Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Uman Big се предписва като мускулна инжекция за профилактика на хепатит В в следните случаи: • инцидентно излагане на опасност при хора, които не са ваксинирани срещу вируса на хепатит В; включително хора, чиято ваксинация не е завършена или не е известно на какъв етап е ваксинацията; • при пациенти на хемодиализа (пациенти, чиито бъбреци не функционират и които разчитат на техниката за пречистване на кръвта, наречена хемодиализа) до активиране на ваксинацията; • при новородени, когато майката е носител на вируса на хепатит В; • при лица, които не показват имунна реакция след ваксинация (и за които е необходима продължителна профилактика поради продължителния риск от заразяване с хепатит В
Czech[cs]
Přípravek Uman Big se podává formou intramuskulární injekce (do svalu) za účelem prevence hepatitidy B v těchto případech: • při náhodném vystavení viru hepatitidy B u osob, které proti němu nebyly očkovány, včetně těch, u nichž nebylo očkování dokončeno či u nichž není známo, zda a jak byly očkovány, • u pacientů léčených hemodialýzou (pacientů, jejichž ledviny selhaly a kteří jsou závislí na technice čištění krve nazývané hemodialýza), dokud očkování nezačne účinkovat, • u novorozenců, jejichž matka je nositelkou viru hepatitidy B, • u osob, u nichž se po očkování neprojeví imunitní reakce (a u nichž je prevence stále nutná vzhledem k přetrvávajícímu riziku nakažení hepatitidou B
Danish[da]
Uman Big gives som en intramuskulær (i musklen) injektion for at forebygge hepatitis B i følgende tilfælde: i tilfælde af utilsigtet kontakt hos personer, som ikke er blevet vaccineret mod hepatitis B virus, herunder personer, som ikke er færdigvaccineret, eller hvis status er ukendt til hæmolysepatienter (patienter, hvis nyrer har svigtet, og som er afhængige af en blodrensningsteknik kaldet hæmodialyse), indtil der er effekt af vaccination til nyfødte af en mor, som er bærer af hepatitis B-virus til personer, som ikke viste nogen immunrespons efter vaccination (og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig som følge af en kontinuerlig risiko for at blive inficeret med hepatitis B
German[de]
Uman Big wird in den folgenden Fällen als intramuskuläre Injektion (in den Muskel) zur Vorbeugung gegen Hepatitis B verabreicht: bei versehentlicher Ansteckung bei Menschen, die nicht gegen das Hepatitis-B-Virus geimpft wurden; dies schließt Personen ein, deren Impfschutz unvollständig oder deren Impfstatus unbekannt ist; bei Hämodialysepatienten (Patienten mit Nierenversagen, die auf ein Blutreinigungsverfahren namens Hämodialyse angewiesen sind), bis der Impfschutz wirksam ist; bei Neugeborenen von Müttern, die Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind; bei Personen, bei denen es nach einer Impfung zu keiner Immunantwort kam (und bei denen aufgrund des jederzeit bestehenden Risikos einer Infektion mit Hepatitis B eine ständige Vorbeugung erforderlich ist
English[en]
Uman Big is given as an intramuscular (into the muscle) injection to prevent hepatitis B in the following cases: in case of accidental exposure in people who have not been vaccinated against the hepatitis B virus; including those whose vaccination is incomplete or status unknown; in haemodialysed patients (patients whose kidneys have failed and who rely on a blood purification technique called haemodialysis), until vaccination has become effective; in the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother; in subjects who did not show an immune response after vaccination (and for whom a continuous prevention is necessary due to the continuous risk of being infected with hepatitis B
Spanish[es]
