu sukurti veiksmingą vaistų atpažinimo, tapatumo nustatymo ir atsekamumo sistemą remiantis 54a straipsnio 4 dalyje numatytu rizikos vertinimu.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Jeħtieġ li tiġi żviluppata sistema effikaċi ta' identifikazzjoni, awtentikazzjoni u traċċabilità tal-prodott mediċinali f'konformità mal-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 54a(4).
Dutch[nl]
Motivering Er moet een doeltreffend systeem komen voor de identificatie, authenticatie en traceerbaarheid van geneesmiddelen aan de hand van de risicobeoordeling die in artikel 54 bis, lid 4, neergelegd is.
Polish[pl]
Uzasadnienie Ważne jest stworzenie skutecznego systemu umożliwiającego identyfikację, weryfikację autentyczności oraz identyfikowalność produktów leczniczych w oparciu o ocenę ryzyka, o której mowa w art. 54a ust.
Portuguese[pt]
Justificação É importante desenvolver um sistema eficaz de identificação, autentificação e rastreabilidade dos medicamentos, com base na avaliação de risco a que se refere o n.o 4 do artigo 54.o-A.
Romanian[ro]
Justificare Trebuie dezvoltat un sistem eficient de identificare, autentificare şi de urmărire a medicamentelor pe baza evaluării de risc prevăzute la articolul 54a alineatul (4).
Slovenian[sl]
Obrazložitev Treba je razviti učinkovit sistem za zagotavljanje istovetnosti, potrjevanje pristnosti in sledljivost zdravil na podlagi ocene tveganja, predvidene v členu 54a(4).
Swedish[sv]
Motivering Det är viktigt med ett effektivt system för att kunna identifiera, äkthetspröva och spåra läkemedel utifrån den riskbedömning som föreskrivs i artikel 54 a.4.