Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
По това време референтната държава-членка дава заключение, че Casodex (бикалутамид) # mg не трябва да се използва в лечението на „ локализиран ” рак на простатата, но приема, че съотношението полза/риск остава положително при определени пациенти с „ локално напреднал ” рак на простатата като пряка терапия, използвана самостоятелно, или като допълнение към лечение с радикална простатектомия или радиотерапия
German[de]
Damals kam der RMS zum Schluss, dass Casodex (Bicalutamid) # mg nicht zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs verwendet werden sollte, dass jedoch das Nutzen-Risiko-Verhältnis für einzelne Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs bei Anwendung als unmittelbare Therapie entweder für sich alleine oder zusätzlich zu einer Behandlung durch radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie noch positiv war
English[en]
At that time, the RMS concluded that Casodex (bicalutamide) # mg should not be used in the treatment of localised prostate cancer, however, it was concluded that the benefit/risk balance remained positive for selected patients in locally advanced prostate cancer, as immediate therapy either alone or as adjuvant to treatment by radical prostatectomy or radiotherapy
Spanish[es]
En aquel momento, el EMR concluyó que Casodex (bicalutamida) # mg no debía utilizarse en el tratamiento del cáncer de próstata localizado; no obstante, se concluyó que la relación entre beneficio y riesgo seguía siendo positiva en determinados pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado, como tratamiento inmediato solo o como adyuvante de la prostatectomía radical o la radioterapia
Estonian[et]
Sel ajal jõudis viiteliikmesriik järeldusele, et Casodexi (bikalutamiid) (# mg) ei tohi lokaliseerunud eesnäärmevähi raviks kasutada, kuid järeldas, et ravimi kasutamisel vahetult ainsa ravimina või eesnäärme radikaalse eemaldamise või kiiritusravi adjuvantravina valitud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähk, jäi kasulikkuse ja riski suhe positiivseks
Finnish[fi]
Vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä tultiin tuolloin siihen tulokseen, että Casodex (bikalutamidi) # mg: aa ei tulisi käyttää ” paikallisen ” eturauhassyövän hoitoon, vaikka katsottiin, että valittujen potilaiden ” paikallisesti edenneessä ” eturauhassyövässä hyöty-riskisuhde pysyi positiivisena käytettäessä valmistetta välittömänä hoitona joko yksinään tai radikaalisen prostatektomiahoidon tai sädehoidon liitännäishoitona
French[fr]
L EMR avait alors estimé que Casodex (bicalutamide) # mg ne devait pas être utilisé dans le traitement du cancer de la prostate localisé; il avait cependant été établi que le rapport bénéfice-risque restait favorable pour les patients sélectionnés atteints d un cancer de la prostate localement avancé, en traitement immédiat, soit en monothérapie, soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie
Hungarian[hu]
Abban az időben az RMS arra a következtetésre jutott, hogy a Casodex (bikalutamid) nem alkalmazható a „ lokális ” prosztatarák kezelésére, azonban azt a következtetést is levonta, hogy az előny/kockázat arány pozitív maradt a kiválasztott, „ lokálisan előrehaladott ” prosztatarákos betegeknél, közvetlen terápiában önmagában, vagy a radikális prostatectomia vagy a sugárkezelés adjuváns kezeléseként alkalmazva
Italian[it]
Lo Stato membro di riferimento all epoca aveva concluso che Casodex (bicalutamide) # mg non dovesse essere utilizzato nel trattamento del cancro prostatico localizzato, pur ritenendo che il rapporto rischi/benefici rimanesse positivo in pazienti selezionati con cancro prostatico localmente avanzato come terapia immediata, da sola o come terapia adiuvante dopo prostatectomia radicale o radioterapia
Lithuanian[lt]
Tuo metu RVN nusprendė, kad Casodex (bikalutamido) # mg negalima skirti lokaliam prostatos vėžiui gydyti, tačiau pažymėjo, kad naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jį skiriant, kaip skubaus gydymo preparatą, arba kaip priedą, atrinktiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu prostatos vėžiu, kai atliekama radikali prostatektomija arba taikoma spindulinė terapija
Maltese[mt]
Fl-istess żmien, l-RMS ikkonkluda li Casodex (bicalutamide) # mg m’ għandux jintuża fit-trattament ta ’ kanċer tal-prostata ‘ lokalizzat ’, madankollu, ġie konkluż li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju baqa ’ pożittiv għal pazjenti magħżula fil-kanċer tal-prostata ‘ lokalment avvanzat ’, bħala terapija immedjata jew waħdu jew bħala żieda mat-trattament bit-tneħħija radikali tal-prostata jew bir-radjuterapija
Polish[pl]
RPCz uznało wówczas, że preparatu Casodex (bikalutamid) w dawce # mg nie należy stosować w leczeniu ograniczonego do narządu raka gruczołu krokowego.Uznano jednak, że stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny u wybranych pacjentów z „ miejscowo zaawansowanym ” rakiem gruczołu krokowego, w leczeniu bezpośrednim, w monoterapii albo jako leczenie uzupełniające po radykalnej prostatektomii lub radioterapii
Portuguese[pt]
Nessa altura, o EMR concluiu que o Casodex (bicalutamida) na dose de # mg não deveria ser utilizado para o tratamento do carcinoma da próstata “ localizado ”, no entanto, concluiu que a análise benefício/risco se mantinha positiva para os doentes seleccionados com carcinoma da próstata “ localmente avançado ”, como terapêutica imediata ou como adjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia
Romanian[ro]
La acel moment, statul membru de referinţă a stabilit că medicamentul Casodex (bicalutamida) # mg nu trebuie folosit pentru tratamentul cancerului de prostată „ localizat ”; totuşi s-a decis că raportul beneficiu/risc se menţine pozitiv pentru pacienţii selectaţi cu cancer de prostată „ avansat local ”, în cazul utilizării ca tratament precoce, fie ca monoterapie, fie ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale sau al radioterapiei
Slovak[sk]
V tom čase referenčný členský štát dospel k záveru, že Casodex (bikalutamid) # mg sa nemá používať pri liečbe lokalizovaného karcinómu prostaty, avšak dospelo sa k záveru, že pomer prínosu/rizika ostal pozitívny pre vybraných pacientov s lokálne pokročilým karcinómom prostaty pri bezprostrednej liečbe samotnej alebo pri adjuvantnej liečbe k radikálnej prostatektómii alebo k rádioterapii
Slovenian[sl]
Takrat je referenčna država članica zaključila, da zdravila Casodex (bikalutamid) # mg ne bi smeli uporabljati za zdravljenje „ lokaliziranega “ raka prostate, vendar pa je zaključila tudi, da je razmerje med koristmi in tveganji ostalo pozitivno za izbrane bolnike z „ lokalno napredovalim “ rakom prostate in pri uporabi za takojšnje zdravljenje bodisi samostojno ali kot adjuvans k zdravljenju z radikalno prostatektomijo ali radioterapijo
Swedish[sv]
Vid det tillfället kom RMS fram till att Casodex (bicalutamid) # mg inte borde användas vid behandling av lokal prostatacancer, men man kom samtidigt fram till att förhållandet mellan nytta och risk förblev positivt för utvalda patienter med ” lokalt avancerad ” prostatacancer, som omedelbar behandling antingen separat eller som adjuvant till behandling med radikal prostatektomi eller radioterapi