Uman Big se administra como inyección intramuscular (en el músculo) para la prevención de la hepatitis B en los siguientes casos: en caso de exposición accidental de personas no vacunadas contra el virus de la hepatitis B, incluidas quienes presenten una vacunación incompleta o que no tengan constancia de su estado de vacunación. con pacientes sometidos a hemodiálisis (pacientes con fallo renal y que dependen de una técnica de purificación de la sangre denominada hemodiálisis), hasta que la vacunación tenga efecto. en recién nacidos de una madre portadora del virus de la hepatitis B; en sujetos que no mostraron respuesta inmunitaria después de la vacunación (y para quienes es necesaria la prevención continua debido al riesgo permanente de ser infectados con la hepatitis B
Estonian[et]
Uman Bigi manustatakse intramuskulaarse (lihasesse süstitava) süstina B-hepatiidi ennetamiseks järgmistel juhtudel: B-hepatiidi viiruse vastu vaktsineerimata või lõpetamata vaktsineerimisega või ebaselge vaktsineerimisseisundiga inimesed viirusega juhusliku kokkupuute korral; patsiendid, kellele tehakse hemodialüüsi (hemodialüüs on verepuhastusmenetlus, mida kasutatakse neerupuudulikkuse korral), kuni vaktsineerimine hakkab toimima; vastsündinud, kui ema on B-hepatiidi viiruse kandja; isikud, kellel vaktsineerimise järel ei tekkinud immuunvastust (ja kes on B-hepatiidi nakkusest pidevalt ohustatud ja seetõttu on vaja haigust pidevalt ennetada
Finnish[fi]
Uman Big-valmistetta annetaan injektiona lihakseen hepatiitti B: n ehkäisemiseksi seuraavissa tapauksissa: satunnainen altistus ihmisillä, joita ei ole rokotettu hepatiitti B-virusta vastaan, mukaan lukien ne, joille ei ole annettu rokotussarjaa kokonaan tai joiden rokotusstatusta ei tunneta hemodialyysipotilaat (potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät hemodialyysiksi kutsuttua verenpuhdistustekniikkaa), kunnes rokotus on antanut suojan vastasyntyneet, joiden äiti on hepatiitti B-viruksen kantaja henkilöt, joille ei ole tullut immuunivastetta rokotuksen jälkeen (ja joilla taudin jatkuva ehkäisy on tarpeen hepatiitti B-tartunnan jatkuvan riskin vuoksi
French[fr]
Uman Big est administré par voie intramusculaire (dans le muscle) et vise à prévenir l hépatite B dans les cas suivants: exposition accidentelle chez des personnes n ayant pas été vaccinées contre le virus de l hépatite B, notamment celles dont le vaccin est incomplet ou dont le statut est inconnu; les patients hémodialysés (patients qui présentent une insuffisance rénale et qui dépendent d une technique de purification du sang appelée hémodialyse), jusqu à ce que le vaccin devienne effectif; les nouveau-nés dont la mère est porteuse du virus de l hépatite B; les sujets qui n ont pas montré de réponse immunitaire après le vaccin (et pour qui une prévention continue est nécessaire en raison d un risque permanent d être infecté par l hépatite B
Hungarian[hu]
Az Uman Big-et intramuszkuláris (izomba adott) injekció formájában, a következőkben leírt esetekben, a hepatitis B megelőzésére alkalmazzák: véletlenszerű kitettség esetén olyan személyeknél, akik nem részesültek hepatitis B vírus elleni oltásban, belértve azokat is, akiknél az oltás nem teljes vagy állapotuk ismeretlen; művesekezelésben részt vevő betegeknél (olyan betegek, akiknél veseelégtelenség lépett fel, és akik hemodialízisre (vértisztítási technika) szorulnak) egészen addig, amíg az oltás hatásossá nem válik; hepatitis B vírust hordozó anyák újszülött gyermekeinél; olyan személyeknél, akiknél nem alakult ki immunválasz az oltást követően (és akiknek a hepatitis B vírussal való fertőződés állandó kockázata miatt folyamatos megelőző kezelésre van szüksége
