Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Става въпрос за плацебоконтролирано проучване на фаза 2 B на ефикасността и безвредността на аталурен при лица с безсмислена мутация на Дюшен и мускулна дистрофия на Бекер.
Czech[cs]
Jedná se o studii účinnosti a bezpečnosti fáze 2 B s placebem týkající se atalurenu u subjektů s výskytem nonsense mutace Duchenne a Beckerovy muskulární dystrofie.
Danish[da]
Der var tale om en undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden i fase 2 B med placebo vedrørende Ataluren hos personer med Duchenne nonsense-mutation og Beckers muskeldystrofi.
Greek[el]
Πρόκειται για μια μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της φάσης 2 B με εικονικό φάρμακο για το ataluren σε ασθενείς με μη νοηματική μετάλλαξη Duchenne και με μυϊκή δυστροφία Becker.
English[en]
The report is a Phase 2B placebo-controlled efficacy and safety study of Ataluren in subjects with nonsense mutation Duchenne and Becker Muscular Dystrophy.
Spanish[es]
Se trata de un estudio de eficacia y de seguridad de fase 2 B con placebo relativo a la utilización del atalureno en individuos que presentan una mutación sin sentido de Duchenne y una distrofia muscular de Becker.
Estonian[et]
Tegemist on atalureeni käsitleva platseebokontrolliga 2 B staadiumi tõhususe- ja ohutuseuuringuga seoses isikutega, kellel on Duchenne’i nonsenss-mutatsioon ja Beckeri lihasdüstroofia.
French[fr]
Il s’agit d’une étude d’efficacité et de sécurité de phase 2 B avec placebo portant sur l’ataluren chez des sujets qui présentent une mutation non-sens de Duchenne et une dystrophie musculaire de Becker.
Croatian[hr]
Riječ je o ispitivanju učinkovitosti i sigurnosti faze 2 B s placeboom koji se odnosi na ataluren kod subjekata kod kojih se javlja Duchenneova besmislena mutacija i Beckerova mišićna distrofija.
Hungarian[hu]
A Duchenne‐ és a Becker‐féle izomdisztrófia értelmetlen mutációját hordozó alanyoknál a 2B szakaszban az atalurenre vonatkozó, placebóval végzett hatásossági és biztonságossági vizsgálatáról van szó.
Italian[it]
Si tratta di uno studio sull’efficacia e sulla sicurezza di fase 2 B con placebo relativo all’ataluren su soggetti che presentano una mutazione nonsenso di Duchenne e una distrofia muscolare di Becker.
Lithuanian[lt]
Tai yra ataskaita dėl 2B etapo placebu kontroliuojamo atalureno veiksmingumo ir saugumo tyrimo, atlikto su asmenimis, sergančiais nonsense tipo mutacijos sukelta Diušeno raumenų distrofija ir Bekerio raumenų distrofija.
Latvian[lv]
Runa ir par pētījumu par atalurēna 2B posma, lietojot placebo, efektivitāti un drošumu personām, kurām ir Dišēna nonsensmutācija un Bekera muskuļu distrofija.
Maltese[mt]
Dan huwa studju ta’ effikaċja u ta’ sigurtà tal-fażi 2 B ma’ plaċebo dwar l-ataluren f’suġġetti li għandhom mutazzjoni nonsense ta’ Duchenne u distrofija muskolari ta’ Becker.
Dutch[nl]
Het betreft een onderzoek naar de werkzaamheid en de veiligheid in fase 2 B, gecontroleerd met placebo, van ataluren bij personen met een nonsense-mutatie bij de ziekte van Duchenne en met Becker spierdystrofie.
Polish[pl]
Chodzi o badanie skuteczności i bezpieczeństwa fazy 2B z placebo dotyczących atalurenu u osób, które wykazują się mutacją nonsensowną Duchenne’a i dystrofią mięśniową Beckera.
Portuguese[pt]
Trata‐se de um estudo de eficácia e de segurança de fase 2 B com placebo relativo ao atularen em sujeitos com uma mutação sem sentido de Duchenne e uma distrofia muscular de Becker.
Romanian[ro]
Este vorba despre un studiu de eficacitate și de siguranță de nivel 2 B cu placebo privind ataluren la subiecți care prezintă o mutație non‐sens Duchenne și o distrofie musculară Becker.
Slovak[sk]
Ide o štúdiu o účinnosti a bezpečnosti fázy 2B s placebom vo vzťahu k atalurenu v prípade pacientov s Duchenneovou mutáciou terminátora a Beckerovou svalovou dystrofiou.
Slovenian[sl]
Gre za študijo o učinkovitosti in varnosti faze 2 B s placebom, ki se nanaša na ataluren, pri subjektih, ki imajo Duchennovo nesmiselno mutacijo in Beckerjevo mišično distrofijo.