Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
I Fællesskabet ligger bevisbyrden for at alle råmaterialer købes fra godkendte leverandører og at de er i overensstemmelse med den relevante specifikation hos producenten.
German[de]
In der Gemeinschaft hat der Arzneimittelhersteller sicher zu stellen, dass alle Ausgangsstoffe von zugelassenen Lieferanten bezogen werden und den geltenden Spezifikationen entsprechen.
Greek[el]
Στην Κοινότητα, ο κατασκευαστής είναι εκείνος που φέρει το βάρος απόδειξης ότι όλες οι πρώτες ύλες έχουν αγορασθεί από εγκεκριμένους προμηθευτές, σύμφωνα με τις συναφείς προδιαγραφές.
English[en]
In the Community, the onus is placed on the manufacturer to ensure that all starting materials are purchased from approved suppliers, in accordance with the relevant specification.
Spanish[es]
En la Comunidad, es responsabilidad del fabricante asegurarse de que todos los materiales de partida se adquieren a proveedores autorizados, con arreglo a la norma pertinente.
Finnish[fi]
Yhteisössä valmistajalle on annettu vastuu varmistaa, että kaikki lähtöaineet ostetaan hyväksytyiltä toimittajilta asiaankuuluvien eritelmien mukaisesti.
French[fr]
Dans la Communauté, il incombe au fabricant de s'assurer que toutes les matières premières sont achetées à des fournisseurs agréés, conformément à la spécification correspondante.
Italian[it]
Nella Comunità, il produttore è responsabile di assicurare che tutte le materie prime siano acquistate da fornitori approvati in conformità alle pertinenti specifiche.
Dutch[nl]
In de Gemeenschap is het de taak van de fabrikant ervoor te zorgen dat alle grondstoffen worden afgenomen van erkende leveranciers en in overeenstemming zijn met de relevante specificaties.
Portuguese[pt]
Na Comunidade, é o fabricante que deve assegurar-se de que todas as matérias-primas são adquiridas a fornecedores autorizados, em conformidade com a especificação correspondente.
Swedish[sv]
I gemenskapen ligger ansvaret för att alla utgångsmaterial kommer från godkända leverantörer enligt relevant kravspecifikation på tillverkaren.