Italian[it]
Uman Big è somministrato come iniezione intramuscolare (nel muscolo) per prevenire l epatite B nei casi seguenti: esposizione accidentale nelle persone non vaccinate contro il virus dell epatite B; anche di coloro la cui vaccinazione è incompleta o non nota; in pazienti emodializzati (i cui reni sono compromessi e che sono soggetti a tecniche di purificazione del sangue chiamate emodialisi), fino a quando la vaccinazione non abbia acquistato efficacia; nel neonato di una madre portatrice del virus dell epatite B; in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (e per i quali è necessaria una prevenzione continua a seguito del rischio permanente di contrarre l infezione dell epatite B
Lithuanian[lt]
Į raumenį švirkščiamas Uman Big skirtas hepatito B prevencijai šiais atvejais: atsitiktinio sąlyčio su virusu atveju žmonėms, kurie nebuvo skiepyti nuo hepatito B viruso, taip pat žmonėms, kurių vakcinacija nėra baigta arba vakcinacijos stadija nėra žinoma; pacientams, kuriems atliekama hemodializė (pacientai, kurių inkstai neveikia ir inkstų veiklai palaikyti reikalinga kraujo valymo procedūra, vadinamoji hemodializė), iki kol pasireiškia vakcinacijos poveikis; naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos; žmonėms, kuriems po vakcinacijos nepasireiškė imuninis atsakas (ir kuriems nuolatinė prevencija yra būtina dėl nuolat kylančios rizikos užsikrėsti hepatitu B
Latvian[lv]
Uman Big ievada intramuskulāri (muskulī) injekcijas veidā B hepatīta profilaksei šādos gadījumos: pēc nejaušas saskares cilvēkiem, kas nav vakcinēti pret B hepatīta vīrusu, kā arī tiem, kuriem vakcinācija nav pabeigta vai stāvoklis ir neskaidrs; hemodialīzes pacientiem (pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja un nepieciešama asins attīrīšanas procedūra, ko sauc par hemodialīzi), līdz vakcīna sākusi iedarboties; jaundzimušajiem, kuru mātes ir B hepatīta vīrusa nēsātājas; cilvēkiem, kuriem pēc vakcinēšanas nebija imūnreakcijas (arī tiem, kam nepieciešama pastāvīga profilakse saistībā ar pastāvīgu risku inficēties ar B hepatītu
Maltese[mt]
L-Uman Big jingħata bħala injezzjoni intramuskolari (fil-muskolu) għal prevenzjoni tal-epatite B fil-każijiet li ġejjin: f’ każ ta ’ espożizzjoni aċċidentali f’ nies li kienu ġew vaċċinati kontra l-vajrus tal-epatite B; inklużi dawk li l-vaċċinazzjoni tagħhom mhijiex sħiħa jew l-qagħda mhijiex magħrufa; f’ pazjenti emodjalizzati (pazjenti li l-kliewi tagħhom waqfu jew li huma dipendenti fuq il- purifikazzjoni teknika msejħa emodijaliżi), sakemm il-vaċċinazzjoni ssir effikaċi; f’ tarbija li għadha kemm twieldet minn omm li ġġorr il-vajrus tal-epatite B; f’ persuni li ma wrewx rispons immunitarju wara l-vaċċinazzjoni (u li għalihom hija meħtieġa prevenzjoni kontinwa minħabba r-riskju kontinwu li jiġu infettati bl-epatite B
Polish[pl]
Preparat Uman Big podaje się w domięśniowym wstrzyknięciu w celu zapobiegania zapaleniu wątroby typu B w następujących przypadkach: przypadkowe narażenie na chorobę-u osób niezaszczepionych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, w tym u osób, u których nie zakończono cyklu szczepień lub jego wynik jest nieznany; pacjenci poddawani hemodializie (pacjenci, u których ustała czynność nerek i którzy są zależni od techniki oczyszczania krwi zwanej hemodializą), zanim szczepionka zacznie działać; noworodki, których matki są nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B; osoby, u których po podaniu szczepionki nie wystąpiła odpowiedź odpornościowa (a którzy wymagają ciągłej ochrony ze względu na ciągłe ryzyko zakażenia zapaleniem wątroby typu B
Portuguese[pt]
