Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Квалифицирано лице, отговорно за фармакологичната бдителност, както е посочено в член 23 и член 48 от Регламент (ЕО) No 726/2004.
Czech[cs]
mít k dispozici náležitě kvalifikovanou osobu odpovědnou za farmakovigilanci, jak je uvedeno v článku 23 a článku 48 nařízení (ES) č. 726/2004;
Danish[da]
den inden for lægemiddelovervågning tilstrækkeligt sagkyndige person, jf. artikel 23 og 48 i forordning (EF) nr. 726/2004
German[de]
die gemäß Artikel 23 und Artikel 48 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 für die Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz) verantwortliche und entsprechend qualifizierte Person;
Greek[el]
το πρόσωπο με κατάλληλη ειδίκευση, υπεύθυνο για θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 ή στο άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
English[en]
the appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance, as referred to in Article 23 and Article 48 of Regulation (EC) No 726/2004;
Spanish[es]
la persona debidamente cualificada, responsable en materia de farmacovigilancia, contemplada en el artículo 23 y el artículo 48 del Reglamento (CE) no 726/2004;
Estonian[et]
nõuetekohase kvalifikatsiooniga isik, kes vastutab ravimiohutuse järelevalve eest, nagu on osutatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklis 23 ja 48;
Finnish[fi]
lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö, jolla on asianmukainen pätevyys asetuksen (EY) N:o 726/2004 23 tai 48 artiklan mukaisesti;
French[fr]
la personne possédant les qualifications appropriées responsable en matière de pharmacovigilance, visée à l'article 23 et à l’article 48 du règlement (CE) no 726/2004;
Croatian[hr]
osoba odgovorna za farmakovigilanciju s odgovarajućim kvalifikacijama, prema članku 23. i članku 48. Uredbe (EZ) br. 726/2004
Hungarian[hu]
a farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képzett személy a 726/2004/EK rendelet 23. és 48. cikkében említettek szerint;
Italian[it]
persona adeguatamente qualificata responsabile della farmacovigilanza, come stabilito all'articolo 23 e all'articolo 48 del regolamento (CE) n. 726/2004;
Lithuanian[lt]
turėti atitinkamos kvalifikacijos asmenį, atsakingą už farmakologinį budrumą, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 726/2004 23 straipsnyje ir 48 straipsnyje;
Latvian[lv]
Atbilstīgi kvalificētā persona, kas atbild par zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzību, kā minēts Regulas (EK) Nr. 726/2004 23. un 48. pantā.
Maltese[mt]
il-persuna kkwalifikata kif xieraq biex tkun responsabbli għall-farmakoviġilanza, kif imsemmi fl-Artikolu 23 u l-Artikolu 48 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004;
Dutch[nl]
de ter zake gekwalificeerde, voor de geneesmiddelenbewaking verantwoordelijke persoon, zoals bedoeld in artikel 23 en artikel 48 van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Polish[pl]
obowiązek, o którym mowa w art. 23 lub art. 48 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący obecności odpowiednio wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Portuguese[pt]
A referência acerca de qual a pessoa responsável em matéria de farmacovigilância, nos termos do artigo 23.o ou do artigo 48.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Romanian[ro]
persoana calificată în mod adecvat, responsabilă de farmacovigilență, în conformitate cu articolul 23 sau articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
Slovak[sk]
mať k dispozícii náležite kvalifikovanú osobu zodpovednú za dohľad nad bezpečnosťou liekov, ako je uvedené v článku 23 a článku 48 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Slovenian[sl]
primerno usposobljena oseba, ki je odgovorna za farmakovigilanco, kot je navedeno v členu 23 in členu 48 Uredbe (ES) št. 726/2004;
Swedish[sv]
Den person med lämplig kompetens med ansvar för läkemedelsövervakning som avses i artikel 23 och artikel 48 i förordning (EG) nr 726/2004.