Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Tilnærmelse af lovgivningerne – farmaceutiske specialiteter – markedsføringstilladelse – forkortet hybrid procedure – anvendelsesområde – betingelser – i det væsentlige tilsvarende produkter – grænser
Greek[el]
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα – Άδεια κυκλοφορίας – Υβριδική συντομευμένη διαδικασία – Πεδίο εφαρμογής – Προϋποθέσεις – Προϊόντα ουσιαστικώς παρεμφερή – Όρια
English[en]
Approximation of laws – Proprietary medicinal products – Marketing authorisation – Hybrid abridged procedure – Scope – Conditions – Essentially similar products – Limits
Spanish[es]
Aproximación de las legislaciones – Especialidades farmacéuticas – Autorización de comercialización – Procedimiento simplificado híbrido – Ámbito de aplicación – Requisitos – Productos esencialmente similares – Límites
Italian[it]
Ravvicinamento delle legislazioni — Medicinali — Autorizzazione all’immissione in commercio — Procedura abbreviata ibrida — Ambito di applicazione — Presupporti — Prodotti essenzialmente simili — Limiti
Dutch[nl]
Harmonisatie van wetgevingen – Farmaceutische specialiteiten – Vergunning voor in handel brengen – Verkorte hybride procedure – Werkingssfeer – Voorwaarden – In wezen gelijkaardige producten – Grenzen