Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Исканите данни за остатъчното веществомаркер и аналитичният метод бяха оценени от Комитета за ветеринарномедицинските продукти, който направи извода, че не съответстват напълно на изискванията, определени в част 8 на правилника, управляващ медицинските продукти в Европейския съюз.
Czech[cs]
Požadované údaje o indikátorovém reziduu a analytické metodě zhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky, který zjistil, že tyto nejsou plně v souladu s požadavky stanovenými ve svazku 8 Pravidel pro léčivé přípravky v Evropské unii.
Danish[da]
De krævede oplysninger om restmarkør og analysemetode blev evalueret af Udvalget for Veterinærlægemidler, som fandt, at kravene i »Regler vedrørende lægemidler i Det Europæiske Fællesskab«, bind 8, ikke var opfyldt fuldt ud.
German[de]
Die angeforderten Daten zum Marker-Rückstand und zum Analyseverfahren wurden vom Ausschuss für Tierarzneimittel beurteilt. Dieser befand, dass sie nicht voll und ganz den in Band 8 der Regeln für Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Anforderungen entsprechen.
Greek[el]
Τα δεδομένα που ζητήθηκαν για το κατάλοιπο ανιχνευτή και την αναλυτική μέθοδο αξιολογήθηκαν από την ΕΚΦ, η οποία έκρινε ότι δεν πληρούσαν πλήρως τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον όγδοο τόμο των κανόνων που διέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
English[en]
The requested data on the marker residue and the analytical method was evaluated by the CVMP and found to be not completely in accordance with the requirements laid down in Volume 8 of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union.
Spanish[es]
Los datos solicitados sobre el residuo marcador y el método analítico fueron evaluados por el CMV, el cual consideró que no se ajustan completamente a los requisitos establecidos en el volumen 8 de las Normas sobre medicamentos de la Unión Europea.
Estonian[et]
Veterinaarravimite komitee hindas markerjäägi ja analüüsimeetodi vajalikke andmeid ning leidis, et need ei vasta täielikult Euroopa Liidu ravimieeskirjade 8. köites sätestatud nõuetele.
Finnish[fi]
Eläinlääkintäkomitea arvioi merkkijäämästä pyydetyt tiedot ja analyyttisen menetelmän, ja totesi, etteivät ne olleet täysin Lääkkeisiin sovellettavat säännöt Euroopan unionissa -julkaisun niteessä 8 olevien vaatimusten mukaisia.
French[fr]
Les données requises sur le résidu marqueur et la méthode analytique ont été évaluées par le CMV qui a conclu qu'elles n'étaient pas entièrement conformes aux exigences établies par le volume 8 de La réglementation des médicaments dans l'Union européenne.
Hungarian[hu]
A marker szermaradványról és az analitikai módszerekről kért adatokat a CVMP értékelte és azokat az Európai Unió Gyógyászati Termékek Szabályzatának 8. kötete szerint nem találta elégségesnek.
Italian[it]
I dati richiesti sul residuo marcatore e sul metodo analitico sono stati valutati dal comitato per i medicinali veterinari e sono risultati non interamente conformi alle prescrizioni fissate nel volume 8 della «Disciplina relativa ai medicinali nell'Unione europea».
Lithuanian[lt]
Kaip buvo prašyta, VVK įvertino nustatomojo likučio duomenis bei analitinį metodą ir nustatė, kad jie ne visiškai atitinka 8 tome išdėstytas Europos Sąjungos vaistų taisykles.
Latvian[lv]
Pieprasītos datus par marķieratliekām un analītisko metodi VZK izvērtēja un konstatēja, ka tie pilnībā neatbilst prasībām, kas izklāstītas Eiropas Kopienas zāļu tiesiskā regulējuma 8. sējumā.
Dutch[nl]
De gevraagde gegevens over het indicatorresidu en de analysemethode zijn door het CVMP beoordeeld, waarbij is vastgesteld dat deze niet volledig overeenstemmen met de eisen van deel 8 van de Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Unie.
Polish[pl]
Wymagane dane dotyczące pozostałości znacznikowej i metoda analityczna zostały ocenione przez CVMP, który ustalił, że nie są one w pełni zgodne z wymaganiami ustanowionymi w tomie 8 Zasad rządzących produktami leczniczymi w Unii Europejskiej.
Portuguese[pt]
O CMV avaliou os dados solicitados sobre o resíduo marcador e o método analítico e concluiu que não estavam totalmente em conformidade com os requisitos estabelecidos no volume 8 das regras que regem os produtos farmacêuticos na Comunidade Europeia.
Romanian[ro]
Datele solicitate cu privire la reziduul marker și la metoda analitică au fost evaluate de CMV care a concluzionat că acestea nu sunt în întregime conforme cu cerințele stabilite în volumul 8 din Reglementarea medicamentelor în Uniunea Europeană.
Slovak[sk]
Na základe vyhodnotenia údajov o markeroch rezídua a analytickej metódy, vykonaných CVMP, sa zistilo, že nevyhovujú úplne požiadavkám podľa zväzku 8 Pravidiel liečivých prípravkov v Európskej únii.
Slovenian[sl]
Zahtevane podatke o ostanku označevalca in analitični metodi je ocenil CVMP in ugotovil, da niso popolnoma v skladu z zahtevami iz poglavja 8 Pravil, ki urejajo zdravila v Evropski uniji.
Swedish[sv]
De begärda uppgifterna om restmarkören och analysmetoden utvärderades av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel och befanns inte helt förenliga med kraven i volym 8 i ”Rules Governing Medicinal Products in the European Union” (Regler för läkemedel i Europeiska unionen).