Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Протоколът следва да съдържа също така съответната информация за оценяване на клиничните изпитвания от Комитета по етика.
Czech[cs]
Protokol by měl také obsahovat informace nezbytné pro posouzení klinického hodnocení etickou komisí.
Danish[da]
Forsøgsprotokollen skal også indeholde information af relevans for den etiske komités bedømmelse af det kliniske forsøg.
German[de]
Der Prüfplan sollte außerdem alle Informationen enthalten, die für die Bewertung der klinischen Prüfung durch die Ethik-Kommission von Bedeutung sind.
Greek[el]
Το πρωτόκολλο θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει σχετικές πληροφορίες όσον αφορά την αξιολόγηση της κλινικής δοκιμής από την επιτροπή δεοντολογίας.
English[en]
The protocol should also contain the relevant information for the assessment of the clinical trial by the Ethics Committee.
Spanish[es]
El protocolo debe también contener la información que permita la evaluación del ensayo clínico por el Comité Ético.
Estonian[et]
Uuringuplaan peaks sisaldama ka asjakohast teavet, mille alusel eetikakomitee saaks kliinilist uuringut hinnata.
Finnish[fi]
Suunnitelmassa olisi lisäksi annettava asiaankuuluvat tiedot, joiden perusteella eettinen toimikunta voi arvioida kyseisen kliinisen tutkimuksen.
French[fr]
Le protocole doit contenir également les informations utiles à l’évaluation de l’essai clinique par le comité d’éthique.
Hungarian[hu]
A vizsgálati tervnek tartalmaznia kell a klinikai vizsgálat etikai bizottság általi elbírálásához szükséges információkat is.
Italian[it]
Il protocollo deve altresì comprendere le informazioni relative alla valutazione della sperimentazione clinica da parte del comitato etico.
Lithuanian[lt]
Protokole taip pat turėtų būti informacija, skirta etikos komiteto atliekamam klinikinio tyrimo vertinimui.
Latvian[lv]
Protokolā jāiekļauj arī attiecīga informācija par ētikas komitejas sniegto klīniskās izpētes vērtējumu.
Maltese[mt]
Il-protokoll għandu jkun fih ukoll l-informazzjoni rilevanti għall-evalwazzjoni tal-prova klinika mill-Kumitat tal-Etika.
Dutch[nl]
Ook moet in het protocol alle informatie worden opgenomen die voor de beoordeling van de klinische proef door de ethische commissie van belang is.
Polish[pl]
Protokół powinien zawierać również istotne informacje dotyczące oceny badania klinicznego sporządzonej przez komitet etyki.
Portuguese[pt]
O protocolo deve conter igualmente as informações relevantes para a avaliação do ensaio clínico pelo Comité de Ética.
Romanian[ro]
Protocolul ar trebui să includă, de asemenea, informațiile relevante pentru evaluarea studiilor clinice de către comitetul de etică.
Slovak[sk]
Protokol by mal obsahovať aj informácie významné na posúdenie klinickej skúšky etickým výborom.
Slovenian[sl]
Protokol mora vsebovati tudi pomembne informacije za oceno kliničnega preskušanja, ki jo poda Odbor za etiko.
Swedish[sv]
Prövningsprotokollet ska även innehålla relevant information för etikkommitténs bedömning av den kliniska prövningen.