O Uman Big é administrado por injecção por via intramuscular (no músculo) para prevenir a hepatite B nos seguintes casos: exposição acidental de pessoas que não se encontrem vacinadas contra o vírus da hepatite B; incluem-se também as pessoas cuja vacinação está incompleta ou em relação a quem se ignora se estão vacinadas ou não; pacientes de hemodiálise (pacientes cujos rins não funcionam correctamente e cujo sangue tem de ser purificado através de uma técnica denominada hemodiálise), até a vacinação (imunização) contra a hepatite B se encontrar activa; recém-nascidos cujas mães sejam portadoras do vírus da hepatite B; pessoas que não demonstraram uma resposta imunitária após a vacinação (e para quem é necessária uma prevenção permanente, devido ao risco contínuo de contaminação pelo vírus da hepatite B
Romanian[ro]
Uman Big se utilizează sub formă de injecţie intramusculară (în muşchi) pentru prevenirea hepatitei B în următoarele cazuri: în cazul expunerii accidentale, la persoanele care nu au fost vaccinate împotriva virusului hepatitei B, inclusiv la persoanele care nu au încheiat ciclul complet de vaccinare sau la care nu se cunoaşte situaţia vaccinării; în cazul pacienţilor hemodializaţi (pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează şi care depind de o tehnică de purificare a sângelui numită hemodializă), până când vaccinul devine eficace; în cazul copilului nou-născut cu mamă purtătoare a virusului hepatitei B; în cazul subiecţilor care nu au prezentat un răspuns imunitar după vaccinare (şi în cazul cărora sunt necesare măsuri de prevenire permanente din cauza riscului permanent de a fi infectaţi cu hepatita B
Slovak[sk]
Liek Uman Big sa podáva injekciami intramuskulárne (do svalu) na prevenciu proti hepatitíde typu B v nasledovných prípadoch: v prípade náhodného vystavenia u osôb, ktoré neboli zaočkované proti vírusu hepatitídy typu B vrátane osôb, ktorých očkovanie nie je kompletné alebo je stav neznámy, u pacientov dostávajúcich hemodialýzu (pacienti, ktorým zlyhali obličky a podstupujú hemodialýzu, čo je metóda čistenia krvi), pokiaľ očkovanie nezačne účinkovať, u novorodencov, ktorých matka je nositeľkou vírusu hepatitídy typu B, u osôb, ktoré po očkovaní nevykázali žiadnu imunitnú odpoveď (a pre ktoré je prevencia dôležitá z dôvodu neustáleho rizika nakazenia vírusom hepatitídy typu B
Slovenian[sl]
Zdravilo Uman Big se daje kot intramuskularna injekcija (v mišico) za preprečevanje hepatitisa B v naslednjih primerih: v primeru nenamerne izpostavitve virusu pri ljudeh, ki niso bili cepljeni proti virusu hepatitisa B, vključno s tistimi, pri katerih cepljenje ni popolno ali je status neznan; pri hemodializnih bolnikih (bolnikih, pri katerih so ledvice odpovedale in ki so odvisni od tehnike prečiščevanja krvi, imenovane hemodializa), dokler cepljenje ne postane učinkovito; pri novorojenčkih, katerih mati je prenašalka virusa hepatitisa B; pri osebah, pri katerih se ni pokazal imunski odziv po cepljenju (in pri katerih je stalno preprečevanje nujno zaradi stalnega tveganja za okužbo s hepatitisom B
Swedish[sv]
Uman Big ges som intramuskulär injektion (injektion i en muskel) för att förhindra hepatit B i följande fall: När personer som inte är vaccinerade eller som har ett otillräckligt eller okänt vaccinationsskydd mot hepatit B oavsiktligt exponeras för viruset. Till patienter som behandlas med hemodialys (patienter med njursvikt som är beroende av en reningsteknik som kallas hemodialys), tills vaccinationen börjat verka. Till nyfödda barn till mödrar som bär på hepatit B-viruset. Till individer som inte visar något immunsvar efter vaccination (och som behöver ett kontinuerligt skydd på grund av en ihållande risk för hepatit B-infektion