Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Ved planlaegning og analyse af kliniske undersoegelser, der skal udgoere en del af en ansoegning, henstilles det indtraegende til ansoegerne at have foelgende punkter in mente.
German[de]
Hinsichtlich der Planung und Analyse klinischer Prüfungen, die Teil der vorzulegenden Unterlagen sind, werden die Antragsteller dringend darauf hingewiesen, folgende Punkte zu beachten.
Greek[el]
Όσον αφορά το σχεδιασμό και την ανάλυση των αποτελεσμάτων κλινικών μελετών που προορίζονται να αποτελέσουν μέρος της τεκμηρίωσης μιας αίτησης, εφιστάται ιδιαίτερα η προσοχή αυτών που υποβάλλουν την αίτηση στα εξής σημεία.
English[en]
In planning and analyzing clinical studies which are intended to form part of a submission, applicants are particularly urged to bear the following points in mind.
Spanish[es]
Al planificar y analizar los estudios clínicos que deben formar parte de una solicitud, los solicitantes deben prestar atención a los puntos siguientes.
French[fr]
En planifiant et en analysant les études cliniques qui sont censées faire partie d`une soumission, les demandeurs sont conviés tout particulièrement à garder en mémoire les points ci-après.
Italian[it]
Per quanto riguarda la programmazione e l`analisi degli studi clinici da inserire nella documentazione, si raccomanda in particolare ai richiedenti di considerare i seguenti punti, attinenti in primo luogo agli studi sulla claudicazione intermittente, ma una parte dei quali si può applicare anche ad altre condizioni ischemiche periferiche.
Dutch[nl]
Bij het opzetten en analyseren van klinisch onderzoek moeten de aanvragers van vergunningen in het bijzonder de volgende punten in acht nemen.
Portuguese[pt]
Ao planear e analisar os estudos clínicos que se consideram como fazendo parte de uma proposta, os proponentes deverão ter em conta, especialmente, os pontos que se seguem.